近日，本庶佑獲得諾貝爾消息一出，關(guān)于“Opdivo”是“抗癌神藥”的消息也是鋪天蓋地的飛來(lái)，在華人圈產(chǎn)生了不小的轟動(dòng)，日本代購(gòu)圈，醫(yī)療中介圈也開(kāi)始蠢蠢欲動(dòng)了。那么，到底“Opdivo”是什么？它的療效真的如此神奇嗎？療效之外，還有什么是我們必須知道的呢？

1992年，本庶佑發(fā)表了一篇學(xué)術(shù)研究報(bào)告，稱他在免疫細(xì)胞的表面發(fā)現(xiàn)了名為“PD-1”的蛋白質(zhì)，該蛋白質(zhì)是防止體內(nèi)免疫細(xì)胞失控的“剎車”。于是，根據(jù)本庶佑的研究，日本的小野藥品工業(yè)和美國(guó)的百時(shí)美施貴寶公司共同開(kāi)發(fā)了癌癥治療藥“Opdivo”（中文名“歐狄沃”），作為皮膚癌治療藥首先在日本發(fā)售。之后該藥治療對(duì)象擴(kuò)展到肺癌、胃癌等，目前已經(jīng)被60多個(gè)國(guó)家認(rèn)可。

本庶佑的“Opdivo”治療癌癥的原理叫做“癌癥的免疫療法”。它就是利用病毒、細(xì)菌等病原體的自我保護(hù)機(jī)制攻擊癌細(xì)胞。本庶佑發(fā)現(xiàn)了癌細(xì)胞自我保護(hù)機(jī)制，從開(kāi)辟了去除癌細(xì)胞的自我保護(hù)機(jī)制的新療法。對(duì)于通過(guò)抗癌藥、手術(shù)無(wú)法治療的末期癌癥患者，也顯出了很好的治療效果?！鞍┌Y的免疫療法”被稱作繼手術(shù)、抗癌藥、放射性治療之后的癌癥治療“第4條道路”。

然而，在日本從醫(yī)多年的圣路加國(guó)際醫(yī)院內(nèi)科臨床研究院、非常勤醫(yī)師楊陽(yáng)向本報(bào)記者介紹說(shuō)，“癌癥的免疫療法”在學(xué)術(shù)界是比較新的概念、但并不是“最火”的療法。因?yàn)槟壳皝?lái)看，“癌癥的免疫療法”在運(yùn)用中還沒(méi)有足夠的經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)支持。“Opdivo”在大部分的癌癥治療方案中，也還不是一線會(huì)使用的藥物，并且針對(duì)不同的癌癥病情，適用范圍也是有限的。因此這也可能是為什么2014年就推出的“神藥”，在4年的時(shí)光中并沒(méi)有迅速的“一炮而紅”的某些原因。

從“Opdivo”的官網(wǎng)（https://www./）上公示出來(lái)的產(chǎn)品信息，我們可以看到，該藥（目前大家熟知名字是“opdivo”，但其實(shí)該藥的一般英文名為Nivolumab）于2014年就已上市，主要針對(duì)的是惡性黑色腫瘤，切除不能?復(fù)發(fā)型非小細(xì)胞肺癌，根治切除不能且轉(zhuǎn)移性的腎細(xì)胞癌，復(fù)發(fā)難治古典型霍奇林巴瘤，復(fù)發(fā)且已出現(xiàn)轉(zhuǎn)移的頭頸部癌癥，還有化療后惡化切除治愈不能的復(fù)發(fā)型胃癌，化療后惡化切除不能的復(fù)發(fā)型惡性胸膜中皮腫瘤。

針對(duì)不同種類的癌癥，Opdivo靜脈點(diǎn)滴液的使用方法和使用劑量有所不同，官網(wǎng)上有非常詳細(xì)的使用說(shuō)明書，并且還有單劑使用和配合Yervoy靜脈點(diǎn)滴液配合使用說(shuō)明。

“Opdivo“自研發(fā)以來(lái)，在針對(duì)各種癌癥的治療效果上在海內(nèi)外進(jìn)行了多次臨床試驗(yàn)，關(guān)于“Opdivo“的療效，日本醫(yī)科大學(xué)武藏小杉醫(yī)院腫瘍內(nèi)科教授兼醫(yī)生勝俁范在接受BuzzFeed Japan采訪時(shí)表示，“免疫Checkpoint阻害劑（Opdivo就是其中的一種）從抗癌效果來(lái)看的確是劃時(shí)代的藥物，特別是針對(duì)復(fù)發(fā)和惡化中的癌癥，延命效果也很明顯。惡性黑色腫瘤術(shù)后投入的治愈率也很高?！?/p>

“但是，有效果的人群只有20%。對(duì)皮疹，甲狀腺機(jī)能的惡化，風(fēng)濕類和格林—巴利綜合征等免疫疾病有很強(qiáng)的副作用，因此對(duì)其藥效過(guò)于期待是有危險(xiǎn)的?！?/p>

正如醫(yī)生介紹的那樣，好的療效也伴隨著未知的風(fēng)險(xiǎn)和副作用，在“Opdivo”的官網(wǎng)上，針對(duì)每一種腫瘤癌癥的藥劑使用指南里都會(huì)附上一份詳細(xì)的副作用介紹，并且也有詳細(xì)的副作用對(duì)策說(shuō)明。因此不要相信“多快好省，一勞永逸”的治療“神話”，所有的藥物在使用時(shí)，都要遵守“對(duì)癥下藥”的準(zhǔn)則。

勝俁范在采訪中又說(shuō)：“2016年7月，日本臨床腫瘍學(xué)會(huì)曾報(bào)告并督促注意一些不法機(jī)構(gòu)私下購(gòu)買免疫Checkpoint阻害劑，用于效果還未證明的癌癥治療中。還有一些制藥公司將效果不明的免疫細(xì)胞療法和免疫Checkpoint阻害劑合并使用，導(dǎo)致患者產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用并死亡”。

勝俁范指出，從三點(diǎn)可以辨別是不是“忽悠人的免疫療法”。1.不要醫(yī)保的自由診療，2.利用患者成功案例做宣傳 ，3.在網(wǎng)絡(luò)上說(shuō)“副作用很小”，“癌癥消失了”吹捧效果。因此，凡是打著這三點(diǎn)旗號(hào)做宣傳的診所和制藥公司，消費(fèi)者可要小心了！

2014年，使用“Opdivo”的患者，一個(gè)人一 年大概需要花費(fèi)3500萬(wàn)日元（約210萬(wàn)RMB），高昂的價(jià)格一度成為了輿論話題。2016年，“Opdivo”降價(jià)為1700萬(wàn)日元（約102萬(wàn)RMB）/年。據(jù)每日新聞介紹，今年11月開(kāi)始，“Opdivo”將再度降價(jià)至800萬(wàn)日元（約48萬(wàn)RMB）/年，100毫克約17萬(wàn)日元（約10210RMB）。制造和販賣商為“小野藥品工業(yè)株式會(huì)社”，原則上僅限醫(yī)學(xué)會(huì)在籍醫(yī)生和醫(yī)院可以購(gòu)入，但又有一定使用限制。目前全國(guó)有大約7500家醫(yī)院（除私人診所和小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)外）中，可以使用“Opdivo”的只有不超過(guò)800所。目前“小野藥品工業(yè)株式會(huì)社”在臺(tái)灣地區(qū)設(shè)有全資子公司，在韓國(guó)，美國(guó)也有代理商。

10月2日，諾貝爾醫(yī)學(xué)生理學(xué)獲獎(jiǎng)?wù)弑臼釉诮邮艹招侣劦挠浾卟稍L時(shí)表示，他決定把諾貝爾獎(jiǎng)金約1億1500萬(wàn)日元全額贈(zèng)送給母校—京都大學(xué)，用于支援年輕研究員的研究工作。并且，由他研發(fā)的抗癌藥“Opdivo”所得收益的一部分也將捐贈(zèng)出去，目的挽救日本國(guó)內(nèi)基礎(chǔ)研究費(fèi)低迷的現(xiàn)狀。

他指出，基礎(chǔ)研究的成果很難在短期內(nèi)投入實(shí)用，因此很難獲得研究經(jīng)費(fèi)。2004年開(kāi)始，全國(guó)國(guó)立大學(xué)可自由支配的“運(yùn)營(yíng)費(fèi)用”減少了1400億日元。這中間，支援基礎(chǔ)研究的重要“科研費(fèi)”只停留在450億日元。

“年輕人把一生奉獻(xiàn)給研究多么的優(yōu)秀啊，國(guó)家如果也能這樣想就好了”，本庶佑說(shuō)道。

不過(guò)，由他發(fā)現(xiàn)的抗“PD-1”抗體制成的癌癥治療藥在市場(chǎng)上大獲成功，已經(jīng)獲得了數(shù)千億日元的收益。

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