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創(chuàng)新藥一般要經(jīng)歷臨床前研究、臨床試驗申請、Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、新藥申請、專利藥銷售、仿制藥銷售等不同的生命周期。凱萊英作為國內(nèi)CDMO領(lǐng)域的領(lǐng)先者，主要服務(wù)類型為創(chuàng)新藥臨床階段定制研發(fā)、重磅藥物商業(yè)化成本優(yōu)化和技術(shù)開發(fā)服務(wù)（包括新藥化合物發(fā)現(xiàn)、合成，以及各類前期工藝研發(fā)服務(wù)），囊括抗丙肝特效藥、治療囊性纖維化疾病、前列腺癌、骨髓瘤等疾病的藥物。CDMO是CMO的升級，英文全稱為Contract Development Manufacture Organization，即藥品委托生產(chǎn)研發(fā)業(yè)務(wù)，除了傳統(tǒng)CMO對于藥企單一的生產(chǎn)服務(wù)外，CDMO企業(yè)利用自身積累的高附加值的工藝研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化運用幫助藥企改進生產(chǎn)工藝、提高合成效率從而降低藥品制造成本。 簡單的說，CMO類比富士康的代工模式，CDMO則有其自身技術(shù)的積累以及創(chuàng)新性，還能向CRO領(lǐng)域跨界，目前凱萊英的技術(shù)服務(wù)就是對CRO領(lǐng)域的一種嘗試性突破。 2019年上半年，公司獲得2018中國醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級最佳伙伴，此次評選共產(chǎn)生6家獲獎企業(yè)/機構(gòu)，公司作為唯一上榜的醫(yī)藥CDMO企業(yè)。在資本市場方面，全球第二大指數(shù)編制公司富時羅素5月宣布，將A股納入其全球指數(shù)，公司入選首批“富時羅素指數(shù)”。公司已在2018年成為MSCI中國A股在岸指數(shù)成分股，此次入選“富時羅素指數(shù)”，標志著公司再次獲得國際資本市場認可。 01 行業(yè)發(fā)展狀況
CMO/CDMO行業(yè)的門檻較高，故中國進入該細分領(lǐng)域時間較晚。但憑借人才、基礎(chǔ)設(shè)施和 成本結(jié)構(gòu)等各方面的競爭優(yōu)勢，在國際大型藥企的帶動和中國鼓勵新藥研發(fā)政策的大環(huán)境下， 中國CMO/CDMO企業(yè)已成為跨國制藥公司的戰(zhàn)略供應(yīng)商并起到日益重要的作用。 國務(wù)院早在2016年6月，批準并發(fā)布《藥品上市許可持有人制度試點方案》，有關(guān)方案采納將藥物銷售授權(quán)與生產(chǎn)授權(quán)分開的管理模式。2019年8月26日，新版《藥品管理法》MAH制度正式落地，意在鼓勵藥品的研發(fā)創(chuàng)新。新藥研發(fā)企業(yè)專注研發(fā)，藥品生產(chǎn)企業(yè)專注生產(chǎn)，兩者各司其職，這樣能夠提高效率，降低成本，最終達到互利共贏的局面。 預(yù)計2017-2021年全球CMO/CDMO的市場年均復(fù)合增長率約為12.73%，到2021年全球市場規(guī)模達到1025億美元。 預(yù)計2017-2021年我國CMO/CDMO的市場年均復(fù)合增長率約為18.32%，到2021年中國市場規(guī)模達到626億元。 基于整個市場仍在快速增長階段，各家公司各有千秋。藥明康德是全產(chǎn)業(yè)鏈的領(lǐng)導(dǎo)者，泰格醫(yī)藥是CRO領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，合全藥業(yè)、凱萊英是CDMO領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，藥石科技是藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，昭衍新藥是藥物安評領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。凱萊英以自主創(chuàng)新技術(shù)為驅(qū)動，搶占綠色制藥技術(shù)制高點，在主流制藥工藝和手段上已與跨國 制藥企業(yè)并駕齊驅(qū)，并在連續(xù)性反應(yīng)和生物轉(zhuǎn)化等綠色制藥技術(shù)的開發(fā)和商業(yè)化應(yīng)用上，達到世界領(lǐng)先水平，已經(jīng)顯著地與國內(nèi)競爭對手拉開差距。
合全藥業(yè)已從新三板退市，行業(yè)整體估值水平在70倍以上，凱萊英目前不足60倍。從財務(wù)指標上看，CMO利潤率比CDMO低了一大截，這也體現(xiàn)了技術(shù)的差距。03 項目儲備情況 
通?？蛻魧λ幬飶呐R床研發(fā)至商業(yè)化生產(chǎn)的供應(yīng)商選擇具有粘性，公司的臨床項目池為商業(yè)化階段的5倍以上，合理的項目儲備模式及豐富的種類使得公司不過度依賴于某一類項目。作為全球知名的CDMO企業(yè)，凱萊英客戶網(wǎng)絡(luò)輻射全球，默沙東、百時美施貴寶、艾伯維、輝瑞、禮來等國際制藥巨頭是公司主要客戶，為世界排名前15的跨國制藥企業(yè)中的11家客戶提供服務(wù)，是2家客戶的長期戰(zhàn)略合作伙伴，還是另外5家客戶的首選供應(yīng)商之一。
不存在有息負債，也不存在股權(quán)質(zhì)押情況。
商業(yè)化階段毛利率比與臨床階段略高，說明CDMO是有較強的進入壁壘的，不能簡單等同于代工模式。
2013-2018年凈利潤復(fù)合增長率高達41.8%，2019年上半年同比增長46.4%。
二季度增長情況跨上了一個新的臺階，是因為全資子公司吉林凱萊英制藥有限公司承建的綠色制藥關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目一期工程正式啟動生產(chǎn)，項目承接能力進一步釋放。
受托的項目訂單模式，一方面依賴于新增訂單，另一方取決于產(chǎn)能承接能力，持續(xù)資本投入，說明未來很長一段時期內(nèi)仍在業(yè)務(wù)擴張期。
資產(chǎn)質(zhì)量良好，生產(chǎn)經(jīng)營較為穩(wěn)定。
研發(fā)人員1468人，占到全部員工的45%，銷售人員僅占1%，典型的研發(fā)驅(qū)動型公司。
對比CDMO領(lǐng)域的龍頭合全藥業(yè)2018年全年研發(fā)投入1.48億，僅占收入的5.5%。凱萊英無論在金額還是在比例上更勝一籌，合全藥業(yè)作為藥明康德系更多受益于集團內(nèi)的訂單承接。根據(jù)最新數(shù)據(jù)，公司已在《自然》、《科學》等世界科學前沿期刊發(fā)表了19篇出版物與學術(shù)論文。截至2019年6月末，公司合計申請國際國內(nèi)專利208項（發(fā)明專利179項）。 繼2016年、2018年股權(quán)激勵計劃實施后，2019年推出新一期的員工股權(quán)激勵計劃。截止本報告期末，公司已累計授予限制性股票581.66萬股，占本報告期末總股本的比例為2.51%，累計激勵對象人數(shù)為155 人。通過實施股權(quán)激勵計劃，將進一步促進和保障管理及核心技術(shù)團隊長期穩(wěn)定，為公司的進一步快速發(fā)展提供穩(wěn)定的智力支持。
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