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銀屑病市場火爆!NMPA兩年內(nèi)批準(zhǔn)4款新藥

 醫(yī)藥魔方 2021-02-24
銀屑病,在我國過去俗稱“牛皮癬”,是一種以紅斑、鱗屑為主要表現(xiàn)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性的皮膚疾病。過往由于人民生活水平受限,多數(shù)患者是采用“涂涂藥膏”來治療。

銀屑病傳統(tǒng)療法主要分為水療、光療、中藥、水楊酸類等外用治療方法,以及糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑、維A酸類、中藥等系統(tǒng)治療方法。

而后醫(yī)學(xué)上逐漸認(rèn)識銀屑病屬于自身免疫性慢性皮膚疾病。上世紀(jì)90年代初,白介素-17A和其對應(yīng)的白介素-17受體A分別被克隆鑒定,到了2001年,在動物模型中證明IL-17是自身免疫疾病的治療靶點。

隨著多款針對不同靶點的生物制品在國外陸續(xù)上市,銀屑病的治療路徑開始從外用藥→紫外線免疫抑制劑生物制品(抗體藥物) 邁進(jìn)。

以生物制品為例,如果不考慮擁有較多適應(yīng)癥的Humira(阿達(dá)木單抗)、Enbrel(依那西普)和Remicade(英夫利西單抗),僅Stelara(優(yōu)特克單抗)、Cosentyx(司庫奇尤單抗)、Otezla(阿普斯特)、Cimzia(賽妥珠單抗)等幾個主流藥物的市場規(guī)模目前已經(jīng)達(dá)到近110億美元,相比5年期的30億美元已擴(kuò)容了3倍多。


除此之外,F(xiàn)DA還在2016年3月批準(zhǔn)了禮來的IL-17A單抗Taltz(依奇珠單抗)上市,在2017年2月批準(zhǔn)了Valeant的Siliq(brodalumab)上市,讓這個市場顯得更加擁擠。 

這個月,IL-17A單抗Taltz獲得中國國家藥監(jiān)局(NMPA)的上市批準(zhǔn),用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。

該品種是繼Cosentyx和酪氨酸蛋白激酶抑制劑本維莫德獲批之后,NMPA在今年批準(zhǔn)的第3款銀屑病新藥。再加上國家藥監(jiān)局還在2017年11月批準(zhǔn)了Stelara用于治療斑塊狀銀屑病。也就是說,NMPA在不到2年內(nèi)批準(zhǔn)了4款銀屑病新藥上市。

銀屑病市場價值是大家有目共睹的。就在8月26日,安進(jìn)宣布與新基達(dá)成協(xié)議,以134億美元現(xiàn)金的價格收購用于治療銀屑病的新藥Otezla的全球權(quán)益,扣除22億美元現(xiàn)值和預(yù)計的稅收后的凈值是112億美元。

迄今為止,全球患病人數(shù)大約為1.25億。銀屑病發(fā)病率在美國估計為3.2%,高于國內(nèi)。但考慮到龐大的人口基數(shù)導(dǎo)致的醫(yī)療需求增加,以及日益加劇的競爭帶來的精神負(fù)擔(dān)使得免疫功能下降,銀屑病的發(fā)病率呈不斷上升的態(tài)勢。據(jù)2016年中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會數(shù)據(jù),我國的銀屑病患者已達(dá)到650萬。

斑塊狀銀屑病是銀屑病最常見的類型,頭皮銀屑病也見于50%的銀屑病患者,大約30%的銀屑病患者患有或者會進(jìn)展成銀屑病關(guān)節(jié)炎。目前雖然有多種藥物獲批治療銀屑病,但由于銀屑病無法治愈,現(xiàn)有藥物只能改善疾病癥狀,因此銀屑病藥物市場是非常有“錢景”的一個領(lǐng)域。

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