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MET抑制劑tepotinib在日本獲批,治療MET突變晚期非小細(xì)胞肺癌效果顯著

 海得康醫(yī)學(xué)編輯 2020-09-16

  2020年09月,tepotinib治療非小細(xì)胞肺癌的最新實(shí)驗(yàn)結(jié)果發(fā)布。Tepotinib于今年3月在日本獲得批準(zhǔn),適應(yīng)癥為:治療不可切除性、晚期或復(fù)發(fā)性、攜帶METex14跳躍改變的NSCLC患者。目前,tepotinib正在接受美國(guó)FDA的優(yōu)先審查。

  Tepotinib是一種高度選擇性MET抑制劑,用于治療腫瘤中具有突變導(dǎo)致MET基因第14號(hào)外顯子跳躍(METex14)的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。

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  研究中,經(jīng)確認(rèn)攜帶METex14跳躍改變的晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者接受了tepotinib單藥治療(每日一次,500mg)。

  截止2020年1月1日,共計(jì)152例患者接受了tepotinib治療,99例接受了至少9個(gè)月隨訪。在合并活檢組(LBx或TBx),獨(dú)立審查評(píng)估確定的ORR為46%(95%CI:36-57)、中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為11.1個(gè)月(95%CI:7.2-NE)。在LBx活檢組66例患者中,ORR為48%(95%CI:36-61)、在TBx活檢組60例患者中,ORR為50%(95%CI:37-63),有27例患者根據(jù)2種活檢方法取得了陽(yáng)性結(jié)果。

  研究調(diào)查員評(píng)估確定的ORR為56%(95%CI:45-66),且無論之前針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性肺癌接受過何種治療方案,緩解率均相似。該研究中,研究調(diào)查員認(rèn)為與tepotinib治療相關(guān)的≥3級(jí)不良事件發(fā)生率為28%,包括外周水腫(7%)。不良事件導(dǎo)致11%的患者永久停藥tepotinib。

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