宮頸癌是女性生殖系統(tǒng)中最常見(jiàn)的癌癥。主要有手術(shù)治療和放療，化療廣泛應(yīng)用于與手術(shù)、放療配合的綜合治療和晚期復(fù)發(fā)性宮頸癌的治療。

但對(duì)于復(fù)發(fā)性，轉(zhuǎn)移性或持續(xù)性宮頸癌，想要達(dá)到好的治療效果并不容易。在晚期階段，宮頸癌的化療效果不佳，很少能達(dá)到持久的緩解或治愈。

近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（TIL）治療方法LN-145為突破性的治療指定，用于治療化療期間或之后病情進(jìn)展的復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移或持續(xù)性宮頸癌患者。

我們看看有哪些突破數(shù)據(jù)！

該指定基于正在進(jìn)行的第二階段innovaTIL-04（C-145-04）試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，其最新結(jié)果計(jì)劃于6月在2019年ASCO年會(huì)上公布。在會(huì)議前發(fā)布的摘要數(shù)據(jù)顯示，晚期宮頸癌患者的TIL治療總體反應(yīng)率（ORR）為44％。

“我們非常高興FDA批準(zhǔn)LN-145用于晚期宮頸癌突破性治療。因?yàn)椋诨熎陂g或之后進(jìn)展的宮頸癌患者的治療選擇有限，我們希望盡快將LN-145帶給這些患者，”該療法的研究公司Iovance總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)aria Fardis博士在一份新聞稿中表示。

正在進(jìn)行的，開(kāi)放式，多中心的II期C-145-04研究累積了接受≥1線化療的晚期宮頸癌患者。但，之前接受過(guò)免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療的患者被排除在入組之外。

LN-145生產(chǎn)需要22天的過(guò)程，GMP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室中提取患者腫瘤組織中的腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞進(jìn)行培養(yǎng)，培養(yǎng)完成后的成品LN-145被冷凍保存，并從GMP實(shí)驗(yàn)室運(yùn)送至患者的治療地點(diǎn)回輸細(xì)胞。

患者治療過(guò)程是這樣的：先預(yù)處理，進(jìn)行淋巴細(xì)胞清除（環(huán)磷酰胺，氟達(dá)拉濱）1周，然后單次輸注LN-145，然后，最多給予6個(gè)劑量IL-2（白細(xì)胞介素-2，600,000 IU / kg）。

在2019年2月4日的數(shù)據(jù)截止時(shí)，有27名可評(píng)估的患者。平均年齡為47歲，患者平均接受2.6次治療。輸注的TIL細(xì)胞的平均數(shù)量是280億，患者平均接受6個(gè)劑量IL-2。

44％（12名）的患者有效果，包括1個(gè)完全應(yīng)答，9個(gè)部分應(yīng)答和2個(gè)未確認(rèn)的部分應(yīng)答。疾病控制率為89％。中位隨訪時(shí)間為3.5個(gè)月，12例患者中有11例持續(xù)應(yīng)答。沒(méi)有任何嚴(yán)重的副作用發(fā)生。

之前報(bào)道的晚期宮頸癌化療或免疫治療二線治療的應(yīng)答率介于4％-14％之間?，F(xiàn)在腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞療法獲得了44%的應(yīng)答率，并且在一些患者中表現(xiàn)出持久的應(yīng)答效果，研究人員表示這種治療方式可以實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期疾病控制的希望。之前報(bào)道的驚艷數(shù)據(jù)：新型細(xì)胞免疫療法-TIL治療可能為宮頸癌提供新選擇

腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞也是細(xì)胞免疫治療的一種，國(guó)內(nèi)的宮頸癌患者想要接受剛剛獲批LN-145還有些困難，因?yàn)楸仨氁ッ绹?guó)治療。那么，就沒(méi)有其他選擇了嗎？

能夠殺傷腫瘤的免疫細(xì)胞其實(shí)有很多種，像全球聞名的CAR-T療法，在美國(guó)、日本已經(jīng)獲批（剛剛，CAR-T免疫療法正式在日本上市！國(guó)內(nèi)癌癥患者該怎么接受治療？），腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（TIL）、細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞（TIL）、CIK細(xì)胞等，他們都屬于T細(xì)胞的一個(gè)分類。

國(guó)內(nèi)也有類似的細(xì)胞免疫治療方式，細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞就是研究比較深入的一種，特別是多靶點(diǎn)復(fù)合抗原——細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞，可用于治療多種實(shí)體腫瘤。

國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療技術(shù)第五代——

多靶點(diǎn)復(fù)合抗原負(fù)載的細(xì)胞毒性T細(xì)胞技術(shù)（MTCA-CTL）

MTCA-CTL是自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)的一種，主要特點(diǎn)是在保證非MHC限制性殺傷性NK-T細(xì)胞擴(kuò)增的同時(shí)，定向擴(kuò)增MHC限制性的CD8+特異性CTL細(xì)胞，使其在細(xì)胞產(chǎn)品中的比率達(dá)到60%-70%。這兩種細(xì)胞的共同作用，殺傷腫瘤細(xì)胞的效率更高。

另一個(gè)更重要的特點(diǎn)是從外周血單個(gè)核細(xì)胞提取樹(shù)突狀細(xì)胞，經(jīng)過(guò)多種腫瘤抗原處理后與免疫細(xì)胞共培養(yǎng)（根據(jù)患者癌癥類型加入相關(guān)抗原：一部分是患者血液提取的抗原，另一部分是該癌癥特有的廣譜抗原），刺激誘導(dǎo)免疫細(xì)胞使其高效特異識(shí)別及殺傷腫瘤活性增強(qiáng)，培養(yǎng)出可以精確靶向癌細(xì)胞的細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞，表型以CD8+為主。

由于其具有多種抗原特異性，殺傷癌細(xì)胞更高效，并且效應(yīng)細(xì)胞可在體內(nèi)持續(xù)存在30天以上。輔助放化療，可提高疾病控制率15%，還能明顯改善放化療毒副作用，提高患者生存質(zhì)量。

全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)提醒各位癌友：在選擇免疫細(xì)胞治療前，需要做一個(gè)全面的免疫系統(tǒng)檢查，針對(duì)自體免疫情況來(lái)選擇合適的免疫細(xì)胞療法，例如上文提到的MTCA-CTL，需要根據(jù)患者自身的各種免疫細(xì)胞水平，進(jìn)行個(gè)性化定制免疫細(xì)胞，以調(diào)節(jié)自身免疫力來(lái)對(duì)抗癌癥。需要進(jìn)行免疫細(xì)胞治療的癌友們，可以咨詢?nèi)蚰[瘤醫(yī)生網(wǎng)（400-626-9916）！

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參考資料：

https://www./web-exclusives/fda-grants-ln145-breakthrough-designation-for-cervical-cancer