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家長注意!藥監(jiān)局發(fā)文:4歲以下兒童禁用雙黃連注射液

 零壹貳012 2018-06-12

原標題:家長注意!藥監(jiān)局發(fā)文:4歲以下兒童禁用雙黃連注射液

中新經(jīng)緯客戶端6月11日電 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關于修訂雙黃連注射劑說明書的公告(2018年第31號),要求雙黃連注射劑修訂說明書,在禁忌項下須列出“4周歲及以下兒童、孕婦禁用”,并增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”。該注射劑被用于外感風熱引起的發(fā)熱、咳嗽、咽痛。

提醒!兒童禁用柴胡注射液

5月29日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,要求柴胡注射液說明書增加警示語,并修訂不良反應、禁忌、注意事項等內(nèi)容,明確指出兒童禁用柴胡注射液。

據(jù)了解,近年來,國家藥監(jiān)局在多份藥品說明書的修改中,都明示了兒童禁用一項。

參麥注射液

2018年4月28日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,決定對參麥注射液說明書增加警示語,并對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

明確提到:【禁忌】項應當包括:“新生兒、嬰幼兒禁用”,“孕婦、哺乳期婦女禁用”?!咀⒁馐马棥宽棏敯ǎ骸靶呐K嚴重疾患者、肝腎功能異?;颊?、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應慎重使用”。

注射用賴氨匹林

2018年1月31日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告,根據(jù)藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,決定對注射用賴氨匹林說明書增加警示語,并對【適應癥】【不良反應】【注意事項】【兒童用藥】等項進行修訂。

【兒童用藥】修改為:“16歲以下兒童慎用,3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征,參見【不良反應】”。

生脈注射液

2017年11月28日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告,決定對生脈注射液說明書增加警示語,并對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

明確提到:【禁忌】項應當包括:“新生兒、嬰幼兒禁用”,“孕婦禁用”?!咀⒁馐马棥宽棏敯ǎ骸皩和?、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應慎重使用,加強臨床用藥監(jiān)護”。

含可待因藥品

2017年1月4日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告,決定對含可待因藥品說明書【不良反應】、【禁忌】、【兒童用藥】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項進行修訂。

【禁忌癥】增加以下內(nèi)容:“12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用;”【兒童用藥】項下,應注明“12歲以下兒童禁用本品。對于患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用本品。”

感冒清制劑

2016年9月30日,國家食藥總局發(fā)布公告,決定對感冒清制劑說明書警示語、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】和特殊人群用藥項進行修訂。

【禁忌】明確提到:“本品含馬來酸氯苯那敏:新生兒和早產(chǎn)兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用;高空作業(yè)者、車船駕駛者、危險機械操作人員工作期間禁用”。【兒童用藥】提到:“本品含馬來酸氯苯那敏,嬰幼兒慎用。新生兒、早產(chǎn)兒禁用”。(中新經(jīng)緯APP)

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責任編輯:王少龍 UN884

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