What，Where，When,，Who，Why,，How，How much，How feel (1)Why： 為何----為什么要做？為什么要如此做（有沒有更好的辦法）？（做這項工作的原因或理由） (2)What： 何事----什么事？做什么？準備什么？（即明確工作的內(nèi)容和要達成的目標） (3)Where： 何處----在何處著手進行最好？在哪里做？（工作發(fā)生的地點）？ (4)When： 何時----什么時候開始？什么時候完成？什么時候檢查？（時間） (5)Who： 何人----誰去做？（由誰來承擔、執(zhí)行？）誰負責？誰來完成？（參加人、負責人）？ (6)How： 如何----如何做？如何提高效率？如何實施？方法怎樣？（用什么方法進行）？ (7)How much： 何價----成本如何？達到怎樣的效果（做到什么程度）？數(shù)量如果？質(zhì)量水平如何？費用產(chǎn)出如何？ 概括：即為什么？是什么？何處？何時？由誰做？怎樣做？成本多少？結(jié)果會怎樣？ 也就是：要明確工作/任務的原因、內(nèi)容、空間位置、時間、執(zhí)行對象、方法、成本。再加上工作結(jié)果（how do you feel）：工作結(jié)果預測，就成為5W3H。
（一）8D報告：
（二）5C報告： 5C報告是DELL為質(zhì)量問題解決而提出來的，即五個C打頭的英文字母的縮寫：描述；圍堵措施；原因；糾正措施；驗證檢查。相比于8D報告簡單了些，但是基本思想相同 為了書寫更優(yōu)良的5C報告，需要遵守“5C”準則：
①魚骨圖（又叫魚刺圖、樹枝圖、特性要因圖、因果圖、石川圖）（Characteristic Diagram）：魚骨追原因）。(尋找因果關系) ②層別法Stratification：層別作解析。(按層分類,分別統(tǒng)計分析) ③柏拉圖（排列圖）Pareto Diagram：柏拉抓重點。(找出“重要的少數(shù)”)b ④查檢表（檢查表、查核表）Check List：查檢集數(shù)據(jù)。 (調(diào)查記錄數(shù)據(jù)用以分析)7 ⑤散布圖Scatter Diagram：散布看相關。 (找出兩者的關系) ⑥直方圖<層別法（分層圖）>Histogram：直方顯分布。 (了解數(shù)據(jù)分布與制程能力) ⑦管制圖（控制圖）Control Chart：管制找異常。(了解制程變異)-
1、實施步驟 1）收集同一類型的數(shù)據(jù)； 2）計算極差（全距）R=Xmax-Xmin； 3）設定組數(shù)K：K=1 3.23logN
4）確定測量最小單位，即小數(shù)位數(shù)為n時，最小單位為10-n； 5）計算組距h，組距h=極差R/組數(shù)K； 6）求出各組的上、下限值 第一組下限值=X min-測量最小單位10-n/27 第二組下限值（第一組上限值）=第一組下限值 組距h； 7）計算各組的中心值，組中心值=（組下限值 組上限值）/2； 8）制作頻數(shù)表； 9）按頻數(shù)表畫出直方圖。 2、直方圖的常見形態(tài)與判定:
1、控制圖法的涵義 影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，有靜態(tài)因素也有動態(tài)因素，有沒有一種方法能夠即時監(jiān)控產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患，以便改善生產(chǎn)過程，減少廢品和次品的產(chǎn)出? 控制圖法就是這樣一種以預防為主的質(zhì)量控制方法，它利用現(xiàn)場收集到的質(zhì)量特征值，繪制成控制圖，通過觀察圖形來判斷產(chǎn)品的生產(chǎn)過程的質(zhì)量狀況。控制圖可以提供很多有用的信息，是質(zhì)量管理的重要方法之一。 控制圖又叫管理圖，它是一種帶控制界限的質(zhì)量管理圖表。運用控制圖的目的之一就是，通過觀察控制圖上產(chǎn)品質(zhì)量特性值的分布狀況，分析和判斷生產(chǎn)過程是否發(fā)生 了異常，一旦發(fā)現(xiàn)異常就要及時采取必要的措施加以消除，使生產(chǎn)過程恢復穩(wěn)定狀態(tài)。也可以應用控制圖來使生產(chǎn)過程達到統(tǒng)計控制的狀態(tài)。產(chǎn)品質(zhì)量特性值的分布 是一種統(tǒng)計分布．因此，繪制控制圖需要應用概率論的相關理論和知識。 控制圖是對生產(chǎn)過程質(zhì)量的一種記錄圖形，圖上有中心線和上下控制限，并有反映按時間順序抽取的各樣本統(tǒng)計量的數(shù)值點。中心線是所控制的統(tǒng)計量的平均值，上下控制界限與中心線相距數(shù)倍標準差。多數(shù)的制造業(yè)應用三倍標準差控制界限，如果有充分的證據(jù)也可以使用其它控制界限。 常用的控制圖有計量值和記數(shù)值兩大類，它們分別適用于不同的生產(chǎn)過程；每類又可細分為具體的控制圖，如計量值控制圖可具體分為均值——極差控制圖、單值一移動極差控制圖等。 2、控制圖的繪制 控制圖的基本式樣如圖所示，制作控制圖一般要經(jīng)過以下幾個步驟： ①按規(guī)定的抽樣間隔和樣本大小抽取樣本； ②測量樣本的質(zhì)量特性值，計算其統(tǒng)計量數(shù)值； ③在控制圖上描點； ④判斷生產(chǎn)過程是否有并行。
①根據(jù)工序的質(zhì)量情況，合理地選擇管理點。管理點一般是指關鍵部位、關健尺寸、工藝本身有特殊要求、對下工存有影響的關鍵點，如可以選質(zhì)量不穩(wěn)定、出現(xiàn)不良品較多的部位為管理點； ②根據(jù)管理點上的質(zhì)量問題，合理選擇控制圖的種類： ③使用控制圖做工序管理時，應首先確定合理的控制界限 ④控制圖上的點有異常狀態(tài)，應立即找出原因，采取措施后再進行生產(chǎn)，這是控制圖發(fā)揮作用的首要前提； ⑤控制線不等于公差線，公差線是用來判斷產(chǎn)品是否合格的，而控制線是用來判斷工序質(zhì)量是否發(fā)生變化的； ⑥控制圖發(fā)生異常，要明確責任，及時解決或上報。 制作控制圖時并不是每一次都計算控制界限，那么最初控制線是怎樣確定的呢?如果現(xiàn)在的生產(chǎn)條件和過去的差不多，可以遵循以往的經(jīng)驗數(shù)據(jù)，即延用以往穩(wěn)定生產(chǎn)的控制界限。下面介紹一種確定控制界限的方法，即現(xiàn)場抽樣法，
①隨機抽取樣品50件以上，測出樣品的數(shù)據(jù)，計算控制界限，做控制圖； ②觀察控制圖是否在控制狀態(tài)中，即穩(wěn)定情況，如果點全部在控制界限內(nèi)．而且點的排列無異常，則可以轉(zhuǎn)入下一步； ③如果有異常狀態(tài)，或雖未超出控制界限，但排列有異常，則需查明導致異常的原因，并采取妥善措施使之處在控制狀態(tài)，然后再重新取數(shù)據(jù)計算控制界限，轉(zhuǎn)入下一步； ④把上述所取數(shù)據(jù)作立方圖，將立方圖和標準界限(公差上限和下限)相比較，看是否在理想狀態(tài)和較理想狀態(tài)，如果達不到要求，就必須采取措施，使平均位移動或標準偏差減少，采取措施以后再重復上述步驟重新取數(shù)據(jù)，做控制界限，直到滿足標準為止。
用控制圖識 別生產(chǎn)過程的狀態(tài)，主要是根據(jù)樣本數(shù)據(jù)形成的樣本點位置以及變化趨勢進行分析和判斷。 失控狀態(tài)主要表現(xiàn)為以下兩種情況： ①樣本點超出控制界限； ②樣本點在 控制界限內(nèi)，但排列異常。當數(shù)據(jù)點超越管理界限時，一般認為生產(chǎn)過程存在異?，F(xiàn)象，此時就應該追究原因，并采取對策。排列異常主要指出現(xiàn)以下幾種情況： ③連續(xù)七個以上的點全部偏離中心線上方或下方，這時應查看生產(chǎn)條件是否出現(xiàn)了變化。 ④連續(xù)三個點中的兩個點進入管理界限的附近區(qū)域(指從中心線開始到管理 界限的三分之二以上的區(qū)域)，這時應注意生產(chǎn)的波動度是否過大。 ⑤點相繼出現(xiàn)向上或向下的趨勢，表明工序特性在向上或向下發(fā)生著變化。 ⑥點的排列狀態(tài)呈周期性變化，這時可對作業(yè)時間進行層次處理，重新制作控制圖，以便找出問題的原因。 控制圖對異?，F(xiàn)象的揭示能力，將根據(jù)數(shù)據(jù)分組時各組數(shù)據(jù)的多少、樣本的收集方法、層別的劃分不同而不同。不應僅僅滿足于對一份控制圖的使用，而應變換各種各樣的數(shù)據(jù)收取方法和使用方法，制作出各種類型的圖表，這樣才能收到更好的效果。 值得注意的是，如果發(fā)現(xiàn)了超越管理界限的異?，F(xiàn)象，卻不去努力追究原因，采取對策，那么盡管控制圖的效用很好．也只不過是空紙一張。
APQP（Advanced Product Quality Planning）即產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃,是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標是促進與所涉及的每一個人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于公司高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃有如下的益處： ◆ 引導資源，使顧客滿意； ◆ 促進對所需更改的早期識別； ◆ 避免晚期更改； ◆ 以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
SPC（Statistical Process Control）即統(tǒng)計過程控制，主要是指應用統(tǒng)計分析技術(shù)對生產(chǎn)過程進行適時監(jiān)控，科學區(qū)分出生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量的隨機波動與異常波動，從而對生產(chǎn)過程的異常趨勢提出預警，以便生產(chǎn)管理人員及時采取措施，消除異常，恢復過程的穩(wěn)定從而達到提高和控制質(zhì)量的目的。 SPC非常適用于重復性的生產(chǎn)過程，它能夠幫助組織對過程作出可靠的評估，確定過程的統(tǒng)計控制界限判斷過程是否失控和過程是否有能力；為過程提供一個早期報警系統(tǒng)，及時監(jiān)控過程的情況，以防止廢品的產(chǎn)生，減少對常規(guī)檢驗的依賴性，定時以觀察以及系統(tǒng)的測量方法替代大量檢測和驗證工作。 （1）SPC實施意義 可以使企業(yè)： ◆ 降低成本 ◆ 降低不良率，減少返工和浪費 ◆ 提高勞動生產(chǎn)率 ◆ 提供核心競爭力 ◆ 贏得廣泛客戶 （2）實施SPC兩個階段
（3）SPC的產(chǎn)生 工業(yè)革命以后，隨著生產(chǎn)力的進一步發(fā)展，大規(guī)模生產(chǎn)的形成，如何控制大批量產(chǎn)品質(zhì)量成為一個突出問題，單純依靠事后檢驗的質(zhì)量控制方法已不能適應當時經(jīng)濟發(fā)展的要求，必須改進質(zhì)量管理方式。于是，英、美等國開始著手研究用統(tǒng)計方法代替事后檢驗的質(zhì)量控制方法。 1924年，美國的休哈特博士提出將3Sigma原理運用于生產(chǎn)過程當中，并發(fā)表了著名的“控制圖法”，對過程變量進行控制，為統(tǒng)計質(zhì)量管理奠定了理論和方法基礎。 （4）SPC的作用: 1、確保制程持續(xù)穩(wěn)定、可預測。 2、提高產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)能力、降低成本。 3、為制程分析提供依據(jù)。 4、區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部措施或?qū)ο到y(tǒng)采取措施的指南。
FMEA(Potential Failure Mode and Effects Analysis)即潛在的失效模式及后果分析,是在產(chǎn)品/過程/服務等的策劃設計階段,對構(gòu)成產(chǎn)品的各子系統(tǒng)、零部件，對構(gòu)成過程，服務的各個程序逐一進行分析，找出潛在的失效模式，分析其可能的后果，評估其風險，從而預先采取措施，減少失效模式的嚴重程序，降低其可能發(fā)生的概率，以有效地提高質(zhì)量與可靠性，確保顧客滿意的系統(tǒng)化活動。 FMEA種類：按其應用領域常見FMEA有設計FMEA（DFMEA）和過程FMEA（PFMEA），其它還有系統(tǒng)FMEA，應用FMEA，采購FMEA，服務FMEA。
MSA：Measurement System Analysis的簡稱，MSA測量系統(tǒng)分析，它使用數(shù)理統(tǒng)計和圖表的方法對測量系統(tǒng)的誤差進行分析，以評估測量系統(tǒng)對于被測量的參數(shù)來說是否合適，并確定測量系統(tǒng)誤差的主要成份。
PPAP：生產(chǎn)件批準程序(Production part approval process) ，是對生產(chǎn)件的控制程序，也是對質(zhì)量的一種管理方法。
（一）由5S延續(xù)出來的10S
（二）五常法 五常法是用來維持質(zhì)量環(huán)境的一種技術(shù)，西方國家稱5S。在香港稱為五常法，由于語文需要，故翻譯了五個英文字，即Structurise, Systematise,Sanitise, Standardise, Self-discipline。在香港推行五常法，自然需要五個中文配合。也是我們平時所說：整理、整頓、清掃、清潔、修養(yǎng)。 中文 英語 (5-S) 50點 實例 ①、常組織 Structurise 10 把不需要的東西清除或收倉 ②、常整頓 Systematise 10 30秒內(nèi)就可找到文件/ R ③、常清潔 Sanitise 5 個人清楚衛(wèi)生責任 ④、常規(guī)范 Standardise 15 貯藏的透明度 ⑤、常自律 Self-discipline 10 每天運用五常法
（一）控制圖八大判異準則提練：
（二）控制圖的判穩(wěn)原則： 1.連續(xù)25點在控制線內(nèi)； 2.連續(xù)35點最多有一點出界； 3.連續(xù)100點最多有兩點出界。 滿足上面任意一點都可以判定為穩(wěn)態(tài)。
ISO9000有幾個主要的特性，概括起來就是“1個精髓和1個中心、2個基本點；3種特性、4個凡事和4大產(chǎn)品、5大模塊、6個文件、七項原則”，可簡化為“112 344 567”。
①、一個精髓：說、寫、做一致； ②、一個中心：以顧客為中心 ③、兩個基本點：顧客滿意和持續(xù)改進；w： ④、三個特性：適宜性、充分性、有效性。 ⑤、四個凡事：凡事有人負責、凡事有章可循、 凡事有據(jù)可查、凡事有人監(jiān)督。 ⑥、四大產(chǎn)品：服務、軟件、硬件、流程性材料。 ⑦、五大模塊：（1個總過程，4個大過程）： 質(zhì)量管理體系； 管理職責；資源管理； 產(chǎn)品實現(xiàn)； 測量、分析和改進。 ⑧、六個文件：ISO9000：2015版標準明確提出的6個程序文件必須制訂： 文件控制程序、質(zhì)量記錄管理程序、內(nèi)部審核程序、不合格品控制程序、糾正措施控制程序、預防措施控制程序。 ⑨、七項原則：
IE指Industrial(工業(yè)) Engineering(工程) 它由兩字詞之首字母組合而成。
IE的主要范圍：
改善(IE)七大手法有：
1)6σ的含義：是指100萬機會中有3.4個缺陷或99.99966%的完善。 2)6σ的推進戰(zhàn)術(shù)是通過確定發(fā)現(xiàn)我們工作中各方面出現(xiàn)的問題，然后對問題進行測量得出現(xiàn)狀以為分析作準備。通過分析發(fā)現(xiàn)問題的真正原因，針對原因采取改進對策，最后采取措施對成果進行控制。也就是做項目的五個步驟：定義、測量、分析、改進、控制。
1)PLAN----策劃，制定方針、目標、活動計劃、提出管理項目等 2)DO------實施，按計劃實地去執(zhí)行 3)CHECK---檢查，檢查實施效果。與計劃、目標比較，哪些項目實現(xiàn)順利，存在哪些問題（發(fā)現(xiàn)問題）找出原因 4)ACTION---處置，把經(jīng)驗、教訓變?yōu)闃藴?，成功的堅持下來，失敗的變?yōu)榇胧┓乐乖侔l(fā)生，沒有解決的問題留待下一個循環(huán)去完成
第一步： 確定企業(yè)產(chǎn)品與RoHS指令的關聯(lián)度。（如果確定企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品屬于RoHS管轄范圍，則進入第二步）。 第二步： 在企業(yè)內(nèi)部組建全公司范圍的“符合性”團隊。 第三步： 建立企業(yè)RoHS符合性的聲明。 第四步： 建立企業(yè)內(nèi)部RoHS符合性的實施計劃。 第五步： 評估企業(yè)的供應鏈與RoHS指令的關聯(lián)度。 第六步： 選擇合資格的供應商。 第七步： 建立供應鏈材料聲明程序。 第八步： 確保進行有限的檢測和結(jié)果的有效性。 第九步： 與客戶交換RoHS指令符合性的數(shù)據(jù)信息。 第十步： 將RoHS指令符合性的策略融入公司整體運作。即確定關聯(lián)-建立團隊-符合聲明-計劃-評估供應鏈-選擇供應商-供應鏈聲明-有限檢測-交換信息-融入整體運作。
質(zhì)量管理四項基本原則 基本原則一：質(zhì)量的定義就是符合要求，而不是好。 “好、卓越、美麗、獨特”等述語都是主觀的和含糊的。一旦質(zhì)量被定義為符合要求，則其主觀彩隨之消散。任何產(chǎn)品、服務或過程只要符合要求就是有質(zhì)量的產(chǎn)品、服務或過程。如果不能符合要求，就會產(chǎn)生不符合要求的結(jié)果。 基本原則二：產(chǎn)生質(zhì)量的系統(tǒng)是預防，不是檢驗。 檢驗是在過程結(jié)束后把環(huán)的從好的里面挑選出來，而不是促進改進。預防發(fā)生在過程的設計階段。包括溝通、計劃、驗證以及逐步消除出現(xiàn)不符合的時機。通過預防產(chǎn)生質(zhì)量，要求資源的配置能保證工作正確地完成，而不是把資源浪費在問題的查找和補救上面。 基本原則三：工作標準必須是零缺陷（Zero Defects），而不是“差不多就好”（Close enough is good enough）。 “差不多就好”是說，我們將僅僅在某些時候滿足要求。而零缺陷的工作標準則意味著我們每一次和任何時候都要滿足工作過程的全部要求。它是一種認真的符合我們所同意的要求的個承諾（A Personal Commitment）。 基本原則四：質(zhì)量是用不符合要求的代價（Price of Nonconformance, PONC）來衡量的，而不是用指數(shù)。 指數(shù)是一咱把符合項相關的壞消息進行軟處理的方法。不管怎樣，如果我們軟化了壞消息，那么管理者將永遠不會采取行動。而通過展示不符合項的貨幣價值，我們就能夠增加對問題的認識。 通過浪費的錢財、浪費的時間、努力、材料——來衡量質(zhì)量，能產(chǎn)生用來努力引導改進并衡量改進成果的金錢數(shù)字。
【一】 receipt （入廠）接受，驗收，進貨 handling 搬運 packaging 包裝 storage 保存 protection 保護 comparison 比較 identification 標識 replacement of identification mark 標識標志更換 maintenance of identification 標識的保持 records of identification control 標識控制記錄 【二】 tender 標書 normative document 標準文件 supplemental 補充 nonconforming product 不合格品 control of nonconforming product 不合格品控制 control procedure of nonconforming products 不合格品控制程序 tendency of nonconformance 不合格傾向 purchasing 采購 verification of purchased product 采購的產(chǎn)品驗證 purchasing process 采購過程 【三】 purchasing control procedure 采購控制程序 purchasing information 采購信息 reference standard 參照標準 reference instructions 參照細則 stockhouse 倉庫 measurement, analysis and improvement 測量，分析和改進 measurement result 測量結(jié)果 control procedure of monitoring and measuring devices 測量設備控制程序 planning 策劃 preservation of product 產(chǎn)品保護 【四】 control procedure for maintenance, replacement and records of product identification 產(chǎn)品標識的保持, 更換及記錄控制程序 procedure for product identification and traceability 產(chǎn)品標識和可追溯性程序 conformity of product 產(chǎn)品的符合性 monitoring and measurement of product 產(chǎn)品的監(jiān)督和測量 product plan 產(chǎn)品方案 control procedure for product preservation 產(chǎn)品防護控制程序 method of product release 產(chǎn)品放行方法 conformity of product,product conformity 產(chǎn)品符合性 product realization 產(chǎn)品實現(xiàn) planning of product realization 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 【五】 product characteristics 產(chǎn)品特性 input to product requirements 產(chǎn)品要求的輸入 product status 產(chǎn)品狀態(tài) final acceptance of product 產(chǎn)品最后驗收 procedure 程序 program documents 程序文件 continual improvement 持續(xù)改進 procedure for continual improvement of quality management system 持續(xù)改進質(zhì)量體系程序 adequacy 充分性 storage location 存放地點 【六】 agency personnel 代理人員 submission of tenders 遞交標書 adjustment 調(diào)整，調(diào)節(jié) statutory and regulatory requirements 法律法規(guī)要求 rework, vt 返工 repair, vt 返修 subcontractor 分承包方 annex 附錄 improvement 改進 mprovement actions 改進措施 【七】 on-the-job training 崗位技能培訓 responsibility of individual department and post 各部門, 各崗位職責 change identification 更改標記 change order number 更改單編號 process sheets 工藝單 process specification 工藝規(guī)程 procedure(process card) 工藝規(guī)程(工藝卡) process characteristics 工藝特性 Job Description Format 工種描述單 work environment 工作環(huán)境 【八】 impartiality 公正性 functional requirements 功能要求 supplier 供方 supplier evaluation procedure 供方評價程序 supplier provided special processes 供方提供的特殊過程 verification at supplier's premises 供方現(xiàn)場驗證 supply chain 供應鏈 criteria for supplier selection, evaluation and re-evaluation 供應商選擇、評估和再評估準則 communication 溝通 customer 顧客 【九】 customer property 顧客財產(chǎn) control procedure for customer property 顧客財產(chǎn)控制程序 customer feedback 顧客反饋 Customer Service Contact Form 顧客服務聯(lián)系表 customer cummunications 顧客溝通 customer satisfaction 顧客滿意 statistical analysis of customer satisfaction 顧客滿意度統(tǒng)計分析 customer complaint 顧客投訴 identificaion of customer requirements 顧客要求的識別 management review 管理評審 【十】 records from management review 管理評審記錄 management review control procedure 管理評審控制程序 management representative 管理者代表 management responsibility 管理職責 specified limits of acceptability 規(guī)定的可接受界限 specified use 規(guī)定的用途 process 過程 complexity of processes 過程的復雜性 monitoring and measurement of processes 過程的監(jiān)視和測量 operation of process 過程的運行 【十一】 status of processes 過程的狀態(tài) process approach 過程方法 process controls 過程控制 process control documents 過程控制文件 process performance 過程業(yè)績 appropriateness 合適性 changes to contractor 合同的更改 contract review control procedure 合同評審控制程序 internet sales 互聯(lián)網(wǎng)銷售 environmental conditions 環(huán)境條件 【十二】 monogram pragram requirements 會標綱要要求 type of activities 活動類型 infrastructure 基礎建設 infrastructure 基礎設施 fundamentals and vocabulary 基礎與詞匯 control of records 記錄控制 technical specificaion 技術(shù)規(guī)范 process trace sheet 加工跟蹤單 monitoring and measurement 監(jiān)視和測量 monitoring and measuring device 監(jiān)視和測量裝置 【十三】 control of monitoring and measuring devices 監(jiān)視和測量裝置控制 check method 檢查方法 frequency of checks 檢查頻次 calibration status 檢定狀態(tài) inspection and test control procedure 檢驗和試驗控制程序 identification procedure for inspection and test status 檢驗和試驗狀態(tài)標識程序 inspection witness point 檢驗見證點 inspection hold point 檢驗停止點 buildings 建筑物 delivery 交付 【十四】 post-delivery activities 交付后的活動 delivery activities 交付活動 interface 接口 acceptance of contract or orders 接受合同或定單 type of medium 介質(zhì)類型 experience 經(jīng)驗 correction action 糾正措施 Corrective action response time 糾正措施答復時間，糾正措施響應時間 management procedure for corrective actions 糾正措施管理程序 corrective action response times 糾正措施響應時間 【十五】 development activity 開發(fā)活動 traceability mark 可追溯性標志 objectivity 客觀性 Customer Service Log 客戶服務記錄簿 control feature 控制特性，控制細節(jié) control features 控制細則 periodic assessment of stock 庫存定期評估 justification 理由 routine 例程，慣例，常規(guī) internal communication 內(nèi)部溝通 【十六】 internal audit 內(nèi)部審核 internal audit procedure 內(nèi)部審核程序 internally controlled standard 內(nèi)控標準 internal audit 內(nèi)審 results of internal and external audits 內(nèi)外部審核結(jié)果 competence 能力 training 培訓 training needs 培訓需要 evaluate 評價 records of the results of the review 評審結(jié)果的記錄 【十七】 review output 評審輸出 review input 評審輸入 Purchase Requisition 請購單 authority 權(quán)限 validation 確認 concession 讓步 human resources 人力資源 job training of personnel 人員崗位培訓 qualification of personnel 人員資格 equipment control procedure 設備控制程序 【十八】 device type 設備類型 order of design changes 設計更改通知單 design and development control procedure 設計和開發(fā)控制程序 design and development 設計開發(fā) design and development planning 設計開發(fā)策劃 control of design and development changes 設計開發(fā)更改控制 design and development review 設計開發(fā)評審 design and development validation 設計開發(fā)確認 design and development outputs 設計開發(fā)輸出 design and development inputs 設計開發(fā)輸入 【十九】 design and development verification 設計開發(fā)驗證 design validation 設計確認 design documentation 設計文件編制 design acceptance criteria 設計驗收準則 design verification 設計驗證 audit program 審核大綱 conduct of audits 審核行為 audit criteria 審核準則 production process control 生產(chǎn)過程控制 production process control procedure 生產(chǎn)過程控制程序 【二十】 production and service provision 生產(chǎn)和服務提供 control of production and service provision 生產(chǎn)和服務提供的控制 validation of processes for production and service provision 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 production order 生產(chǎn)令 identification and traceability 識別和可追溯性 identification and traceability maintenance and replacement 識別和可追溯性維護與替換 invalidate 使失效 market survey 市場調(diào)研 suitability 適宜性 scope 適用范圍 【二十一】 controlled condition 受控狀態(tài) terms and definitions 術(shù)語與定義 analysis of data 數(shù)據(jù)分析 sequence 順序 transfer of ownership 所有權(quán)轉(zhuǎn)移 system document 體系文件 statistical technique 統(tǒng)計方法 outsource(vt) a process 外包過程 external source 外部來源 documents of external origin 外來文件 【二十二】 outsource, vt 外協(xié) unique identification 唯一的標識 maintenance 維護 Document Change Control 文件更改控制 Request For Document Change (RDC) 文件更改需求單 control of documents 文件控制 documentation requirements 文件要求 enquiry 問詢，詢價 field nonconformity analysis 現(xiàn)場不符合分析 relevance 相關性 【二十三】 interaction 相互作用 detail design 詳細設計，詳圖設計，零件設計，施工設計 sales department 銷售部 sales contract 銷售合同 checklist 校驗表，一覽表，檢查一覽表 calibration 校準 submission of action plans 行動計劃的遞交 documented procedures 形成文件的程序 documented statement 形成文件的聲明 performance requirements 性能要求 【二十四】 licensee responsibilities 許可證持有者責任 acceptance criteria 驗收準則 verification arrangement 驗證安排 verification results 驗證結(jié)果 customer focus 以客戶為關注點，以客戶為焦點 awareness 意識 introduction 引言，概述，介紹 normative references 引用標準 application 應用 visit to user 用戶訪問 【二十五】 review of requirements related to the product 有關產(chǎn)品的要求評審 competent 有能力的 effectiveness 有效性 determination of requirements related to the product 與產(chǎn)品有關的要求的確定 customer-related processes 與顧客有關的過程 preventive action 預防措施 management procedure for preventive actions 預防措施管理程序 planned results 預期的結(jié)果 intended use 預期的用途 procedure for competence, knowledge and training of personnel 員工能力, 知識和培訓程序 【二十六】 personnel training procedure 員工培訓程序 supporting services 支持性服務 functions 職能部門 responsibility 職責 assignment of responsibility 職責分工 workmanship 制造工藝 manufacturing acceptance criteria 制造驗收準則 quality policy 質(zhì)量方針 quality programs 質(zhì)量綱領 quality management system 質(zhì)量管理體系 【二十七】 quality management system planning 質(zhì)量管理體系策劃 performance of the quality management system 質(zhì)量管理體系業(yè)績 quality plan 質(zhì)量計劃 quality records 質(zhì)量記錄 quality objectives 質(zhì)量目標 quality audit 質(zhì)量審核 quality manual 質(zhì)量手冊 quality problem handling form 質(zhì)量問題處理單 quality requirements 質(zhì)量要求 allocation table of quality responsibilities 質(zhì)量職能分配表 【二十八】 resource management 資源管理 allocation of resources 資源配置 general requirements 總要求，一般要求 constituent part 組成部件 organization 組織 continual improvement of the organization 組織的持續(xù)改進 size of organization 組織的規(guī)模 Organizational Diagram 組織機構(gòu)圖 final acceptance 最終驗收 work instructions 作業(yè)指導書 | 編輯：質(zhì)量教育學堂 | 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