你知道嗎？子宮頸癌是最容易預(yù)防的癌癥之一

《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》同時(shí)刊發(fā)了兩篇論文: 

第一篇是隨機(jī)對(duì)照III期臨床試驗(yàn)，由婦科腫瘤學(xué)和生殖醫(yī)學(xué)教授Pedro Ramirez主持；第二篇是流行病學(xué)研究，由婦科腫瘤、生殖醫(yī)學(xué)和衛(wèi)生研究助教J. Alejandro Rauh-Hain主持。

兩位負(fù)責(zé)人認(rèn)為該研究結(jié)果已經(jīng)改變了MD安德森癌癥中心關(guān)于早期子宮頸癌治療方法選擇，甚至影響到所有早期子宮頸癌的治療方案。

保守地講，每年大約1.3萬(wàn)名女性患者中可能有一半人將選擇腹部根治性子宮切除術(shù)，而不再青睞于先進(jìn)的達(dá)芬奇機(jī)器人輔助微創(chuàng)手術(shù)了。

MD 安德森癌癥中心美國(guó)臨床腫瘤領(lǐng)域排名第一

Rauh-Hain教授說(shuō)：在沒(méi)有對(duì)比兩種手術(shù)方案患者生存率之前，腔鏡微創(chuàng)和達(dá)芬奇機(jī)器人微創(chuàng)手術(shù)的數(shù)量正在逐年增加。在某些醫(yī)院里，微創(chuàng)手術(shù)幾乎替代了開(kāi)放式根治性子宮切除術(shù)。 但是，我們驚訝地發(fā)現(xiàn)微創(chuàng)手術(shù)對(duì)早期宮頸癌患者的綜合療效并不像想象的那樣好，而且有負(fù)面影響。

在全球范圍內(nèi)，子宮頸癌采用微創(chuàng)手術(shù)已經(jīng)盛行了十多年。腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)和達(dá)芬奇機(jī)器人輔助微創(chuàng)手術(shù)甚至有替代腹部根治性子宮切除術(shù)之趨勢(shì)。

尚未有類(lèi)似前瞻性對(duì)比兩種手術(shù)方案和評(píng)估癌癥患者長(zhǎng)期生存質(zhì)量問(wèn)題，包括帶瘤長(zhǎng)期生存和癌癥復(fù)發(fā)率等。

研究人員認(rèn)為這些循證新發(fā)現(xiàn)至關(guān)重要。因?yàn)?span>多數(shù)情形下早期宮頸癌是完成可治愈的。但如果癌癥復(fù)發(fā)，則治療效果要差得多。

III期臨床試驗(yàn)顯示微創(chuàng)切除術(shù)治愈率更糟糕

最初，研究人員主觀(guān)認(rèn)為微創(chuàng)根治性子宮切除術(shù)效果應(yīng)當(dāng)?shù)韧騼?yōu)于常規(guī)開(kāi)放式根治手術(shù)。

通過(guò)一項(xiàng)國(guó)際多中心III臨床試驗(yàn)，包括全球33家臨床中心協(xié)作。從2008年起，該臨床試驗(yàn)計(jì)劃隨機(jī)入組740位早期(1A 或 1B) 宮頸癌患者，選擇微創(chuàng)或開(kāi)放式根治子宮切除術(shù)(1:1 入組)。

兩組患者具有相同的癌癥分期和危險(xiǎn)因素, 包括病理組織學(xué)亞型、腫瘤大小、進(jìn)展階段、淋巴結(jié)介入以及術(shù)前或術(shù)后輔助治療等。

截止2017年, 共招募了631名患者。后來(lái)，該臨床試驗(yàn)因安全問(wèn)題被叫停。研究人員發(fā)現(xiàn)患者接受微創(chuàng)根治性子宮切除術(shù)后，癌癥復(fù)發(fā)率高, 無(wú)進(jìn)展存活率明顯差(對(duì)照組開(kāi)放式根治術(shù))。

Ramirez教授提示，驗(yàn)證新的手術(shù)方案是否有更好臨床療效和患者獲益，通常采用臨床案例數(shù)據(jù)回顧性評(píng)估。

因此，業(yè)界需要開(kāi)展更多的隨機(jī)臨床試驗(yàn)來(lái)評(píng)估和驗(yàn)證微創(chuàng)手術(shù)方案對(duì)患者整體獲益是否優(yōu)于或等同于常規(guī)開(kāi)放式手術(shù)。

同時(shí)還需要進(jìn)一步研究和評(píng)估其他情況下腔鏡微創(chuàng)或達(dá)芬奇機(jī)器人輔助微創(chuàng)手術(shù)的作用和影響。比如，為了保存患者的生育功能，對(duì)早早期宮頸癌患者實(shí)施微創(chuàng)手術(shù)仍被普遍認(rèn)可。

臨床回顧性研究進(jìn)一步驗(yàn)證了臨床試驗(yàn)結(jié)果

由MD安德森癌癥中心Rauh-Hain教授主持的回顧性、流行病學(xué)研究再次驗(yàn)證了上述臨床試驗(yàn)結(jié)果：

早期宮頸癌患者實(shí)施微創(chuàng)根治子宮切除術(shù)比隨機(jī)性開(kāi)放式子宮根治術(shù)更糟糕。

該流行病學(xué)研究聯(lián)合了哈佛大學(xué)、哥倫比亞大學(xué)和西北大學(xué)；還包括兩個(gè)大型癌癥數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)分析，重點(diǎn)比較兩種不同手術(shù)方案患者之間的長(zhǎng)期生存率。

首先，研究人員分析了美國(guó)國(guó)家癌癥數(shù)據(jù)庫(kù) (NCDB)的數(shù)據(jù)信息。該數(shù)據(jù)庫(kù)包括了全美1500多家醫(yī)院癌癥患者登記信息，覆蓋大約70% 最新確診病例。

第二項(xiàng)數(shù)據(jù)分析是來(lái)自美國(guó)國(guó)家癌癥中心 (NCI) 的信息，包括了全美癌癥疾病流行病學(xué)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、最終預(yù)期結(jié)果等數(shù)據(jù)信息。

結(jié)果顯示：

在45月內(nèi)中期隨訪(fǎng)中, 接受微創(chuàng)根治子宮切除術(shù)的患者中，四年死亡率風(fēng)險(xiǎn)為9.1%, 而接受腹部開(kāi)放式根治切除術(shù)則為5.3%;

2006年至2010年期間，采用微創(chuàng)根治切除術(shù)這一群組的患者，四年生存率每年下降 0.8%。

由此可見(jiàn)，與常規(guī)開(kāi)放式手術(shù)相比，微創(chuàng)手術(shù)增加了早期宮頸癌根治切除術(shù)患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)。依據(jù)這些臨床案例觀(guān)察及研究結(jié)果，MD安德森癌癥中心不再推薦早期宮頸癌患者采用微創(chuàng)子宮切除術(shù)方案了。

當(dāng)然，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人也坦承回顧性研究一個(gè)重要的局限性是無(wú)法解釋為什么微創(chuàng)根治切除術(shù)會(huì)有較差的生存率。這需要更多的臨床研究來(lái)詮釋其差異的原因所在。

在MD安德森癌癥中心，該研究結(jié)果已經(jīng)影響并改變了早期宮頸癌患者的治療方案和疾病管理。醫(yī)生不再提供微創(chuàng)根治術(shù)，而是只實(shí)施開(kāi)放式根治子宮切除術(shù)。在隨訪(fǎng)過(guò)程中, MD 安德森也在密切監(jiān)測(cè)那些微創(chuàng)切除術(shù)患者。

首先，不再為這些患者提供微創(chuàng)根治術(shù)方案；只選擇開(kāi)放式腹部根治子宮切除術(shù)。那些進(jìn)入隨機(jī)臨床試驗(yàn)并接受了微創(chuàng)根治性子宮切除術(shù)的患者，將對(duì)他們進(jìn)行更加密切的隨訪(fǎng)關(guān)注和疾病監(jiān)測(cè)。

Ramirez 和 Rauh-Hain兩位專(zhuān)家甚至認(rèn)為，這兩項(xiàng)研究結(jié)果很可能將影響和改變業(yè)界對(duì)該類(lèi)腫瘤疾病的臨床治療指南。

他們也鼓勵(lì)那些選擇微創(chuàng)手術(shù)或機(jī)器人微創(chuàng)切除術(shù)的患者, 無(wú)論是參加了臨床試驗(yàn)或標(biāo)準(zhǔn)治療方案，應(yīng)當(dāng)與她們的醫(yī)生就本研究結(jié)果進(jìn)行知情交流，并接受腫瘤疾病進(jìn)展的監(jiān)視。

Ramirez 和 Rauh-Hain兩位教授意識(shí)到他們各自獨(dú)立的研究結(jié)果，將改變?cè)缙趯m頸癌患者的醫(yī)療護(hù)理和疾病管理。也有可能影響那些育齡期女性患者的手術(shù)方案選擇。