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再鼎第二款上市產(chǎn)品!腫瘤治療電場 Optune 在港惠及首位膠質(zhì)母細胞瘤患者

 生物_醫(yī)藥_科研 2018-12-30

中國香港,2018年12月28日——再鼎醫(yī)藥(納斯達克股票代碼:ZLAB)今天宣布,用于多形性膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)的腫瘤治療電場Optune已經(jīng)正式登陸香港并惠及首位患者。香港是繼美國,歐洲和日本之后第四個上市該治療方案的市場。 Optune也是繼治療卵巢癌的PARP抑制劑則樂(尼拉帕利)后再鼎醫(yī)藥上市的第二款產(chǎn)品。

作為一種全新的腫瘤治療方案,Optune利用調(diào)整到特定頻率的電場來破壞癌細胞的有絲分裂,使受影響的癌細胞死亡來抑制腫瘤生長。 再鼎醫(yī)藥于2018年9月從Novocure授權(quán)引進了這一技術(shù)。Novocure目前已經(jīng)在美國、歐洲、日本等國上市Optune用于治療GBM,并在同步進行多項實體腫瘤適應(yīng)癥的臨床試驗。

雖然Optune尚未獲準進入中國大陸市場,但2015年該技術(shù)已納入《中國中樞神經(jīng)系統(tǒng)膠質(zhì)瘤診斷與治療指南》。2018年12月,腫瘤治療電場又被《腦膠質(zhì)瘤診療規(guī)范(2018版)》推薦用于新發(fā)和復發(fā)GBM的治療。 

替莫唑胺(TMZ)是目前中國唯一批準用于治療新發(fā)GBM的藥物, Optune即將成為第二個獲批用于這一疾病的療法。Novocure此前進行的臨床3期關(guān)鍵性試驗結(jié)果表明:Optune與替莫唑胺聯(lián)合使用治療新發(fā)膠質(zhì)母細胞瘤,相比單獨使用替莫唑胺治療,患者的五年總生存率(OS)提高超過兩倍。在這一試驗中,Optune 表現(xiàn)出的效果與依從性密切相關(guān)—每月使用時間較長的患者中位生存期顯著延長。梁怡(再鼎醫(yī)藥首席商務(wù)官):

 “從首款產(chǎn)品則樂在香港上市,我們就在全力推進商業(yè)團隊的建設(shè),為Optune盡快進入香港市場做好準備。我們一直在與Novocure積極合作,學習其在腫瘤治療電場方面的最佳運營實踐。如今,兩款產(chǎn)品在香港的成功上市,也將為我們未來在中國大陸上市積累寶貴的經(jīng)驗?!?img doc360img-src='http://image109.360doc.com/DownloadImg/2018/12/3003/150831498_2_20181230035510716' data-ratio='0.7611111111111111' data-type='jpeg' data-w='1080' title='1546053741821820.jpg' _width='-30px' src='http://image109.360doc.com/DownloadImg/2018/12/3003/150831498_2_20181230035510716'>杜瑩博士(再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官):

“自則樂在香港獲批和上市,以及近日尼拉帕利作為一類新藥的上市申請被國家藥品監(jiān)督管理局受理, 再鼎醫(yī)藥的商業(yè)化進程得以不斷推進。如今,Optune在香港上市幫助GBM患者臨床治療,彰顯了我們商業(yè)化進程的進一步延續(xù)。2019年正是我們的轉(zhuǎn)型之年,我們將繼續(xù)推進在香港地區(qū)的商業(yè)化進程,同時也為中國市場的商業(yè)化做好準備,繼續(xù)豐富和提升我們有高度競爭力的產(chǎn)品管線?!?/p>

關(guān)于腫瘤治療電場(商品名Optune?)

腫瘤治療電場(Tumor Treating Fields,簡稱TTFields)是一種通過便攜式、無創(chuàng)的醫(yī)療器械實施的療法,可供患者連續(xù)使用。體外和體內(nèi)研究已經(jīng)證實,腫瘤治療電場能夠通過抑制腫瘤細胞的有絲分裂,干擾這一細胞分裂和復制過程,從而延緩和逆轉(zhuǎn)腫瘤生長。腫瘤治療電場在腫瘤內(nèi)部形成低強度的交流電場,對攜帶電荷的細胞成分施加物理力,阻止腫瘤細胞正常有絲分裂,使受電場影響的癌細胞死亡。

關(guān)于再鼎醫(yī)藥

再鼎醫(yī)藥(納斯達克代碼:ZLAB)是一家總部位于上海的創(chuàng)新型生物制藥公司,致力于為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及傳染性疾病患者提供創(chuàng)新的藥物。公司經(jīng)驗豐富的團隊已與全球領(lǐng)先的生物制藥公司建立了戰(zhàn)略合作,打造了一系列的候選創(chuàng)新藥物,以滿足中國醫(yī)藥市場快速增長和全球范圍內(nèi)未滿足的醫(yī)療需求。再鼎醫(yī)藥的遠景是成為一家綜合性的創(chuàng)新生物制藥公司,研發(fā)、生產(chǎn)并銷售自主研發(fā)及合作伙伴的產(chǎn)品,為促進全世界人類的健康福祉而努力。

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