【全球癌癥試驗(yàn)設(shè)定術(shù)后化療的新標(biāo)準(zhǔn)】據(jù)一項(xiàng)獨(dú)特的全球臨床試驗(yàn)合作研究結(jié)果顯示，一些III期結(jié)腸癌患者可以減少手術(shù)后接受化療的數(shù)量的一半，從而顯著降低化療的費(fèi)用，治療時(shí)間和長(zhǎng)期毒性作用。結(jié)果第一次在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上發(fā)表。

結(jié)果顯示，對(duì)于一些接受手術(shù)切除其腫瘤和淋巴結(jié)的III期結(jié)腸癌患者，可能不需要標(biāo)準(zhǔn)的六個(gè)月化療。相反，對(duì)于許多低風(fēng)險(xiǎn)患者，三個(gè)月療程不會(huì)顯著影響其癌癥復(fù)發(fā)率，并可預(yù)防有害副作用，包括化療藥物奧沙利鉑引起的神經(jīng)損傷，有時(shí)會(huì)導(dǎo)致永久性疼痛，麻木和刺痛。

產(chǎn)生結(jié)果的臨床試驗(yàn)統(tǒng)稱為輔助化療（IDEA）合作中的國(guó)際持續(xù)時(shí)間評(píng)估。 2007年啟動(dòng)的IDEA合作在其設(shè)計(jì)和全球范圍內(nèi)保持獨(dú)特，在北美，歐洲和亞洲的12個(gè)國(guó)家平行進(jìn)行的六項(xiàng)III期試驗(yàn)招募了12,834名符合條件的患者。在北美，該試驗(yàn)由美國(guó)國(guó)家癌癥研究所（NCI）國(guó)家臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)的兩名成員 - 腫瘤臨床試驗(yàn)聯(lián)盟和SWOG管理。

Axel Grothey，醫(yī)學(xué)博士，梅奧診所癌癥中心的腫瘤學(xué)家，負(fù)責(zé)監(jiān)督IDEA的合作，并擔(dān)任NEJM文章的主要作者。該組織的初步研究結(jié)果首先于2017年6月在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）第53屆年會(huì)上發(fā)布，隨后于2017年9月在歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)2017年大會(huì)上發(fā)布。結(jié)果引起了國(guó)際關(guān)注，并且已經(jīng)發(fā)生了變化醫(yī)療實(shí)踐。 2018年1月，美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)發(fā)布了結(jié)腸癌臨床實(shí)踐指南，該指南采用了基于IDEA研究結(jié)果的新化療標(biāo)準(zhǔn)。

IDEA研究人員想回答一個(gè)問題：什么是結(jié)腸癌輔助治療的最佳時(shí)間？這是一個(gè)重要的問題。根據(jù)2017年發(fā)布在Gut雜志上的數(shù)據(jù)，結(jié)腸癌是全球第三大最常被診斷出的癌癥，預(yù)計(jì)到2030年，新增病例數(shù)將增加60％，超過220萬新病例和110萬癌癥死亡人數(shù)。

IDEA試驗(yàn)的重點(diǎn)是III期結(jié)腸癌患者，其癌癥擴(kuò)散到淋巴結(jié)，并且為了減少癌癥復(fù)發(fā)的機(jī)會(huì)，通常在手術(shù)后使用FOLFOX或CAPOX化療方案進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)治療。奧沙利鉑在這兩種方案中的副作用是通常嚴(yán)重的持續(xù)神經(jīng)損傷的風(fēng)險(xiǎn)。為了查看這些副作用的發(fā)生率是否可以降低，而不會(huì)加速癌癥的復(fù)發(fā)，研究人員將患者隨機(jī)分配到三個(gè)月或六個(gè)月的治療組中。

結(jié)果：在任何情況下，三個(gè)月的化療都不是更好的治療方案。相反，數(shù)據(jù)顯示化療的持續(xù)時(shí)間應(yīng)該根據(jù)所用藥物組合和患者癌癥的個(gè)體特征決定 - 腫瘤在結(jié)腸壁上的沉積程度以及癌癥擴(kuò)散到的淋巴結(jié)數(shù)量。對(duì)于低風(fēng)險(xiǎn)患者 - 那些腫瘤淺且淋巴結(jié)受到影響的患者 - 用CAPOX治療3個(gè)月顯示安全有效，副作用小，無病生存率低，達(dá)到六個(gè)月的治療效果。然而，在一些情況下，高風(fēng)險(xiǎn)患者在六個(gè)月的療程中表現(xiàn)更好。

韋恩州立大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授，SWOG調(diào)查員兼Barbara Ann Karmanos癌癥研究所副主任兼中心主任Anthony Shields博士說：“令我滿意的是這項(xiàng)工作對(duì)病人的影響。 “在我的實(shí)踐中，我已經(jīng)將這些新標(biāo)準(zhǔn)用于低風(fēng)險(xiǎn)結(jié)腸癌患者，這為他們節(jié)省了大量的治療時(shí)間，并且還可以預(yù)防六個(gè)月化療的毒性作用。全球每年約有40萬患者誰可以考慮用奧沙利鉑為基礎(chǔ)的治療后手術(shù)治療，所以這些發(fā)現(xiàn)將產(chǎn)生巨大影響?！?/p>

Shields是北美研究的聯(lián)合主席，她與Dana-Farber癌癥研究所和哈佛醫(yī)學(xué)院的Jeffrey Meyerhardt，醫(yī)學(xué)博士合作。 Meyerhardt是聯(lián)盟的調(diào)查員。在全球范圍內(nèi)同時(shí)進(jìn)行六項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)是前聯(lián)盟小組統(tǒng)計(jì)學(xué)家丹尼爾薩金特博士梅奧診所的靈感，他在2016年因意外突發(fā)疾病而死亡。

Meyerhardt博士說：“IDEA展示了國(guó)際合作研究癌癥患者臨床相關(guān)和有影響力問題的力量?！彼赋?，研究結(jié)果“證明對(duì)于結(jié)腸癌的輔助治療并不是一種適合所有患者的方式，并且基于癌癥表征和治療選擇的個(gè)性化是重要的。”

雖然NEJM出版物是IDEA的第一本，但它不會(huì)是最后一本。調(diào)查人員正在挖掘這些數(shù)據(jù)以回答關(guān)于III期結(jié)腸癌患者治療的其他關(guān)鍵問題，以及患者的總體生存率計(jì)算結(jié)果，這些結(jié)果可能于2019年發(fā)布。

第一作者Grothey博士說：“IDEA結(jié)果提供了一個(gè)討論病人和提供者之間討論副作用和輔助治療效果之間的平衡的框架。 “對(duì)于大多數(shù)III期疾病患者，三個(gè)月的輔助治療將被認(rèn)為是足夠的，這將導(dǎo)致長(zhǎng)期毒性降低，生活質(zhì)量提高，并節(jié)省醫(yī)療保健支出?！保鞯ぐ茁?208310）