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鳳凰網(wǎng)財經(jīng)訊 據(jù)媒體報道,中國國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準鹽酸安羅替尼膠囊上市,用于治療晚期或轉移性非小細胞肺癌。該藥屬于中國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥,對于現(xiàn)有治療無效或失敗的晚期非小細胞肺癌,安羅替尼相對安慰劑組可明顯提高總生存期,為非小細胞肺癌患者提供了新的治療手段。 業(yè)內(nèi)表示,肺癌是我國發(fā)病率和死亡率較高的惡性腫瘤。非小細胞肺癌占約占所有肺癌病例類型的80-85%。鹽酸安羅替尼是小分子多靶點的受體酪氨酸激酶抑制劑,通過抑制腫瘤新生血管生成和生長增殖信號通路發(fā)揮抗腫瘤作用。 我國主要治療肺癌的有四種,分別為埃爾克替(凱美納)、吉非替尼(易瑞沙)、厄洛替尼(特羅凱)及甲磺酸奧希替尼(泰瑞沙),其中,除了貝達的凱美納外,其余三種均為進口藥品,隨著鹽酸安羅替尼膠囊獲批,將加大本土創(chuàng)新藥企在癌癥領域中的創(chuàng)新優(yōu)勢。機構建議關注貝達藥業(yè)、海正藥業(yè)、雙鷺藥業(yè)。 個股研報 貝達藥業(yè) 公司目前在研創(chuàng)新藥(包括1 類和2 類)有25 項,領域涉及腫瘤、糖尿病等重大疾病領域。其中三期臨床項目兩個個,分別是X-396、X-082。X-396 項目已經(jīng)開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗,國內(nèi)目前已經(jīng)完成二期臨床入組,后續(xù)有望成為公司繼凱美納之后第二個創(chuàng)新藥單品。X-082 項目海外進度腎癌及眼科領域分別是III 期與II 期臨床,國內(nèi)則分別處在III 期(腫瘤)和I 期(眼科)。同時,公司積極通過投資渠道獲取研發(fā)資源,比如天廣實生物(貝伐單抗仿制藥MIL60 項目)等創(chuàng)新藥企,MIL60 項目處于臨床三期,布局更廣闊的靶點及適應癥的創(chuàng)新藥領域。預計公司2018-2020 年實現(xiàn)營業(yè)收入12.31 億元、14.77 億元、17.73 億元,增速分別為20%、20%、20%。歸屬母公司凈利潤2.63 億、3.07 億、3.66 億元,增速分別為2.21%、 16.63%、 19.20%。預計2017-2019 年公司EPS 為0.66、 0.77、0.91 元/股。[浙商證券] 海正藥業(yè) 海正自有藥品銷售增速加快,其中抗腫瘤藥和抗感染藥實現(xiàn)快速增長。受益于銷售渠道的恢復,抗腫瘤藥的增長率更是超過50%。重磅產(chǎn)品安佰諾的銷售預計會逐漸放量; 喜美欣也會繼續(xù)保持高速增長; 公司特治星的銷售短期內(nèi)很難做出貢獻, 2017 年能恢復到最高水平的35%。 公司制劑厄貝沙坦片和厄貝沙坦氫氯噻嗪片獲得美國FDA 批準,可成為公司新的制劑銷售增長點。原料藥方面, FDA 進口警示函的負面影響還在持續(xù),對原料藥的出口依然有一定程度打擊。公司營業(yè)收入回升,在研重磅產(chǎn)品保證公司未來的增長動力。 因此,我們預計公司2016~2018 年EPS分別為0.047、 0.26 和0.44,對應PE 分別為302 倍、 55 倍和32 倍, 給出“ 增持”評級。[東吳證券] 雙鷺藥業(yè) 公司在研品種涵蓋多個優(yōu)勢領域。強化在腫瘤、肝病、代謝病、心腦血管等領域的優(yōu)勢外,公司逐步進入糖尿病、腎病、預防性疫苗等新領域。2018年公司丁二磺酸腺苷蛋氨酸、奧硝唑、谷胱甘肽等品種即將獲批生產(chǎn)。公司基因工程產(chǎn)品(白介素-11、重組人堿性成纖維細胞生長因子等)、替莫唑胺、杏靈滴丸、依諾肝素鈉等受益于招標推進實現(xiàn)40%以上的銷售量的快速增長。此外,公司重磅首仿產(chǎn)品來那度胺2月底正式上市銷售,對一季度業(yè)績有積極貢獻。2018年4月24日,公司發(fā)布2018年一季報。2018年第一季度實現(xiàn)營業(yè)收入4.40億元,同比增長94.31%;實現(xiàn)歸母凈利潤1.82億元,同比增長43.48%??紤]來那度胺進入放量期,在研產(chǎn)品豐富,我們給予公司2019年45-50倍PE、合理估值區(qū)間為53.1-59元,維持“買入”評級。[中泰證券]
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