公開(kāi)仿制 印度成抗癌藥交易的“金三角”

海外代購(gòu)的藥品一般分三種，一是國(guó)外已上市，但國(guó)內(nèi)沒(méi)有銷(xiāo)售；二是國(guó)內(nèi)外都已上市，但因稅費(fèi)等原因國(guó)外相對(duì)便宜；三是以印度為代表的強(qiáng)仿藥，價(jià)格只有原研藥的幾十分之一。其中，目前國(guó)際上最大的藥品代購(gòu)市場(chǎng)當(dāng)屬印度的仿制藥市場(chǎng)。

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所謂仿制藥，指的是就是藥品生產(chǎn)廠家等著藥品的專(zhuān)利期過(guò)去，再進(jìn)行仿制和銷(xiāo)售的藥品。但在印度，專(zhuān)利的年限卻不是問(wèn)題，制藥公司強(qiáng)行仿制專(zhuān)利藥的事件屢見(jiàn)不鮮，甚至印度當(dāng)局主動(dòng)在寬容這類(lèi)事件。

上世紀(jì)30年代，為打破歐美制藥壟斷，為窮人做“救命藥”的理念在印度扎根。為了讓仿制藥“名正言順”，印度1970年出臺(tái)的《專(zhuān)利法》規(guī)定“只保護(hù)制藥工藝，不保護(hù)藥品成分”，這等于為印度藥廠對(duì)原研藥稍加改動(dòng)即上市開(kāi)了綠燈。

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1995年印度還推出“專(zhuān)利強(qiáng)制許可制度”。此類(lèi)強(qiáng)制許可原本在別國(guó)只應(yīng)用于艾滋病及大規(guī)模傳染病相關(guān)藥物，但印度將其覆蓋面大大放寬。

實(shí)際上除了印度政府對(duì)“強(qiáng)制許可”條款的大尺度利用，印度本身的制藥水平確實(shí)也處于世界前列。這就導(dǎo)致，印度仿制藥品不僅價(jià)格低廉，質(zhì)量上也得到了保證。因此，盡管受到法律的約束，但癌癥患者和家屬仍像飛蛾撲火一般尋找印度抗癌藥的代購(gòu)。

高價(jià)低質(zhì)的背后 國(guó)產(chǎn)仿制藥處境尷尬

不僅印度如此，中國(guó)的藥品市場(chǎng)也一度被仿制藥所壟斷。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)的化學(xué)藥品市場(chǎng)多以仿制藥為主，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)八成以上為仿制藥。目前原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)約4800家，目前，我國(guó)的仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約為5000億元。

作為國(guó)內(nèi)最大的抗腫瘤藥企之一的恒瑞醫(yī)藥目前正把遠(yuǎn)光投向了仿制藥的市場(chǎng)。近年來(lái)，仿制藥的銷(xiāo)售一直是瑞醫(yī)藥的主力。從2004年至今，恒瑞醫(yī)藥的復(fù)權(quán)股價(jià)上漲了超過(guò)60倍?？偸兄祻?0多億增長(zhǎng)到當(dāng)前的超過(guò)千億。

盡管市場(chǎng)如此龐大，但我國(guó)仿制的抗癌藥卻面臨著高價(jià)低質(zhì)的尷尬。今年年初，被稱(chēng)為癌癥治療領(lǐng)域的明星產(chǎn)品原研藥“易瑞沙”的國(guó)產(chǎn)仿制藥“伊瑞克”上市，定價(jià)大概為1700元10片，每片250mg。雖然這一價(jià)格已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于原研藥，但卻仍是印度仿制易瑞沙價(jià)格的三倍，類(lèi)似的例子比比皆是。

除了價(jià)格不占優(yōu)勢(shì)，中國(guó)仿制抗癌藥的質(zhì)量也一言難盡。在很長(zhǎng)一段時(shí)間，我國(guó)的仿制藥都是按照“同類(lèi)仿制藥的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行對(duì)照，也沒(méi)有關(guān)于生物等效性試驗(yàn)的強(qiáng)行要求，有很多同類(lèi)仿制藥僅僅是對(duì)之前仿制藥的再模仿。這種情況下，很多所謂的仿制藥有可能僅僅是主要成分相同，藥效已然與最初的原研藥不可同日而語(yǔ)。

結(jié)語(yǔ)

中國(guó)的抗癌藥面臨著專(zhuān)利藥品買(mǎi)不起、仿制藥性?xún)r(jià)比低、代購(gòu)藥品不合法的三重壁壘，而壁壘阻擋的卻是癌癥患者生的希望。

目前食藥監(jiān)總局對(duì)進(jìn)口藥審批程序做出了重要的改革放松。下一步，將更多地特效抗癌藥納入醫(yī)保的范疇則中國(guó)癌癥患者共同的期盼。畢竟對(duì)于癌癥患者來(lái)說(shuō)，醫(yī)改的每一步舉措都將是他們生的希望。