投資者做醫(yī)藥行業(yè)研究，起點我認為都離不開惡性腫瘤，也就是我們常說的癌癥。

為什么在一開始研究的時候，就瞄準癌癥？據(jù)2016年統(tǒng)計數(shù)據(jù)，癌癥相關的研發(fā)費用在全球所有的研發(fā)費用占比40%左右，這意味著什么？

意味著如果我們把最難的癌癥攻克了，研究其它藥物也能水到渠成。如果癌癥沒拿下，去研究其他病種總覺得心里有根刺，可以看到現(xiàn)在資本市場上比較耀眼的醫(yī)藥上市公司，多多少少都跟癌癥相關。

而我們要從行業(yè)中挖掘最核心的機會，且從看待中美癌癥的差異說起：

1、中美癌癥死亡率的大差異

據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，美國的癌癥平均五年生存率是66%，中國是30.9%，國內癌癥患者死亡率顯著高于美國。不僅如此，且中國年癌癥死亡人數(shù)遠大于美國，并且有不斷上升的趨勢。

造成如此大差異的原因有二，早診出是提升治愈率的關鍵，而有藥治療則是患者“續(xù)命”的關鍵。

一是國內腫瘤患者發(fā)現(xiàn)病情在期晚居多：國內預防段醫(yī)學發(fā)展較為滯后，居民癌癥早篩意識較差，所以往往國內癌癥患者通常發(fā)展到了晚期才會去醫(yī)院就診，嚴重耽擱病情治療。

二是用藥結構差異：國內抗腫瘤用藥結構也與發(fā)達國家有較大的差異，可以從下圖看到，以單抗為代表的生物靶向藥上市品種少，市場占比僅為10%。國內抗腫瘤用藥主要以抗代謝類為代表的化學抗腫瘤藥為主（如多西他賽、紫杉醇等），無法充分滿足治療需求。

反觀在癌癥患者死亡率控制的最穩(wěn)健的美國，美國是擁有靶向和免疫藥物最多的國家，截至2018年，美國已經上市了96個靶向和免疫藥物。在新藥臨床試驗方面，截至2019年3月，全球共有近30萬項臨床試驗登記注冊，其中約40%在美國進行。

這種研發(fā)實力的碾壓式優(yōu)勢，讓美國新藥、新療法在數(shù)量和前沿上領跑全球。

2、與化學藥的差異，生物藥的時代正在到來

小分子化學藥通常是化學合成的，而大分子生物藥則通常是生物合成的。源頭的不同就直接造成兩者在結構、成分、生產方法和設備、知識產權、配方、保存方法、劑量、監(jiān)管方式以及銷售方式均有不同。

最明顯及易懂的兩個差異在于：分子量大小 + 仿制難度

生物大分子藥與傳統(tǒng)化學藥相比，最顯著的是它們的分子量差別較大：傳統(tǒng)化學藥大都為小分子，通常分子量<1000Da（道爾頓,原子質量單位），如經典小分子藥物阿司匹林的分子量為180Da；而生物藥大多為蛋白質，其分子量巨大，通常>5000Da，蛋白質空間結構復雜，以單抗藥物為例，其分子量已經達到了150-160kDa，就猶如自行車與飛機復雜性的量級差別。

在仿制層面上，由于知識產權保護等多種原因，做生物類似藥的廠商對于原研藥公司所采用的生產工藝甚至是所采用的細胞系都不清楚，這就大大的提升了仿制原研藥的難度，以及保證做出來的生物類似藥的療效。另外值得一提的是，生物藥生產及流通的過程更加復雜，要求也更高，有許多步驟，細胞培養(yǎng)的條件（溫度和營養(yǎng)）、產品的加工、純化、儲存和包裝等各個環(huán)節(jié)都會影響產品的生產，整個過程中的微小差別都可能會對最終產品的質量、純度、生物特性以及臨床效果產生較大影響。

從以上對比就能得出結論，生物藥較之化學藥，有更具特異性額度療效、更小的副作用和高的仿制門檻，將是未來藥物研發(fā)的主流。

3、生物藥將是未來“研發(fā)+投資”的主流

①醫(yī)藥行業(yè)里最靚的仔

全球來看，生物藥市場占比呈現(xiàn)逐漸提升的趨勢。2019年全球生物藥市場規(guī)模為2928 億美元，其2015-2019年復合增長率達到9.3%，且預期到2025年市場規(guī)模達到5445億美元，期間復合增長率達到10.9%，增速明顯高于非生物藥市場CARG。

國內生物藥市場的發(fā)展更是處于快速成長期，據(jù)國元證券預測，未來生物藥市場的增速將保持在40%以上。而生物藥中最具潛力的抗體藥則是處于成長初期，市場規(guī)模尚小，發(fā)展?jié)摿Υ?，增速快且穩(wěn)定。

②生物藥的市場價值迸發(fā)

我們再來看一組數(shù)據(jù)，在2018年全球TOP10新藥里8個生物大分子藥中有6個是單抗類藥物，單抗銷售額占前十大藥物的60%以上。結合目前的行業(yè)趨勢，抗體藥物是新一代主流的“王牌”生物藥，其重要性在于其針對相應抗原具有高特異性和高親和力的特性，使得其在疾病的診斷和治療中顯示出其他類型藥物無可比擬的優(yōu)勢。抗體藥家族成員眾多，但最主要是單克隆抗體（單抗），治療型的單抗已經占領了整個生物醫(yī)藥的半壁江山。

4、生物藥研發(fā)競爭激烈

水大魚大，身處醫(yī)藥行業(yè)的眾多廠商們顯然更懂。受到近年來國家醫(yī)改的影響，不僅新藥研發(fā)企業(yè)如雨后春筍般出現(xiàn)，同時傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)也紛紛“轉型”投入創(chuàng)新藥研發(fā)，造就了一番熱火朝天的景象，這背后推動產業(yè)發(fā)展核心其實是“研發(fā)費用-錢”的富集。

市場決定研發(fā)，抗腫瘤生物藥研發(fā)競爭激烈。從2018年IND的申請適應癥分類數(shù)據(jù)來看，抗腫瘤的候選藥物品種占比達到 70%，而其它治療領域則相對分布零散。消化系統(tǒng)的生物藥占比位居第二，為6%。腫瘤藥物作為臨床急需的重點領域，目前諸多藥企布局抗體類藥物，未來抗癌藥的市場競爭將更為激烈。

5、更具確定性的投資選擇：生物大分子CDMO為代表的CXO>藥物研發(fā)企業(yè)

不同階段新藥研發(fā)成功率統(tǒng)計，臨床I期為藥物安全性評價，成功率在63.2%。而II期臨床的藥物有效性實驗，是藥物成敗的分水嶺，成功率低至30.7%。測算下來，從臨床I期到最后通過批準上市的總成功率僅為9.6%。10個進入臨床的藥物，僅有1個能最終上市。如果一個還在藥物發(fā)現(xiàn)或成藥性研究階段的項目呢，很難想象其成功率能達到多少，又或許根本還不能用成功率來表示。

蜂擁而至的藥企們就如當年加州遍地都是的淘金者，而且金子還越來越難淘（藥物研發(fā)成功率在下降），在某一藥企成功研發(fā)大品種背后，皆是一將功成萬骨枯。我們要追尋的確定性的機會，不在創(chuàng)新藥企，而是作為“賣水人”的以生物大分子CDMO、臨床CRO為代表的醫(yī)藥外包企業(yè)。

我國在2020-2023年會是CDMO行業(yè)第一波集中爆發(fā)期。因為從2013年起作為第一波資金投入藥物研發(fā)的起始年份，推導7-10年來計，今年正是第一波新藥商業(yè)化的爆發(fā)元年。顯然幫助藥企提升研發(fā)效率的醫(yī)藥外包企業(yè)，既免收巨額藥物研發(fā)投入失敗的損失，也能充分享受創(chuàng)新藥研發(fā)投入的富集！

6、投資標的如何選擇？投龍頭！

每個人有不同的投資策略，強如高瓴也有看好某賽道卻不能判斷哪位騎師能跑出來，隨即賽道里的企業(yè)都投一遍。但賽道一旦出現(xiàn)分水嶺或者苗頭，投資的倉位選擇一定是聚焦在龍頭企業(yè)。

這種選擇方法論的核心邏輯是頭部效應，在任何一個行業(yè)或系統(tǒng)里，頭部品牌吸引的資源和人脈大概占40%，第二名是20%，第三名是7~10%，其他所有人共分其余的30%。

國內CDMO行業(yè)集中度

可以看到，藥明康德和凱萊英在市占率上較領先于其他競爭對手，未來隨著頭部企業(yè)的虹吸效應和技術資金的優(yōu)勢，個人看好這兩家廠商未來的穩(wěn)定成長。

①藥明康德：2000年10月成立。主要為全球制藥及醫(yī)療器械公司提供從藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到市場化的全方位一體化的實驗室研發(fā)和生產服務。曾在2007年赴美上市，私有化后2018年實現(xiàn)A+H股兩地上市。目前，主營業(yè)務分為中國區(qū)實驗室服務、合同生產研發(fā)/合同生產服務（CDMO/CMO）、美國區(qū)實驗室服務、臨床研究及其他CRO服務等四個板塊，貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)、臨床研究，以及商業(yè)化生產全產業(yè)鏈。

②凱萊英：凱萊英成立于1998年，采用“國際市場+本土資源”發(fā)展戰(zhàn)略，創(chuàng)立初期便高起點切入國際CDMO市場，以技術革新作為核心驅動力，依靠多年積累形成的技術優(yōu)勢和平臺優(yōu)勢，為國內外制藥公司、生物技術公司客戶提供小分子藥物研發(fā)和生產服務，廣泛覆蓋新藥從臨床早期階段到商業(yè)化的CMC 服務，包括高級中間體、原料藥、制劑等的研發(fā)和cGMP標準規(guī)模化生產。

回顧兩家公司過往的走勢，更加深認定：股價長牛的背后，是業(yè)績長牛。更玩味的是，這兩家公司高瓴資本也已經早早布局。

總結下來，投資不過：選好賽道，選好公司，堅定持有，如是而已。大家一起共勉！