新型冠狀病毒肺炎（NCP）作為新發(fā)傳染病，預(yù)防、診斷和治療等環(huán)節(jié)都面臨巨大挑戰(zhàn)。3月起，新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）引發(fā)的肺炎疫情在中國(guó)境內(nèi)各省被有效的控制，發(fā)病人數(shù)持續(xù)下降。

但隨著開(kāi)學(xué)復(fù)工的陸續(xù)恢復(fù)，我們依舊不能掉以輕心。而且，國(guó)際上疫情形勢(shì)亦不容樂(lè)觀，新型冠狀病毒感染的篩查、識(shí)別依舊是防疫工作中的重點(diǎn)。

2020年3月3日，國(guó)家衛(wèi)生健康委最新公布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》^[1]，和第六版相比，增加抗體血清學(xué)檢測(cè)作為診斷指標(biāo)：

核酸檢測(cè)是目前廣泛采用的檢測(cè)方法。核酸檢測(cè)是檢測(cè)病毒核酸，也因此核酸檢測(cè)作為感染病人的金標(biāo)準(zhǔn)。但核酸檢測(cè)依舊可能會(huì)出現(xiàn)假陰性，樣本的采集、處理、保存、人員的操作，試劑未經(jīng)過(guò)足夠的臨床驗(yàn)證等多方面因素都會(huì)對(duì)核酸檢測(cè)的結(jié)果產(chǎn)生影響。

不適用于大樣本量的臨床診斷，而且耗時(shí)較長(zhǎng)且費(fèi)用較高。

抗體是機(jī)體感染病毒后，體液免疫應(yīng)答的產(chǎn)物。新型冠狀病毒初次感染人體后，會(huì)針對(duì)病原體產(chǎn)生特異性抗體。IgM抗體是人體免疫系統(tǒng)最先產(chǎn)生的特異性抗體，提示近期感染，用于早期診斷。IgG抗體在血中含量高，親和力高，在再次感染時(shí)迅速產(chǎn)生。

一般情況下，特異性IgM抗體一般在5～7天才出現(xiàn)，IgG抗體一般在10～15天才出現(xiàn)。

通常，IgM抗體、IgG抗體滴度有一個(gè)持續(xù)增高的過(guò)程，并在血液循環(huán)中保持較長(zhǎng)時(shí)間存在。因此，檢測(cè)特異抗體也可以明確患者是否“近期或既往感染過(guò)新型冠狀病毒”，有助于核酸檢測(cè)陰性但臨床上疑似患者的確診。

IgM/IgG初次檢測(cè)可能出現(xiàn)的結(jié)果有IgM(+)/IgG(-)、IgM(+)/IgG(+)、IgM(-)/IgG(+)和IgM(-)/IgG(-)四種模式，可按下圖所示流程進(jìn)行檢測(cè)以判斷患者是否為急性或近期感染^[2]。

不過(guò)，抗體檢測(cè)必須采用IgM和IgG同時(shí)檢測(cè)且通常需多次動(dòng)態(tài)檢測(cè)來(lái)確認(rèn)。

上述方法都必須到醫(yī)院等專業(yè)機(jī)構(gòu)才能檢測(cè)，同時(shí)費(fèi)時(shí)費(fèi)力。是否有更簡(jiǎn)便快捷的檢測(cè)方法？答案是有的。

3月11日，世界衛(wèi)生組織“WHO”總干事譚德賽宣布，考慮到新冠病毒的傳播及其嚴(yán)重性，WHO評(píng)估新冠病毒疫情已具備“大流行（pandemic）”特征。

由比爾蓋茨及其Bill＆MelindaGates基金會(huì)資助的研究項(xiàng)目SeattleFlu Study即將開(kāi)始對(duì)西雅圖地區(qū)居民提供新冠病毒(Coronavirus)家庭測(cè)試包——新型冠狀病毒抗體免疫測(cè)試卡。

任何懷疑自己可能被感染的人均可以申請(qǐng)測(cè)試包，然后在家按照要求完成測(cè)試，將樣本寄回研究所即可完成分析測(cè)試。

Dowell表示，Seattle Flu Study的Coronavirus家庭測(cè)試包項(xiàng)目尚未確定最終開(kāi)放給公眾的時(shí)間，“盡管還有很多工作要做，但這項(xiàng)服務(wù)具有扭轉(zhuǎn)這一流行病趨勢(shì)的巨大潛力。”

據(jù)了解，目前國(guó)內(nèi)研發(fā)團(tuán)隊(duì)也在迅速開(kāi)發(fā)可在家自測(cè)的測(cè)試卡。該測(cè)試卡由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院和迪亞萊博（張家港）生物科技有限公司，以及澳大利亞ATOMO Diagnostics聯(lián)合開(kāi)發(fā)，并將此新型冠狀病毒抗體免疫測(cè)試卡命名為“伽利略”。

該產(chǎn)品巧妙的將采血針、血液采集毛細(xì)管以及免疫層析測(cè)試卡組合，可自己完成“采血+進(jìn)樣+結(jié)果判讀”，10分鐘完成。

另外，該產(chǎn)品聲稱由于上述原理，進(jìn)行新冠病毒的檢測(cè)，將不需要專業(yè)機(jī)構(gòu)采集標(biāo)本，不需標(biāo)本運(yùn)送，也不需要儀器設(shè)備判讀結(jié)果，采血針被巧妙隱藏在測(cè)試卡內(nèi)，不會(huì)污染環(huán)境。

可真正實(shí)現(xiàn)“安全”“便攜”的新型冠狀病毒抗體檢測(cè)，且相較于其他檢測(cè)方法，其檢測(cè)也更加簡(jiǎn)單高效，實(shí)現(xiàn)疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現(xiàn)場(chǎng)篩查，可迅速推廣普及到基層篩查工作，推動(dòng)診斷篩查的前移下移。

參考文獻(xiàn)：

[1] 中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì). 關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）的通知（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕184號(hào)）[EB/OL].(2020-03-03).http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2020-03/04/content_5486705.htm

[2] 出自醫(yī)業(yè)觀察：國(guó)家衛(wèi)健委臨檢中心：談?wù)勑滦凸跔畈《竞怂釞z測(cè)“假陰性”

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