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Daniel 新浪醫(yī)藥專欄作者，關注醫(yī)藥研發(fā)、市場動態(tài)、醫(yī)藥投資一級二級市場，新浪微博：@Research_醫(yī)藥人_Daniel
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一、PD-1/PD-L1項目進程：
1.申報到CDE項目一覽：
| 項目名稱 | 公司 | 進度 | 備注 | Nivolumab注射液 | BMS | Phase III | 晚期肝細胞癌、晚期或轉移性非小細胞肺癌 | Pembrolizumab 注射液（MK-3475 注射液） | MSD | Phase III | 轉移性鱗狀非小細胞肺癌的治療、晚期食管癌的二線治療等 | MPDL3280A注射液(Atezolizumab) | Roche | Phase III | 肌層浸潤性膀胱癌、完全切除的IB-IIIA期非小細胞肺癌患者等 | MEDI4736（Durvalumab） | AZ | Phase III | 晚期非小細胞肺癌、晚期尿路上皮癌等 | 重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液 | 君實生物 | Phase I/II | 晚期胃腺癌、食管鱗癌、鼻咽癌、頭頸部鱗癌、三陰乳腺癌等 | 注射用SHR-1210 | 恒瑞醫(yī)藥 | Phase I/II | 準備三期食管癌和非小細胞肺癌臨床，單用或者聯(lián)用 | BGB-A317注射液 | 百濟神州 | Phase I/II | 晚期實體腫瘤患者 | IBI308 | 信達生物 | Phase I | 實體瘤 | 杰諾單抗注射液 | 嘉和生物 | 制證完畢－已發(fā)批件 | / | 重組人源化PDL1單域抗體Fc融合蛋白注射液 | 康寧杰瑞 | 制證完畢－已發(fā)批件,2017年1月 | 本表格中僅有康寧杰瑞為融合蛋白 | GLS-010注射液 | 譽衡藥業(yè)/藥明康德 | 審批完畢－待制證 | 合作開發(fā) | 重組抗PD-L1全人單克隆抗體注射液WBP3155 | 基石藥業(yè) | 在審評 | 全球第一個由OMT轉基因動物平臺產生的人源抗體 | 重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液 | 百奧泰 | 在審評 | / | 重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液 | 康方生物/泰州翰中生物醫(yī)藥有限公司 | 在審評 | / | SHR-1316注射液 | 恒瑞醫(yī)藥 | 在審評 | PD-L1單抗 |
2.其他布局企業(yè)：
| 公司名稱 | 備注 | 東誠藥業(yè) | 持有上海宇研10%股份，布局PD-L1 | 精華制藥 | 從Kadmon引入 PD-L1項目 | 東方百泰 | JY034（PD-1抗體）國際PCT專利進入中國、美國、日本等國家。專利見下表 | 復宏漢霖 | HLX09、HLX10-創(chuàng)新型單克隆抗體項目，專利見下表 | 安科生物 | 5000萬元引進禮進生物PD-1人源化抗體SSI-361及其生產細胞株。博生吉有相關專利 |
二、各公司（科研院所）專利一覽：
表格為不完全版本，歡迎各位補充。
| 專利號 | 申請日 | 公開日 | 申請人 | 專利名 | | CN101213297A * | 2006
/5/2 | 2008
/7/2 | 小野藥品工業(yè)株式會社；梅達雷克斯股份有限公司 | 程序性死亡-1(pd-1)的人單克隆抗體及單獨使用或與其它免疫治療劑聯(lián)合使用抗pd-1抗體來治療癌癥的方法 | | CN105330741 A | 2006
/6/30 | 2016
/2/17 | E.R.施貴寶&圣斯有限責任公司 | 抗程序性死亡配體1（pd-l1）的人單克隆抗體 | | CN105828837 A | 2014
/12/17 | 2016
/8/3 | 豪夫邁·
羅氏有限公司 | 用pd-1軸結合拮抗劑
和紫杉烷治療癌癥的方法 | | CN105934253 A | 2014
/12/17 | 2016
/9/7 | 豪夫邁·
羅氏有限公司 | 使用pd-1軸結合拮抗劑和
抗her2抗體治療her2陽性
癌癥的方法 | | CN101899114A * | 2003
/12/22 | 2010
/12/1 | 惠氏公司；免疫醫(yī)療有限公司 | 抗pd-1抗體及其用途 | | CN102131828A * | 2008
/6/13 | 2011
/7/20 | 奧根農股份公司 | 針對人程序性死亡受體pd-1的抗體 | | CN 102203132 A | 2009
/8/25 | 2011
/9/28 | 安普利穆尼股份有限公司 | Pd-1拮抗劑的組合物和使用方法 | | CN105330740A | 2015
/8/28 | 2016
/2/4 | 珠海市麗珠單抗生物技術有限公司 | 抗pd-1抗體及其應用 | | CN105026428A | 2014
/11/14 | 2015
/6/18 | 上海恒瑞/江蘇恒瑞 | Pd-1抗體、其抗原結合片段及其醫(yī)藥用途 | | CN102892785A * | 2011
/3/10 | 2013
/1/23 | Ucb醫(yī)藥有限公司 | 生物學制品：人源化激動性抗-pd-1抗體 | | CN 105061597 B | 2015
/6/9 | 2016
/4/27 | 北京東方百泰生物科技有限公司；北京精益泰翔技術發(fā)展有限公司 | 一種抗pd-1的單克隆抗體及其獲得方法 | |
| CN104479020A | 2014
/12/26 | 2015
/4/1 | 上海復宏漢霖生物技術有限公司 | 一種抗pd-1人源抗體 | | CN105531288A | 2013
/9/13 | 2015
/3/19 | 百濟神州 | 抗pd1抗體及其作為治療劑與診斷劑的用途 | | CN 105175544 A | 2015
/10/20 | 2015
/12/23 | 安徽瀚海博興生物技術有限公司 | 一種抗pd-1人源化單克隆抗體及其應用 | |
| CN104250302 A | 2013
/6/26 | 2014
/12/31 | 君實生物/君盟生物 | 抗pd-1抗體及其應用 | | CN 105440135 A | 2014
/9/1 | 2016
/3/30 | 博笛生物科技有限公司 | 用于治療腫瘤的抗-pd-l1結合物 | | CN 106103482 A | 2015
/1/23 | 2016
/11/9 | 瑞澤恩制藥公司 | 針對pdl1的人抗體 | | CN 106103485 A | 2015
/1/23 | 2016
/11/9 | 達納-法伯癌癥研究公司；諾華股份有限公司；哈佛大學 | Pd1的抗體分子及其用途 | | CN104736168 A | 2013
/5/31 | 2015
/6/24 | 索倫托治療有限公司 | 與pd-l1結合的抗原結合蛋白 | | CN101104640A * | 2006
/7/10 | 2008
/1/16 | 蘇州大學 | 抗人pd-l1單克隆抗體制備及應用 | | CN101248089A * | 2006
/6/30 | 2008
/8/20 | 米德列斯公司 | 抗程序性死亡配體1（pd-l1）的人單克隆抗體 | | CN 104974253 A | 2014
/4/1 | 2015
/10/14 | 上海中信國健藥業(yè)股份有限公司 | 抗ctla-4/pd-1雙特異性抗體、其制備方法及應用 | | CN 104558177 A | 2013
/10/25 | 2015
/4/29 | 蘇州思坦維生物技術有限責任公司 | 拮抗抑制程序性死亡受體pd-1與其配體結合的單克隆抗體及其編碼序列與用途 | |
| CN104560884 A | 2013
/10/25 | 2015
/4/29 | 蘇州思坦維生物技術有限責任公司 | 拮抗抑制程序性死亡受體pd-1與其配體結合的單克隆抗體及分泌它的雜交，瘤細胞系與用途 | | CN 105579471 A | 2013
/12/18 | 2016
/5/11 | 默沙東 | 結合人程序性死亡配體1(pd-l1)的抗體 | | CN 104945508 A | 2008
/6/13 | 2015
/9/30 | 默沙東有限責任公司 | 針對人程序性死亡受體pd-1的抗體 | | CN 105960415 A | 2015
/2/3 | 2016
/9/21 | 輝瑞大藥廠, 默沙東 | 用于治療癌癥的pd-1拮抗劑和vegfr抑制劑的組合 | | CN 105566496 A | 2015
/11/26 | 2016
/5/11 | 大慶東竺明生物技術有限公司 | 阻斷人程序性死亡因子1(pd-1)功能的單克隆抗體及其編碼基因和應用 | |
| CN 106243223 A | 2016
/7/28 | 2016
/12/21 | 北京百特美博生物科技有限公司；中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院生物工程研究所 | 抗人pdl1抗體及其用途 | | CN 105669864 A | 2015
/12/23 | 2015
/12/23 | 杭州尚健
生物技術有限公司 | 抗人程序性死亡受體1抗體及其制備方法和用途 | | CN105777906A | 2014
/12/19 | 2016
/7/20 | 蘇州丁孚靶點生物技術有限公司 | 抗pd-l1全人抗體及其應用 | |
| CN105669862A | 2014
/11/21 | 2016
/6/15 | 上海中信國健藥業(yè)股份有限公司 | 抗人pd-l1/kir雙特異性
抗體及其制備方法和應用 | | CN105820247A | 2014
/12/31 | 2016
/8/3 | 三生國健
藥業(yè)（上海）股份有限公司 | 一種篩選pd-1抗體的方法 | |
| CN 105968200 A | 2016
/5/20 | 2016
/9/28 | 瑞陽(蘇州)生物科技有限公司 | 抗人pd-l1人源化單克隆抗體及其應用 | |
| CN103242448B | 2013
/5/27 | 2015
/1/14 | 鄭州大學 | 一種全人源化抗pd-1單克隆抗體及其制備方法和應用 | | CN106243225 A | 2015
/6/11 | 2016
/12/21 | 智翔（上海）醫(yī)藥科技有限公司 | 新型抗-pd-l1抗體 | |
| CN105717296A | 2016
/1/27 | 2016
/6/29 | 兆科藥業(yè)（合肥）有限公司 | 一種抗pd-l1單克隆抗體的生物活性測定方法 | |
| CN105622753A | 2014
/11/4 | 2016
/6/1 | 博生吉醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司 | 一種PD-1單克隆抗體及其應用 | | CN105754990A | 2016
/1/29 | 2016
/7/13 | 深圳精準醫(yī)療科技有限公司 | 一種pd-1/ctla-4雙特異性
抗體的制備方法及其應用 |
表格為不完全版本，歡迎各位補充。
撰文：Daniel 編輯：zoe 封面：
國內布局PD-1/PD-L1企業(yè)一覽 潛心布局：華海藥業(yè)抗體藥物進展 盤點國內布局單抗領域的上市企業(yè) 羅氏Tecentriq獲批 PD-1/PD-L1市場三雄并起
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