10月16日，安進(jìn)以及諾華開(kāi)發(fā)的修美樂(lè)（阿達(dá)木單抗）生物類(lèi)似藥Amgevita和Hyrimoz分別在歐盟和英國(guó)正式開(kāi)售，其中，Amgevita為全球第一款先后在歐盟和美國(guó)地區(qū)上市的修美樂(lè)生物類(lèi)似藥。

10月17日，Samsung Bioepis/Biogen生物類(lèi)似藥Imraldi也宣布正式在歐盟銷(xiāo)售。截至目前，Mylan尚未披露具體上市時(shí)間，但是預(yù)計(jì)也將很快啟動(dòng)。筆者在本文中回顧了“藥王”修美樂(lè)的歷年銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，并列出了全球修美樂(lè)主要生物類(lèi)似藥。

1、修美樂(lè)生物類(lèi)似藥

修美樂(lè)是艾伯維一款超級(jí)重磅炸彈藥物，業(yè)界銷(xiāo)售神話，2017年銷(xiāo)售額184億美金。目前全球范圍內(nèi)，5款修美樂(lè)生物類(lèi)似藥產(chǎn)品先后在歐盟或是美國(guó)上市/上市審評(píng)，同時(shí)，中國(guó)百奧泰和海正藥業(yè)修美樂(lè)生物類(lèi)似藥也已向NMPA遞交上市申請(qǐng)。

2、艾伯維已與4家藥企達(dá)成和解

據(jù)了解，歐盟或是美國(guó)已獲批/上市審評(píng)中的5款修美樂(lè)（阿達(dá)木單抗）生物類(lèi)似藥中，已有4款產(chǎn)品先后與艾伯維達(dá)成專(zhuān)利和解，截至目前，Boehringer Ingelheim尚未與艾伯維達(dá)成和解協(xié)議。

專(zhuān)利和解與預(yù)期上市時(shí)間:

上表中，我們能夠看出歐盟地區(qū)最早上市時(shí)間為2018年10月16日，美國(guó)地區(qū)最早上市時(shí)間為2023年01月。

3、修美樂(lè)的藥物傳奇之路

修美樂(lè)（阿達(dá)木單抗）是首個(gè)上市的全人源單克隆抗體，2002年上市以來(lái)，已總計(jì)14個(gè)適應(yīng)癥先后在全球主要地區(qū)上市。

上市16年，修美樂(lè)藥王地位依舊健康、穩(wěn)固。

數(shù)據(jù)源自艾伯維年報(bào)，2018年為預(yù)測(cè)值

艾伯維修美樂(lè)（阿達(dá)木單抗）2002年首次在美國(guó)獲批上市，16年來(lái)，銷(xiāo)售額一路飆升，2012年首次超越立普妥，登頂全球藥王。目前，修美樂(lè)藥王地位依舊健康、穩(wěn)固，2018年全年銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)突破200億美金，同比增長(zhǎng)10%，將第7次蟬聯(lián)全球“藥王”。

2017年Q1-2018Q4年季度銷(xiāo)售數(shù)據(jù)：