醫(yī)學(xué)檢驗為運用現(xiàn)代物理化學(xué)方法、手段進行醫(yī)學(xué)診斷的一門學(xué)科，主要通過實驗室技術(shù)、醫(yī)療儀器設(shè)備為臨床診斷、治療提供依據(jù)。

醫(yī)學(xué)檢驗實驗室可分為醫(yī)院內(nèi)部實驗室、獨立醫(yī)學(xué)實驗室(ICL)和診所附設(shè)實驗室，處于診斷產(chǎn)業(yè)鏈的中游。

產(chǎn)業(yè)鏈上游為IVD設(shè)備和試劑生產(chǎn)商，下游直面各類醫(yī)療機構(gòu)及檢驗者。

2016年全國公立醫(yī)院檢查收入2565億元，同比增長15%，按每年10%的增速來推算，到2020年公立醫(yī)院檢查規(guī)模有望達到3755億元。

全國33235家醫(yī)療檢驗檢測機構(gòu)中，企業(yè)制檢驗檢測機構(gòu)達21012家，占機構(gòu)總量的63.22%。這標志著檢驗檢測市場化機制正在形成。

第三方獨立實驗室滲透率迅速提升

獨立醫(yī)學(xué)實驗室(IndependentClinicalLaboratory，ICL)又稱第三方醫(yī)學(xué)實驗室，是指在衛(wèi)生行政部門的許可下，具有獨立法人資格、獨立于醫(yī)院之外從事臨床檢驗或病理診斷和服務(wù)并能獨立承擔責任的醫(yī)療機構(gòu)。

它與醫(yī)療機構(gòu)建立業(yè)務(wù)合作關(guān)系，集中收集并檢測這些機構(gòu)采集的標本，并將檢驗結(jié)果送回以應(yīng)用于臨床。

ICL的最大特點是資源共享，具有顯著的規(guī)模效應(yīng)。

2007年我國獨立醫(yī)學(xué)實驗室只有37家，之后發(fā)展平緩，2015年在“社會辦醫(yī)”的政策推動下，實驗室數(shù)量由年初的216家增加至356家(增幅65%)，并在2018年9月達到1200余家。

2016年獨立醫(yī)學(xué)實驗室市場規(guī)模約為105億元，2017年達到144億，yoy37.42%，過去8年CAGR41.57%。

計算滲透率，則要慮醫(yī)院與ICL之間的分成，滲透率=ICL規(guī)模/(醫(yī)院檢驗科規(guī)模*扣率)，參照檢驗市場16年-17E的2565億、2822億規(guī)模，假設(shè)50%的扣率，則滲透率為10%。

不同地區(qū)、不同ICL企業(yè)、不同項目扣率差異大。

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第三方醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)國內(nèi)主要參與者如下表所示，ICL市場仍處在快速增長階段。

同時，行業(yè)集中度較高，前三家金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、艾迪康2018年上半年市場占有率分別為34.1%，17.6%，12%，前三家市占率高達63.7%。

醫(yī)院檢驗科與第三方企業(yè)的優(yōu)劣勢比較

我們認為ICL具備如下優(yōu)勢，能夠?qū)︶t(yī)院檢驗科形成一定程度的沖擊和替代:

1) 充分優(yōu)化醫(yī)療資源配置，減少重復(fù)投資造成的浪費。

ICL面向醫(yī)院積極開展全方位優(yōu)勢互補檢驗項目和服務(wù)，醫(yī)院將一些樣本量少、成本高、檢測周期較長的特殊檢驗項目外包給ICL，同時ICL可充分利用醫(yī)院樣本量大的優(yōu)勢擴充檢驗量和項目。

2) ICL實行采購一體化管理，市縣鄉(xiāng)各級檢驗中心的試劑和耗材進行統(tǒng)一采購和管理，降低成本，推動檢驗結(jié)果互認。

連鎖ICL搭建的地區(qū)平臺，能夠帶動市縣鄉(xiāng)醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)聯(lián)體檢驗資源相互支持、相互調(diào)配，從而帶動區(qū)域整體檢驗水平的提升，推進分級診療。

同時提升基層醫(yī)療機構(gòu)檢驗診斷能力，提高地區(qū)檢驗服務(wù)水平，推動檢驗結(jié)果同質(zhì)化以便互認。

由于ICL采購耗材數(shù)量大，有采購價格優(yōu)惠的優(yōu)勢，并且ICL的設(shè)備使用率和試劑的使用率也比醫(yī)院高。舉個例子，北京地區(qū)規(guī)模較大的綜合醫(yī)院開展的檢驗項目數(shù)平均約500項，各醫(yī)院開展檢驗項目90%以上是同質(zhì)化的;ICL具有資源整合和集約發(fā)展的優(yōu)勢，可以有效降低成本、提升效率。

經(jīng)調(diào)研得出以下結(jié)論:未來三級醫(yī)院檢驗科將更加規(guī)范、成本更加透明，檢驗結(jié)果更加準確、及時、安全、可靠。標準化實驗室將大行其道。

醫(yī)院檢驗項目外送是醫(yī)院發(fā)展必然之路，但要分區(qū)域、分醫(yī)院層級在看待，ICL與醫(yī)院的合作，更多是區(qū)域性的開展業(yè)務(wù);二級以下醫(yī)院外送項目擴增幅度更大;

北京地區(qū)醫(yī)保等政策的約束盡管影響較大，調(diào)研的兩家一級醫(yī)院目前沒有開展，但醫(yī)院反饋的意向是強烈的，必將助推ICL對醫(yī)院檢驗科項目外包。

暫時三級醫(yī)院檢驗科項目外送不多，但特殊項目、基因檢測等增量大的項目都會接受外包服務(wù)模式。

▌醫(yī)院外包空間分析:滲透率提升是長期過程，10年5倍，20年10倍以上空間

三級醫(yī)院外包空間分析:受限較多，放開過程預(yù)計較緩慢

三級醫(yī)院自身的檢驗業(yè)務(wù)應(yīng)接不暇，且在降低藥占比的趨勢下，檢驗科收入占比逐年提升(如圖6)，理論上醫(yī)院外包動力是不足的;但在實際調(diào)研中我們發(fā)現(xiàn)，部分三級醫(yī)院的檢驗科主任和院長對檢驗科外包的意愿比預(yù)期要高——三級醫(yī)院面對的病人疾

病復(fù)雜程度高、病理檢驗技術(shù)針對性強，大型連鎖實驗室的高技術(shù)平臺能夠很好地滿足其需求。

例如，北京市三級醫(yī)院外包較多的腎素、血管緊張素、醛固酮檢測，就是由于標本數(shù)量少、儀器設(shè)備投入大，檢測報告結(jié)果時間長等原因?qū)е箩t(yī)院普遍放棄自行檢驗。

因此決定檢驗科外包與否的關(guān)鍵因素之一是第三方檢驗機構(gòu)的項目范圍、數(shù)量和技術(shù)平臺能否達到三級醫(yī)院的要求。

就企業(yè)本身而言，在保證檢驗結(jié)果準確的情況下，更多的降低醫(yī)院成本、提升效率，是衡量獨立實驗室能否在三級醫(yī)院推廣開的重要因素。

鑒于上文得出的結(jié)論——三級醫(yī)院部分項目有動力外送。下面來重點測算三級醫(yī)院的外包空間，即ICL企業(yè)在三級醫(yī)院的潛在市場空間:以北京一家三級綜合醫(yī)院為例(規(guī)模居中，可代表平均水平)，該醫(yī)院17年檢驗科總收入為1.2億元，17年外送項目收入占檢驗科總收入的0.13%，則ICL企業(yè)從這家醫(yī)院獲取收入僅15.6萬元。

由于樣本量較少，醫(yī)院不參與分成，外包的檢驗費全部算入ICL收入。

在檢驗科總項目數(shù)中有35%~40%的項目屬于檢測過程繁瑣并檢測時間較長的項目，這部分項目收入占檢驗科總收入的30%~40%。

如果這部分項目全部送到ICL檢測，假設(shè)ICL分成30%(檢驗量上量后醫(yī)院會參與分成，70%是相對普遍情況)，則17年ICL企業(yè)在這家醫(yī)院獲取收入可提升到1080萬元至1440萬元左右。

但實際上，從下圖看出，雖然檢驗外包有加速趨勢，但醫(yī)院外包收入占檢驗科收入比仍很低，理論空間大于實際空間，結(jié)合上文談到的阻力因素，三級醫(yī)院外包之路道阻且長，ICL企業(yè)應(yīng)做好“持久戰(zhàn)”的準備。

2017年全國三級醫(yī)院數(shù)量來看一共2340家，平均醫(yī)院總收入8.3億，假設(shè)檢驗科收入占比約10%，即平均8500萬元，則醫(yī)院檢驗市場規(guī)模1990億元。

假設(shè)未來外送項目占收入比為30%，ICL企業(yè)分成30%，則第三方檢驗在全國三級醫(yī)院潛在市場空間為180億元(以2017年三級醫(yī)院檢驗科收入來測算，暫未考慮檢驗科未來自然增長)。

二級醫(yī)院外包空間分析:分級診療帶動就診人次增加明顯，外包意愿較強

隨著人們對自身健康的關(guān)注度提高，對健康檢查和高端醫(yī)療(比如腫瘤基因檢測)也有了一定的需求，在三級醫(yī)院醫(yī)療資源緊張的情況下，這部分需求會轉(zhuǎn)移到二級醫(yī)院;

二級醫(yī)院多數(shù)為縣級醫(yī)院，受限于技術(shù)平臺和儀器設(shè)施，無法完成一些技術(shù)要求較高的項目，如化學(xué)發(fā)光免疫分析、腫瘤標志物檢測、酶聯(lián)免疫檢測等。

當二級醫(yī)院由于自身條件局限無法滿足這些需求的時候，尋求與第三方檢驗機構(gòu)的合作就是順理成章的。

以北京地區(qū)一家二級綜合醫(yī)院為例17年科室總收入為4500萬人民幣來測算，17年外送項目占比為0.55%，醫(yī)院不參與分成，則ICL企業(yè)從這家收入為24.75萬人民幣。

但在檢驗科總項目數(shù)中有30%~35%的項目屬于檢測過程繁瑣并檢測時間較長的項目，在此家調(diào)研的二級醫(yī)院中特檢以生化，免疫項目為主(其中2017年合計免疫項目收入額840萬元)。

如果全部外包則這部分金額可增長到1350-1575萬元，假設(shè)ICL分成30%，對應(yīng)405-473萬，提升了18倍。

根據(jù)2018年2月底的數(shù)據(jù)，2018年全國范圍內(nèi)二級醫(yī)院數(shù)量達到8487家，較2017年增長8.8%;隨著首診人群就醫(yī)行為的下沉，未來二級醫(yī)院診療人次的增加將帶來檢驗外包的市場空間進一步增大。

截止18年2月，全國二級醫(yī)院8487家，假設(shè)每家醫(yī)院檢驗科收入為1250萬元，則醫(yī)院檢驗市場規(guī)模約為1061億元。

假設(shè)外送項目占收入比為30%，ICL企業(yè)分成30%，則全國二級醫(yī)院潛在外包檢驗的空間為95億元。(以2017年二級醫(yī)院檢驗科收入來測算，暫未考慮檢驗科未來自然增長)。

基層醫(yī)院外包空間分析: 藍海市場

目前，獨立實驗室的市場布局正在向基層下沉，我們調(diào)研了北京地區(qū)兩家社區(qū)醫(yī)院，在全國基層醫(yī)院中屬于中等規(guī)模，但他們目前均沒有檢驗外送給第三方，主要基于兩點原因:

(1)這兩家醫(yī)院檢驗外送的項目全部送至醫(yī)聯(lián)體的上級醫(yī)院;

(2)醫(yī)保不能報銷外包給ICL的項目。隨著國家推行分級診療，基層醫(yī)院檢驗標本量也會大幅度提升，也會加大基層醫(yī)院對部分外包檢驗科的趨勢。

基層醫(yī)院由于項目少且費用較低，ICL企業(yè)處于物流成本、設(shè)備折舊、營銷支出的

考慮，更傾向于在幾個社區(qū)醫(yī)院之間建立區(qū)域檢驗中心，以達到效應(yīng)最大化。

全國基層醫(yī)療機構(gòu)93萬家，考慮不同層級醫(yī)院體量差異較大，假設(shè)每家醫(yī)院檢驗科收入為2萬元，則醫(yī)院檢驗市場規(guī)模約186億元。

假設(shè)醫(yī)院將除急診外的檢驗項目(80%)送至區(qū)域檢驗中心，且醫(yī)院分成比例為50%，則全國一級醫(yī)院外包檢驗市場空間為74億。(以2017年基層醫(yī)療機構(gòu)檢驗科收入來測算，暫未考慮檢驗科未來自然增長)。

根據(jù)上文總結(jié)出，全國基層 二級 三級醫(yī)院總檢驗規(guī)模2017年約為3237億元(186 1061 1990)，理論外包檢驗市場為349億元(74 95 180)，但實際只有144億元，短期還有兩倍以上提升空間。

長期看，假設(shè)醫(yī)院檢驗市場每年保持5-10%的增速，在2035年有望突破萬億規(guī)模，而隨著ICL滲透率的緩慢、穩(wěn)定提升(每年提升約0.5pct)，從目前的10%提升至2038年的22%，ICL市場規(guī)模在2028年有望突破700億規(guī)模，2038年有望突破1700億——十年約5倍空間，二十年10倍以上空間。

其他醫(yī)療機構(gòu)為ICL打開新空間

對于私立?？漆t(yī)院而言，醫(yī)院更注重節(jié)省成本，我們調(diào)研的北京某私立婦產(chǎn)科醫(yī)院檢驗外送數(shù)量高達40%以上，特別是腫瘤基因、心腦血管疾病風險預(yù)測及分子診斷需求都有迅猛增加趨勢。

對于體檢中心來說，集約化發(fā)展尤為重要，加上第三方檢驗中心超過2000項的檢測項目，能夠擴展體檢項目，因此與ICL是很好的選擇。

此外，保證檢驗質(zhì)量是體檢中心生存發(fā)展的關(guān)鍵，ICL平臺不僅提升體檢機構(gòu)檢驗?zāi)芰?，而且能有效推動區(qū)域內(nèi)檢驗結(jié)果互認。