CD30是位于激活的淋巴細胞上的一種膜蛋白受體，是腫瘤壞死因子受體超家族的一員，主要特異性的表達于霍奇金淋巴瘤及間變大細胞淋巴瘤細胞表面，是霍奇金淋巴瘤及間變大細胞淋巴瘤的腫瘤標記物，此專利提供了一種靶向表達CD30表面抗原的嵌合抗原受體。此項發(fā)明專利的取得，既是波睿達生物前期藥學研究、臨床前動物實驗和非注冊臨床試驗數(shù)據(jù)的印證，波睿達生物近期將以CD30為靶點向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)遞交新藥研究申請（IND），促進該靶點注冊臨床試驗的進行。

CAR-T細胞療法是目前腫瘤細胞免疫治療領域最熱的研究方向之一，也是最有希望的新療法。鑒于國內的CAR-T細胞藥品扎堆CD19、BCMA靶點，特別是CD19靶點，臨床申請獲得CDE受理的CAR-T產品占比超過80%，所以差異化靶點的篩選非常有必要，在眾多靶點中CD30是最具有潛力一個。

波睿達生物率先在全球開展CD30靶點的研發(fā)（藥學研究、臨床前動物實驗），2015年開始在華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院開展該靶點的非注冊臨床研究，用于治療r/r霍奇金淋巴瘤及間變大細胞淋巴瘤，首例病人無病生存期已超過3年9個月，已完成的臨床前實驗數(shù)據(jù)及已積累的非注冊臨床數(shù)據(jù)充分證實了產品的安全性及有效性。

波睿達生物的核心團隊擁有多年歐美GMP病毒載體研發(fā)生產經驗；基于質量源于設計（QbD）的原則，波睿達生物全新的GMP廠房設計貫穿質粒制品生產線、慢病毒制品生產線及CAR-T細胞注射液生產線，硬件配套符合GMP標準要求，引進行業(yè)內最先進的生產及檢驗儀器設備，公司擁有專業(yè)的生產及質量管理團隊，建立了完善的質量控制與質量保證體系，為免疫細胞治療產品提供優(yōu)良的保障系統(tǒng)。

“科技挽救生命，技術保障健康”是波睿達人做事做人的宗旨；波睿達人將堅持創(chuàng)新、嚴謹、高效、合作、誠信、共贏的企業(yè)精神，矢志不渝的推進醫(yī)療發(fā)展的進程，改善人類生活，做最具影響力的健康中國守護者。