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一個新成立的公司,沒有成型的可借鑒的質(zhì)量管理體系,要如何搭建一個新公司的質(zhì)量體系呢? 準備階段 (1)作為新建公司要搭建質(zhì)量體系,公司的領導決策是關鍵環(huán)節(jié),公司的最高管理者應作出質(zhì)量體系貫標和認證的決策。 (2)編制相應的工作計劃,推行小組的設立,確定職責,推進計劃時間安排;過程的策劃;質(zhì)量方針及質(zhì)量目標的制定等等。 (3)內(nèi)審員及相關人員培訓:管理人員應知道了解標準的由來,掌握標準的主要內(nèi)容和用途,理解貫標的意義。 質(zhì)量體系設計及策劃 (1)制定公司的質(zhì)量方針和目標。 (2)識別及確定質(zhì)量體系的相關過程及質(zhì)量體系條款,根據(jù)產(chǎn)品的特點和客戶的要求進行,編制過程(要求矩陣表)。 (3)質(zhì)量責任分配及資源配置,根據(jù)需要對組織結構進行調(diào)整,將各項質(zhì)量活動責任分配落實到各職能部門,編制職能分配矩陣表。識別資源要求,配置必要的資源。 確定編制相關的過程及文件清單; (1)整理現(xiàn)有的各類質(zhì)量相關文件,并與體系標準條款進行對照,以確定需要編制的文件清單; (2)充分運用“PDCA”的方法,獲得適用本公司的體系文件: 質(zhì)量手冊的編制: 依據(jù)標準,結合公司的實際情況,確定適用的質(zhì)量管理體系條款;確定并列出現(xiàn)行適用的質(zhì)量方針、目標和程序或編制相應的計劃;確定手冊的格式和結構;根據(jù)確定的格式和結構將現(xiàn)有文件分類;完成手冊的草案編制;進行審查、修改,以保證清晰、準確、適用和結構合理;批準、發(fā)布、實施,執(zhí)行“PDCA”方法,不斷改進完善。 程序文件的編制: 對現(xiàn)行文件進行分析——對公司現(xiàn)行的各種企業(yè)標準、制度和規(guī)定等文件進行一次清理和檢查,以標準要求的程序文件要求為尺度,保證質(zhì)量管理體系的有效運行; 編制程序文件明細表——根據(jù)質(zhì)量管理體系總體設計的質(zhì)量要求,明確應編制的程序文件目錄,對照已有的各種文件,確定需要新編、改進和完善的程序文件,制訂計劃逐步編制;確定程序文件的結構和格式;完成所有程序文件的草案編制;進行審查、修改,以保證清晰、準確、適用和結構合理;批準、發(fā)布、實施,執(zhí)行“PDCA”方法,不斷改進完善。 詳細作業(yè)文件的編制: 編寫時應堅持“最實際、最有效”的原則,應具有良好的可操作性;內(nèi)容上應用5W1H原則,可采用不同方式組織,實現(xiàn)唯一性理解;具體的編寫步驟和編寫內(nèi)容及要求可參照程序文件的編制。 記錄的編制: 記錄的設計應與編制程序文件/詳細作業(yè)文件同步進行,并與它們協(xié)調(diào)一致、接口清楚;編制記錄的總體要求的文件——根據(jù)質(zhì)量手冊和程序文件以及質(zhì)量可追溯性要求,對體系所需的記錄進行規(guī)劃,同時對表單的標識、編目、表式、表名內(nèi)容、審批程序以及要求作出統(tǒng)一規(guī)定。 各部門完成文件的編寫,按照計劃進行跨部門評審,完成文件的批準。 質(zhì)量體系實施運行 質(zhì)量體系由不完善到完善,沒有記錄到記錄完整,由不符合到符合,試運行過程中的發(fā)現(xiàn)的問題及應對措施,從而保證質(zhì)量體系的正常運行。在認證之前公司至少進行一次質(zhì)量體系內(nèi)審,對審核中的不符合項采取糾正措施。在認證前公司也要至少進行一次管理評審,確保質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性。 -武漢華美認證咨詢 |
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