|
星期六 2019年4月20日 不忘初心，砥礪前行！ 致醫(yī)生同行： 歡迎訂購《指南解讀》會(huì)員 致通情達(dá)理的癌癥家庭： A.單次咨詢：300元，請(qǐng)加微信：30842121 B.腫瘤管家，全程指導(dǎo)；患者抗癌，家人防癌。 注：經(jīng)濟(jì)困難者酌情減免！ 胃癌臨床實(shí)踐指南
全身治療原則（GAST-F） GAST-F,1/12 全身治療原則 英文版 中文版 ●推薦用于晚期食管和食管胃結(jié)合部（EGJ）腺癌、食管鱗癌和胃腺癌的化療方案可以互換使用（除非另有注明）。 ●化療方案應(yīng)該根據(jù)功能狀態(tài)、內(nèi)科合并癥和毒性反應(yīng)等情況來選擇。 ●HER2過表達(dá)的轉(zhuǎn)移性腺癌，化療方案中應(yīng)加入曲妥珠單抗。 ●晚期胃癌患者首選兩種細(xì)胞毒藥物聯(lián)合給藥方案，因其毒性相對(duì)較低。而三種細(xì)胞毒藥物聯(lián)合給藥方案，應(yīng)僅用于全身狀況適宜（PS評(píng)分好）并能夠經(jīng)常接受毒性評(píng)估的患者。 ●如果有證據(jù)支持毒性更低并且療效不受影響時(shí)，可以優(yōu)選（根據(jù)指征）1類證據(jù)方案的改良方案或使用2A或2B類證據(jù)的方案。1 ●任何方案的劑量和給藥計(jì)劃若不是來自1類證據(jù)，則只作為一種建議，應(yīng)根據(jù)具體情況進(jìn)行適當(dāng)修改。 ●允許根據(jù)獲取藥物的能力、臨床實(shí)踐中的偏好和禁忌證來改變細(xì)胞毒藥物的組合及給藥計(jì)劃。 ●對(duì)于局限性胃癌，首選圍手術(shù)期化療2,3或術(shù)后化療加放化療4。 ●術(shù)后化療推薦在初始行D2淋巴結(jié)清掃后進(jìn)行。5,6（見手術(shù)原則GAST-C） ●在輔助治療背景下，當(dāng)化療或放化療完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者監(jiān)測(cè)所有可能發(fā)生的長(zhǎng)期的治療相關(guān)并發(fā)癥。 參考文獻(xiàn)： 見上方英文版。 GAST-F,2/12 新輔助治療方案和輔助治療方案 英文版 中文版 圍手術(shù)期化療 首選方案 ●氟尿嘧啶類+奧沙利鉑a ●氟尿嘧啶c+亞葉酸鈣+奧沙利鉑+多西他賽（FLOT）b（1類證據(jù)）1 其它推薦方案 ●氟尿嘧啶+順鉑（1類證據(jù)）2 術(shù)前放化療 （輸注氟尿嘧啶c可用口服卡培他濱替代） 首選方案 ●氟尿嘧啶+奧沙利鉑（1類證據(jù)）3,4 ●氟尿嘧啶+順鉑（1類證據(jù)）5,6 ●氟尿嘧啶類（氟尿嘧啶或卡培他濱）+紫杉醇（2B類證據(jù)）7 其它推薦方案 ●紫杉醇+卡鉑（2B類證據(jù)）8 術(shù)后放化療 （用于手術(shù)未達(dá)D2淋巴結(jié)清掃的患者，見手術(shù)原則[GAST-C]） ●在氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的放化療前和放化療后給予氟尿嘧啶類化療（輸注氟尿嘧啶c或口服卡培他濱）9 術(shù)后化療 （用于初始接受D2淋巴結(jié)清掃的患者，見手術(shù)原則[GAST-C]） ●卡培他濱+奧沙利鉑d（1類證據(jù)）10 用于腫瘤無法切除的患者的放化療方案 （輸注氟尿嘧啶c可用口服卡培他濱替代） ●氟尿嘧啶+奧沙利鉑3,4 ●氟尿嘧啶+順鉑5,6 ●氟尿嘧啶類（氟尿嘧啶或卡培他濱）+紫杉醇（2B類證據(jù)）7 腳注： a.使用這種方案和給藥計(jì)劃是基于已發(fā)表文獻(xiàn)和臨床實(shí)踐的推斷。 b.由于毒性的原因，三藥方案僅推薦用于全身狀況適合的一些選擇性患者。 c.使用某些基于氟尿嘧啶的方案時(shí)，有使用亞葉酸鈣的指征。根據(jù)獲取條件不同，這些方案可能與亞葉酸鈣一起使用，也可能不一起使用。有關(guān)亞葉酸缺乏的重要信息，請(qǐng)參見討論部分。 d.在這種情況下，順鉑不可與奧沙利鉑互換使用。
GAST-F,3/12 無法切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃癌的全身治療方案 英文版 中文版 無法切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃癌的全身治療（沒有局部治療的指征） ●對(duì)于HER2過表達(dá)的轉(zhuǎn)移性腺癌患者，曲妥珠單抗應(yīng)加入到一線化療方案中（見病理檢查和生物標(biāo)志物檢測(cè)原則[GAST-B]） ?與“氟尿嘧啶類和順鉑”聯(lián)用（1類證據(jù)）11 ?與其它化療藥物聯(lián)用（2B類證據(jù)） ?曲妥珠單抗不推薦與蒽環(huán)類藥物聯(lián)用 一線治療 ●兩種細(xì)胞毒藥物聯(lián)合給藥的方案因其毒性較低而作為首選。 ●三種細(xì)胞毒藥物聯(lián)合給藥方案應(yīng)僅用于全身狀況適宜（PS評(píng)分好）并且能夠經(jīng)常接受毒性評(píng)估的患者。 首選方案 ●氟尿嘧啶類（氟尿嘧啶c或卡培他濱）+順鉑12-15（1類證據(jù)） ●氟尿嘧啶類（氟尿嘧啶c或卡培他濱）+奧沙利鉑13,16,17（1類證據(jù)） 其它推薦方案 ●紫杉醇+順鉑或卡鉑18-20 ●多西他賽+順鉑21,22 ●氟尿嘧啶類14,23,24（氟尿嘧啶c或卡培他濱） ●多西他賽25,26 ●紫杉醇27,28 ●氟尿嘧啶c,e+伊立替康29 ●DCF改良方案 ?多西他賽+順鉑+氟尿嘧啶c,30 ?多西他賽+奧沙利鉑+氟尿嘧啶31 ?多西他賽+卡鉑+氟尿嘧啶（2B類證據(jù)）32 ●ECF（表柔比星+順鉑+氟尿嘧啶）（2B類證據(jù)）33 ●ECF改良方案（2B類證據(jù)）34,35 ?表柔比星+奧沙利鉑+氟尿嘧啶 ?表柔比星+順鉑+卡培他濱 ?表柔比星+奧沙利鉑+卡培他濱 腳注： c.使用某些基于氟尿嘧啶的方案時(shí)，有使用亞葉酸鈣的指征。根據(jù)獲取條件不同，這些方案可能與亞葉酸鈣一起使用，也可能不一起使用。有關(guān)亞葉酸缺乏的重要信息，請(qǐng)參見討論部分。 e.在含伊立替康的方案中，卡培他濱不能與氟尿嘧啶互換使用。 GAST-F,4/12 無法切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃癌的全身治療方案 英文版 中文版 二線或二線以上治療 ●方案的選擇取決于之前的治療方案和全身狀況（PS） 首選方案 ●雷莫蘆單抗+紫杉醇（1類證據(jù)）36 ●多西他賽（1類證據(jù)）25,26 ●紫杉醇（1類證據(jù)）27,28,37 ●伊立替康（1類證據(jù)）37-40 ●三氟胸苷+tipiracil（1類證據(jù)）41 ?用于三線或三線以上治療 ●氟尿嘧啶c,e+伊立替康38,42,43 ●帕博利珠單抗 ?用于MSI-H或dMMR腫瘤的二線治療或二線以上治療44,45 其它推薦方案 ●雷莫蘆單抗（1類證據(jù)）46 ●伊立替康+順鉑16,47 ●帕博利珠單抗 ?用于PD-L1陽性腺癌的三線或三線以上治療f,48 ●多西他賽+伊立替康（2B類證據(jù)）49 腳注： c.使用某些基于氟尿嘧啶的方案時(shí)，有使用亞葉酸鈣的指征。根據(jù)獲取條件不同，這些方案可能與亞葉酸鈣一起使用，也可能不一起使用。有關(guān)亞葉酸缺乏的重要信息，請(qǐng)參見討論部分。 e.在含伊立替康的方案中，卡培他濱不能與氟尿嘧啶互換使用。 f.哌姆單抗被批準(zhǔn)用于PD-L1表達(dá)水平≥1（用經(jīng)過FDA認(rèn)證的檢測(cè)手段確定）的患者。 GAST-F,5/12 圍手術(shù)期化療方案和給藥計(jì)劃g 英文版 中文版 首選方案 氟尿嘧啶類+奧沙利鉑 （術(shù)前3周期+術(shù)后3周期） 奧沙利鉑 85 mg/m2 IV d1 亞葉酸鈣 400 mg/m2 IV d1 氟尿嘧啶 400 mg/m2 靜脈推注 d1 氟尿嘧啶 1200 mg/m2 每天24小時(shí)持續(xù)靜脈輸注 d1,d2 每14天為一個(gè)周期16 奧沙利鉑 85 mg/m2 IV d1 亞葉酸鈣 200 mg/m2 IV d1 氟尿嘧啶 2600 mg/m2 持續(xù)靜脈滴注24小時(shí) d1 每14天為一個(gè)周期13 卡培他濱 1000 mg/m2 PO BID d1-14 奧沙利鉑 130 mg/m2 IV d1 每21天為一個(gè)周期17 氟尿嘧啶+亞葉酸鈣+奧沙利鉑+多西他賽（FLOT） （術(shù)前4周期+術(shù)后4周期） 氟尿嘧啶 2600 mg/m2 持續(xù)靜脈滴注24小時(shí) d1 亞葉酸鈣 200 mg/m2 IV d1 奧沙利鉑 85 mg/m2 IV d1 多西他賽 50 mg/m2 IV d1 每14天為一個(gè)周期1 其它推薦方案 氟尿嘧啶+順鉑 （術(shù)前4周期+術(shù)后4周期） 氟尿嘧啶 2000 mg/m2 持續(xù)靜脈滴注48小時(shí) d1-2 順鉑 50 mg/m2 IV d1 每14天為一個(gè)周期 腳注： c.使用某些基于氟尿嘧啶的方案時(shí)，有使用亞葉酸鈣的指征。根據(jù)獲取條件不同，這些方案可能與亞葉酸鈣一起使用，也可能不一起使用。有關(guān)亞葉酸缺乏的重要信息，請(qǐng)參見討論部分。 g.全身治療方案和給藥計(jì)劃是基于已發(fā)表的文獻(xiàn)和臨床實(shí)踐的推斷。
GAST-F,6/12 術(shù)前放化療方案和給藥計(jì)劃g 英文版 中文版 首選方案 氟尿嘧啶+奧沙利鉑 奧沙利鉑 85 mg/m2 IV d1 亞葉酸鈣 400 mg/m2 d1 氟尿嘧啶 400 mg/m2 靜脈推注 d1 氟尿嘧啶800 mg/m2每天24小時(shí)持續(xù)靜脈滴注 d1和d2 每14天為一周期，與放療同步3周期3,h 卡培他濱+奧沙利鉑 奧沙利鉑85 mg/m2 IV d1、d15和d29 卡培他濱625 mg/m2 PO BID d1-5 每周1次×5周51 氟尿嘧啶+順鉑 順鉑 75-100mg/m2 IV d1,d29 氟尿嘧啶 750-1000 mg/m2每天24小時(shí)持續(xù)靜脈滴注 d1-4和d29-32 每35天為一周期5 順鉑15 mg/m2 IV d1-5 氟尿嘧啶800mg/m2 每天24小時(shí)持續(xù)靜脈滴注 d1-5 每21天為一周期×2周期6 卡培他濱+順鉑 順鉑30 mg/m2 IV d1 卡培他濱800 mg/m2 PO BID d1-5 每周1次×共5周52 紫杉醇+氟尿嘧啶類 紫杉醇45-50 mg/m2 IV d1，每周一次 氟尿嘧啶300 mg/m2每天24小時(shí)持續(xù)靜脈滴注 d1-5 每周1次×5周7 紫杉醇45-50 mg/m2 IV d1 卡培他濱625-825 mg/m2 PO BID d1-5 每周1次×5周7 其它推薦方案 紫杉醇+卡鉑 紫杉醇50mg/m2 IV d1 卡鉑AUC 2 IV d1 每周1次×5周8 腳注： g.全身治療方案和給藥計(jì)劃是基于已發(fā)表的文獻(xiàn)和臨床實(shí)踐的推斷。 h.該方案可基于患者的具體情況個(gè)體化和/或減弱使用。
GAST-F,7/12 術(shù)后放化療和術(shù)后化療方案和給藥計(jì)劃g 英文版 中文版 術(shù)后放化療（用于手術(shù)未達(dá)D2淋巴結(jié)清掃的患者） 氟尿嘧啶（靜脈推注）+亞葉酸鈣（1類證據(jù)）9,54 第1周期在放療前，第3、4周期在放療后 亞葉酸鈣 20 mg/m2靜脈推注 d1-5 氟尿嘧啶425 mg/m2 靜脈推注 每日一次 d1-5 每28天為一周期 第2周期（與放療同步） 亞葉酸鈣 20 mg/m2靜脈推注 d1-4和d31-33 氟尿嘧啶400 mg/m2靜脈推注 每日一次 d1-4和d31-33 每35天為一周期 指南專家組認(rèn)為INTERGROUP 0116試驗(yàn)9,54奠定了術(shù)后輔助化放療的基礎(chǔ)。然而，專家組由于擔(dān)心相關(guān)毒性，并不推薦上述細(xì)胞毒藥物的特定劑量或給藥計(jì)劃。專家組推薦由以下改良方案的其中一個(gè)替代： ●放化療前1周期，放化療后2周期 卡培他濱750-1000 mg/m2 PO BID d1-14 每28天為一周期55 ●放化療前2周期，放化療后4周期 亞葉酸鈣 400 mg/m2 IV d1 氟尿嘧啶400 mg/m2靜脈推注d1 氟尿嘧啶1200 mg/m2 46小時(shí)持續(xù)靜脈滴注 d1,2 每14天為一周期 與放療同步 氟尿嘧啶200-250 mg/m2每天24小時(shí)持續(xù)靜脈滴注 d1-5或d1-7 每周一次×5周56 與放療同步 卡培他濱625-825 mg/m2 PO BID d1-5或d1-7 每周一次，共5周57 術(shù)后化療（用于初始接受D2淋巴結(jié)清掃的患者） 卡培他濱+奧沙利鉑 卡培他濱1000 mg/m2 PO BID d1-14 奧沙利鉑130 mg/m2 IV d1 每21天為一周期，共8周期10 腳注： g.全身治療方案和給藥計(jì)劃是基于已發(fā)表的文獻(xiàn)和臨床實(shí)踐的推斷。
GAST-F,8/12 遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或局部晚期胃癌（無局部治療指征）的一線全身治療 英文版 中文版 一線治療 曲妥珠單抗（聯(lián)合化療） 在第1周期的第1天，給予曲妥珠單抗負(fù)荷量8mg/kg IV，然后 曲妥珠單抗6mg/kg IV，每21天給藥一次11 或 在第1周期的第1天，給予曲妥珠單抗負(fù)荷量6mg/kg IV，然后 曲妥珠單抗4mg/kg IV，每14天給藥一次 首選方案 氟尿嘧啶+順鉑 順鉑75-100 mg/m2 IV d1 氟尿嘧啶750-1000mg/m2每天24小時(shí)持續(xù)靜脈輸注 d1-4 每28天為一周期12 順鉑50 mg/m2 IV d1 亞葉酸鈣 200 mg/m2 IV d1 氟尿嘧啶2000 mg/m2 24小時(shí)持續(xù)靜脈輸注 d1 每14天為一周期13,14 順鉑80 mg/m2 IV d1 卡培他濱1000 mg/m2 PO BID d1-14 每21天為一周期15 氟尿嘧啶類+奧沙利鉑 奧沙利鉑85mg/m2 IV d1 亞葉酸鈣400 mg/m2 IV d1 氟尿嘧啶400 mg/m2 靜脈推注 d1 氟尿嘧啶1200 mg/m2每天24小時(shí)持續(xù)靜脈輸注 d1和d2 每14天為一周期16 奧沙利鉑85mg/m2 IV d1 亞葉酸鈣200 mg/m2 IV d1 氟尿嘧啶2600 mg/m2 24小時(shí)持續(xù)靜脈輸注 d1 每14天為一周期13 卡培他濱1000 mg/m2 PO BID d1-14 奧沙利鉑130mg/m2 IV d1 每21天為一周期17 其它推薦方案 紫杉醇+順鉑或卡鉑 紫杉醇135-200mg/m2 IV d1 順鉑75 mg/m2 IV d2 每21天為一周期18 紫杉醇90mg/m2 IV d1 順鉑50 mg/m2 IV d1 每14天為一周期19 紫杉醇200mg/m2 IV d1 卡鉑 AUC 5 IV d1 每21天為一周期20 多西他賽+順鉑 多西他賽70-85mg/m2 IV d1 順鉑70-75 mg/m2 IV d1 每21天為一周期21,22 氟尿嘧啶類 亞葉酸鈣 400 mg/m2 IV d1 氟尿嘧啶400 mg/m2靜脈推注d1 氟尿嘧啶1200 mg/m2每天24小時(shí)持續(xù)靜脈輸注 d1和d2 每14天為一周期14 氟尿嘧啶800 mg/m2每天24小時(shí)持續(xù)靜脈輸注 d1-5 每28天為一周期23 卡培他濱1000-1250mg/m2 PO BID d1-14 每21天為一周期24 腳注： g.全身治療方案和給藥計(jì)劃是基于已發(fā)表的文獻(xiàn)和臨床實(shí)踐的推斷。
GAST-F,9/12 遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或局部晚期胃癌（無局部治療指征）一線全身治療的其它方案（續(xù)） 英文版
中文版 紫杉類 多西他賽75-100mg/m2 IV d1 每21天為一周期25,26 紫杉醇135-250mg/m2 IV d1 每21天為一周期27 紫杉醇80mg/m2 IV d1 每周一次 每28天為一周期28 氟尿嘧啶+伊立替康 伊立替康180mg/m2 IV d1 亞葉酸鈣400 mg/m2 IV d1 氟尿嘧啶400 mg/m2靜脈推注d1 氟尿嘧啶1200 mg/m2每天24小時(shí)持續(xù)靜脈輸注 d1和d2 每14天為一周期29 DCF改良方案 多西他賽40mg/m2 IV d1 亞葉酸鈣400 mg/m2 IV d1 氟尿嘧啶400 mg/m2 IV d1 氟尿嘧啶1000 mg/m2每天24小時(shí)持續(xù)靜脈輸注 d1和d2 順鉑40mg/m2 IV d3 每14天為一周期30 多西他賽50mg/m2 IV d1 奧沙利鉑85mg/m2 IV d1 氟尿嘧啶1200 mg/m2每天24小時(shí)持續(xù)靜脈輸注 d1和d2 每14天為一周期31 多西他賽75mg/m2 IV d1 卡鉑AUC 6 IV d2 氟尿嘧啶1200 mg/m2每天24小時(shí)持續(xù)靜脈輸注 d1-3 每21天為一周期32 ECF 表柔比星50mg/m2 IV d1 順鉑60mg/m2 IV d1 氟尿嘧啶200 mg/m2 每天24小時(shí)持續(xù)靜脈輸注 d1-21 每21天為一周期33 ECF改良方案 表柔比星50mg/m2 IV d1 奧沙利鉑130mg/m2 IV d1 氟尿嘧啶200 mg/m2每天24小時(shí)持續(xù)靜脈輸注 d1-21 每21天為一周期34,35 表柔比星50mg/m2 IV d1 順鉑60mg/m2 IV d1 卡培他濱625mg/m2 PO BID d1-21 每21天為一周期34,35 表柔比星50mg/m2 IV d1 奧沙利鉑130mg/m2 IV d1 卡培他濱625mg/m2 PO BID d1-21 每21天為一周期34,35 腳注： g.全身治療方案和給藥計(jì)劃是基于已發(fā)表的文獻(xiàn)和臨床實(shí)踐的推斷。
GAST-F,10/12 晚期胃癌的二線/后續(xù)治療方案和給藥計(jì)劃 英文版
中文版 首選方案 雷莫蘆單抗+紫杉醇 雷莫蘆單抗8mg/kg IV d1和d15 紫杉醇80mg/m2 IV d1,8,15 每28天為一周期36 紫杉醇類 多西他賽75-100mg/m2 IV d1 每21天為一周期25,26 紫杉醇135-250mg/m2 IV d1 每21天為一周期27 紫杉醇80mg/m2 IV d1 每周給藥一次 每28天為一周期28 紫杉醇80mg/m2 IV d1,8,15 每28天為一周期37 伊立替康 伊立替康 250-350mg/m2 IV d1 每21天為一周期39 伊立替康 150-180mg/m2 IV d1 每14天為一周期37,38 伊立替康 125mg/m2 IV d1,8 每21天為一周期40 三氟胸苷+tipiracil* 三氟胸苷+tipiracil：起始劑量為35mg/m2，增加至單次最大劑量80mg（基于三氟胸苷成分），每日兩次，d1-5和d8-12 每28天為一周期41 氟尿嘧啶+伊立替康 伊立替康 180mg/m2 IV d1 亞葉酸鈣400 mg/m2 IV d1 氟尿嘧啶400 mg/m2 IV d1 氟尿嘧啶1200 mg/m2每天24小時(shí)持續(xù)靜脈輸注 d1和d2 每14天為一周期38 帕博利珠單抗 （用于MSI-H或dMMR腫瘤的二線治療或二線以上治療） 哌姆單抗 200mg IV d1 每21天為一周期48 其它推薦方案 雷莫蘆單抗 雷莫蘆單抗8 mg/kg IV d1 每14天為一周期46 伊立替康+順鉑 伊立替康 65mg/m2 IV d1,8 順鉑 25-30mg/m2 IV d1,8 每14天為一周期16,47 帕博利珠單抗 （用于PD-L1陽性腺癌的三線治療或三線以上治療） 哌姆單抗 200mg IV d1 每21天為一周期48 多西他賽+伊立替康 多西他賽 35mg/m2 IV d1,8 伊立替康 50mg/m2 IV d1,8 每21天為一周期49 腳注： g.全身治療方案和給藥計(jì)劃是基于已發(fā)表的文獻(xiàn)和臨床實(shí)踐的推斷。
GAST-F,11/12 參考文獻(xiàn)（1-28）
GAST-F,12/12 參考文獻(xiàn)（29-57）
END |
|
|
