2019年1月25日，中國癌癥基金會歐狄沃患者援助項目第一次專家組會議在北京召開。中國癌癥基金會副秘書長出席專家組會并致辭，來自全國的數(shù)十位腫瘤領域醫(yī)學專家針對項目中醫(yī)學相關問題進行深入仔細的討論。基金會項目辦認真聽取專家意見和建議，進一步完善流程，使更多的符合條件的患者可以獲得規(guī)范化治療和及時的援助，延長患者生存時間，提高他們生活質(zhì)量.

該項目旨在幫助為表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者，增加大陸貧困非小細胞肺癌患者接受歐狄沃治療的可及性，幫助貧困患者提高患者生存期，改善患者生存質(zhì)量。 

下面這諸多問題，是所有人都應該知道的。

Q1:項目什么時候正式開始接受患者申請？ 

中國癌癥基金會歐狄沃患者援助項目將于2019年3月在中國癌癥基金會官網(wǎng)公開項目具體流程及申請資料要求，屆時請您關注中國癌癥基金會官網(wǎng) 。(www.cfchina.org.cn)

Q2:項目的援助方案是什么？

低收入患者援助方案：經(jīng)指定醫(yī)療機構診斷符合醫(yī)學標準的低收入患者，經(jīng)中國癌癥基金會項目辦審核通過后，可按照項目要求和流程循環(huán)申請每個周期的援助藥品，獲得最多4個周期的藥品援助。

每個周期的援助方案：

經(jīng)指定醫(yī)療機構診斷為符合醫(yī)學標準的低收入患者，在連續(xù)接受6次歐狄沃?治療后（單次歐狄沃?使用劑量為3mg/kg，每兩周一次，需在3個月完成），經(jīng)指定醫(yī)師評估能夠繼續(xù)從歐狄沃治療中獲益未發(fā)生疾病進展，并無不可耐受副作用，經(jīng)項目辦審核通過后，可獲得后續(xù)最多7次治療的免費藥品援助。

Q3:歐狄沃患者援助項目的援助對象？

歐狄沃患者援助項目的援助對象是“單藥適用于治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者”，即為中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準的，在中國大陸的適應癥患者。

Q4:那我在你們項目開始前就接受了歐狄沃治療，項目接受以前的發(fā)票嗎？

為使援助項目惠及更多非小細胞肺癌患者，項目允許接受自2018年8月28日起的購藥發(fā)票。具體申請細則預計將在2019年3月在中國癌癥基金會官網(wǎng)上公布，屆時請您關注中國癌癥基金會官網(wǎng) 。(www.cfchina.org.cn)

Q5:我是XX城市的患者，我能參加你們項目嗎？我怎么去參加呢？

歐狄沃患者援助項目針對所有中國大陸境內(nèi)公民，只要符合中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準的歐狄沃適應癥，即單藥適用于治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，即可通過項目指定醫(yī)院的指定醫(yī)師推薦申請加入項目。項目指定醫(yī)院及指定醫(yī)師信息將在2019年3月在中國癌癥基金會官網(wǎng)上公布，屆時請您關注中國癌癥基金會官網(wǎng) 。(www.cfchina.org.cn)

Q6:我知道項目還沒有正式開始接受患者申請，你們能否給我一些建議，看我現(xiàn)在能準備哪些材料？

關于歐狄沃患者援助項目首先請您知曉以下信息：

-      歐狄沃患者援助項目針對的是中華人民共和國大陸境內(nèi)的公民

-      歐狄沃患者援助項目的援助對象是中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準的適應癥，即“單藥適用于治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者”。

-      除上述非小細胞肺癌以外適應癥的患者均無法參加歐狄沃患者援助項目；

-      已經(jīng)開始接受治療的歐狄沃產(chǎn)品必須為中國大陸銷售的產(chǎn)品，且通過正規(guī)醫(yī)院及藥店途徑購買的歐狄沃產(chǎn)品

-      除此之外，您可以現(xiàn)在著手準備的是：

-      請患者保存好所有接受過的歐狄沃治療的發(fā)票。發(fā)票抬頭必須是患者本人名字。

-      請患者保留個人非小細胞肺癌疾病診斷和治療相關的所有醫(yī)學材料，待項目正式啟動后，依據(jù)項目具體援助方案及項目具體流程要求準備所有申請材料

Q7:聽說使用歐狄沃治療6次就能得到援助，是這樣嗎？

使用歐狄沃治療6次只是申請我們項目的條件之一，申請的條件還包括醫(yī)學條件、經(jīng)濟條件和其他條件。目前項目正在積極籌備中。預計將于2019年3月在中國癌癥基金會官網(wǎng)公開項目具體流程及申請資料要求，屆時請您關注中國癌癥基金會官網(wǎng) 。(www.cfchina.org.cn)，項目辦需在審核您的申請資料后才能確認是否符合項目要求。

Q8:我怎么才能獲知項目正式啟動了？

預計將于2019年3月在中國癌癥基金會官網(wǎng)公開項目具體流程要求，屆時請您關注中國癌癥基金會官網(wǎng)。(www.cfchina.org.cn)

Q9:歐狄沃患者援助項目是否有對低?；颊叩脑?？

是的，歐狄沃患者援助項目包含有對低?；颊叩脑＞唧w細則預計將在2019年3月在中國癌癥基金會官網(wǎng)上公布，屆時請您關注中國癌癥基金會官網(wǎng)。(www.cfchina.org.cn)

Q1: 歐狄沃是什么？

A：歐狄沃是百時美施貴寶（BMS）公司生產(chǎn)的PD-1抑制劑，因其英文商品名是Opdivo而被很多患者簡稱為O藥。

歐狄沃是中國大陸首個獲批上市的PD-1類免疫腫瘤藥物。它2018年6月獲批，8月正式上市，拉開了國內(nèi)腫瘤免疫治療的序幕。

Q2: 歐狄沃能治愈晚期癌癥么？

A：臨床專家通常不用“治愈”這個詞，因為很難界定，在腫瘤免疫藥物這里也是一樣。大家通常說的是生存率（比如1年、3年、5年等）。

歐狄沃被證實能為患者帶來長期生存獲益。比如根據(jù)一項代號為CA209-003的長期追蹤的臨床試驗，歐狄沃將晚期非小細胞肺癌患者五年生存率從既往的不足5%提高到了16%。這是目前唯一被證實可為晚期非小細胞肺癌患者帶來5年生存獲益的PD-1抑制劑。

Q3: 歐狄沃在中國肺癌患者中有效性如何？

A：歐狄沃是中國大陸第一個、也是目前唯一一個獲批用于肺癌治療的PD-1抑制劑，其它幾個免疫藥物首先獲批的是黑色素瘤或淋巴瘤。

代號為CheckMate-078的臨床試驗證實了歐狄沃在中國人群中的療效和歐美研究一致。在二線治療中，歐狄沃的有效性和安全性都顯著優(yōu)于標準化療，患者死亡風險降低了32%。試驗結果2019年1月剛發(fā)表在肺癌專業(yè)學術雜志JTO（Journal of Thoracic Oncology）上。

目前，歐狄沃在全球大多數(shù)國家和地區(qū)是非小細胞肺癌的二線標準治療，在中國大陸，它也獲得了四個權威指南一致推薦。

Q4: 歐狄沃在國際上的情況如何？

A：歐狄沃是全球第一個獲批的PD-1抑制劑。2018年，諾貝爾醫(yī)學獎頒給了兩位癌癥免疫治療研究的科學家，表彰其在發(fā)現(xiàn)免疫檢查點PD-1和CTLA-4中的重要貢獻，其重要性可見一斑。

在國外，歐狄沃獲批適應癥已經(jīng)達到17種，橫跨9個癌種，包括了肺癌、黑色素瘤、腎癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸鱗癌、膀胱癌、結直腸癌、肝癌、胃癌。

Q5: 歐狄沃和別的PD-1抑制劑有區(qū)別么？

A：由于免疫藥物屬于大分子藥物，不同PD-1抑制劑的分子結構，藥物組成，生產(chǎn)工藝等方面都有顯著不同，因此藥物作用機制，臨床療效和副作用上并不完全一樣，不能隨意互換替代。

為了避免不必要的風險，無論是O藥還是別的免疫藥，個人還是建議大家遵循指南推薦，按照藥物獲批適應癥，規(guī)范化地進行腫瘤免疫治療。這樣才能最好地從治療中獲益，實現(xiàn)延長生存期，提高生活質(zhì)量的目標。