抗癌療效顯著的靶向藥物中國價格居全球前列 跨國代購仿制藥越來越難 中國癌癥患者群體龐大，對癌癥具有突破性療效的進(jìn)口靶向藥物進(jìn)入中國十幾年來一直保持著居高不下的價格，甚至高于歐美國家的售價，在醫(yī)保無法納入救命藥的情況下，不少患者不得不轉(zhuǎn)向海外購藥甚至通過地下渠道購買低價的印度仿制藥。 近年來，我國已經(jīng)陸續(xù)有多個省份城市將靶向藥物納入醫(yī)保，但仍有大部分省份患者必須支付高昂藥價救命，進(jìn)口抗癌藥的高價虛火為何越燒越旺，到底何時才能降下來？ 文、圖、表/廣州日報記者胡亞平 現(xiàn)狀 貴價藥進(jìn)醫(yī)保成救命草 作為癌癥治療突破性藥物的靶向藥物一向以高昂的價格成為眾多癌癥患者在現(xiàn)實選擇中不能言說的痛，“明明知道有生的希望，然而令人望而卻步的高價治療費又不得不使癌癥患者在希望面前折戟。”印度仿制藥代購第一人陸勇認(rèn)為，這樣的無奈是他幫助患友代購的動力。 一個療程動輒20萬元 一瓶格列衛(wèi)23500元，一瓶赫賽汀注射劑25800元，動輒一個療程20萬元的治療費讓不少癌癥患者望藥興嘆，貴價進(jìn)口救命藥物能否納入醫(yī)保是很多癌癥患者最為迫切關(guān)注的問題。 肺癌患者李飛（化名）告訴記者，自己是靶向藥物的受益者，符合基因變異的條件，非小細(xì)胞肺癌，手術(shù)、化療條件都不成熟，服用易瑞沙是最佳選擇，而所幸，廣州醫(yī)保在2013年已經(jīng)將易瑞沙納入了醫(yī)保范圍，每個月可以提供1.5萬元的報銷金額，自費部分大約在1000元左右，李飛認(rèn)為，在罹患癌癥后，治病所需的救命藥屬于醫(yī)保范疇可能是不幸中的萬幸。 同為廣州居民的楊伯則沒有這樣的運氣，2013年查出肺癌的他，在醫(yī)療條件方面和李飛相近，但是由于他屬于廣鐵醫(yī)保范疇，廣鐵醫(yī)保仍未將易瑞沙納入，無奈之下楊伯選擇了化療和手術(shù)，在治療了近9個月以后最終因癌細(xì)胞多處轉(zhuǎn)移去世，楊伯的兒子說，550元一粒的藥物也堅持吃了一段時間，但最后還是因為經(jīng)濟(jì)原因選擇了化療救命藥多地仍未入醫(yī)保 實際上，呼吁治療癌癥的靶向藥物進(jìn)醫(yī)保的呼聲一直不絕，從2011年開始，確實有部分經(jīng)濟(jì)條件較好的省份將靶向藥物納入醫(yī)保，以治療乳腺癌的赫賽汀為例，目前已經(jīng)入列國內(nèi)3個省級醫(yī)保目錄（海南、廣西、寧夏），在7省38市（地區(qū)）以創(chuàng)新準(zhǔn)入形式獲得醫(yī)保報銷，廣州市就是全國首個將赫賽汀納入城市居民醫(yī)保的城市。而在特藥進(jìn)醫(yī)保方面走在前列的青島市，已經(jīng)和9家國內(nèi)外藥企合作，將13種特效藥納入青島大病醫(yī)療特藥救助清單，包括很多地方都未納入醫(yī)保的藥物，如用于治療晚期結(jié)直腸癌的愛必妥、治療多發(fā)性骨髓瘤的萬珂等。此外，江西省、浙江省、江蘇省、廣東省等省份也將多種特殊藥品納入醫(yī)保，其中不少都是用于治療白血病、肺癌、乳腺癌的特效救命藥。但相對于全國范圍來說，仍有大部分省份和地區(qū)無法享受特殊藥品的醫(yī)療保障。 廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院腫瘤科副主任醫(yī)師潘戰(zhàn)和告訴記者，福建省目前仍未將靶向藥物納入醫(yī)保，“這種地區(qū)差異讓不少患者非常難過，我經(jīng)手的癌癥患者中有五成以上是因為經(jīng)濟(jì)原因放棄了最佳治療方案?！?br> 出路 仿制藥代購門檻變高 實際上，國內(nèi)患者從2004年或是更早時候開始就有人在印度購買仿制藥治療癌癥，而隨著這些年癌癥患者群體日益龐大，印度仿制藥物的品種也越來越齊全，印度代購藥物基本已經(jīng)形成一條產(chǎn)業(yè)鏈，國內(nèi)打款、國外代購，然后通過將藥品混雜在進(jìn)口貨物中以其他物品報關(guān)再進(jìn)入中國，有從事印度藥代購的中介告訴記者，廣州就是印度仿制藥的集散地之一，而代購印度仿制藥一直屬于公安部重點打擊的“制售假藥”案件，國家藥監(jiān)局2013年公布了20家違法售賣假藥的網(wǎng)站，其中有5家都是專門從事印度仿制藥代購的網(wǎng)站。 網(wǎng)上代購屬違法 曾幫母親購買過印度仿制藥易瑞沙的小楊告訴記者，自己最早的10粒藥是在病友手里買的，發(fā)現(xiàn)確實有用才開始找人代購，小楊直言，當(dāng)時為買印度藥，到處找渠道，網(wǎng)上代購一大把，有些報價2500元，有些報價1200元，最后找到了一個在新德里上大學(xué)的中國留學(xué)生，每次回國幫他帶兩瓶。 記者發(fā)現(xiàn)，網(wǎng)上有大量的藥物代購網(wǎng)站，這些網(wǎng)站多數(shù)留下QQ號或是手機(jī)號碼，然后記者聯(lián)系多個QQ號碼后發(fā)現(xiàn)，大部分代購在再跟記者簡單交流幾句之后就不再回復(fù)，有的則告訴記者，自己已經(jīng)不再幫人代購，甚至將記者拉黑。 有代購者告訴記者，事實上，現(xiàn)在從印度代購藥物的難度也越來越大。 印度海關(guān)開始嚴(yán)查 目前正在印度海德拉巴上大學(xué)三年級的阿華是一名資深印度藥代購者，他告訴記者，前幾年，在印度代購藥品管制還不算太嚴(yán)，當(dāng)時一次帶個五六條藥物（一條大約10盒）海關(guān)也不怎么管，但是最近一年以來，印度海關(guān)對于攜帶藥品的檢查越來越嚴(yán)格。 阿華告訴記者，其實印度正規(guī)藥房購買抗癌藥物也需要醫(yī)生處方，“我們經(jīng)常是在印度醫(yī)院的腫瘤科等很久，看到有合適的病人拿到醫(yī)生處方，就會商量通過分享他的處方多買幾盒抗癌藥，這個過程也需要付費。” 阿華告訴記者，有時國內(nèi)買家催得緊了，他會去管制稍松的小藥房幫患者買藥，“確實也買過假的，就是純度不夠的假藥，現(xiàn)在國內(nèi)需求太大，也有人專門跑到印度來用真藥壓碎加入其他物質(zhì)變成假藥，一瓶真藥做幾瓶假藥甚至十幾瓶。” 常年在中印之間從事貿(mào)易的劉先生告訴記者，很多人吃了印度仿制藥之后，發(fā)現(xiàn)其實效果差不多，所以在國內(nèi)癌癥患者中也形成了品牌效應(yīng)，買的人多了，自然管制就會嚴(yán)格起來，一些跨國藥廠也開始關(guān)注到這個問題，因為中國市場巨大，所以更傾向于壓低正版藥在印度的價格或是低價轉(zhuǎn)讓專利權(quán)，但是限制印度將這些藥物銷售給其他國家，或是帶出境。 難題 國產(chǎn)仿制藥不能挑大梁 一方面進(jìn)口藥價虛火難降，另一方面印度仿制藥購買不易、風(fēng)險大，很多患者都在呼吁國產(chǎn)仿制藥能夠盡快進(jìn)入市場，然而業(yè)內(nèi)人士分析，靶向藥物受專利限制，想要讓國產(chǎn)仿制藥要挑大梁可能性不大。 印度被稱“第三世界藥房” 印度素來被稱為“第三世界藥房”，其仿制藥水平世界一流，從上世紀(jì)五十年代起，印度的仿制藥始作俑者“蘭博西實驗室公司”就以仿制瑞士羅氏公司的鎮(zhèn)靜劑“苯甲二氮”發(fā)家，迅速成為印度頭號制藥公司。 實際上除了印度政府對“強(qiáng)制許可”條款的大尺度利用，印度本身的制藥水平確實也處于世界前列。 有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國產(chǎn)仿制藥遲遲未能挑大梁不僅僅是法規(guī)和技術(shù)方面的問題，實際上，中國法律也早在2005年頒布了《涉及公共健康問題的專利實施強(qiáng)制許可辦法》，并在2008年年底對《中華人民共和國專利法》的相關(guān)條款進(jìn)行了修改。中國《專利法》的第六章，就是關(guān)于專利的強(qiáng)制許可。但到目前為止，國家知識產(chǎn)權(quán)局沒有收到一例專利強(qiáng)制許可的申請。 廣東格林律師事務(wù)所律師楊河告訴記者，實際上，我們國家對于專利保護(hù)一直比較重視，雖然有“強(qiáng)制許可”的條款，但是藥企要想申請通過審批的可能性并不大，“除非是有重大傳染性疾病或是威脅公共安全的衛(wèi)生疫情，國家一般不會輕易使用這個條款，即便申請，程序和等候?qū)徟臅r間和成本都不是一般藥企可以承受的，所以藥企寧愿選擇等待專利過期，也不會主動申請強(qiáng)仿藥品。” 而即便是到期的特殊藥物想要讓患者真正受益也并不容易。瑞士諾華公司的白血病特效藥“格列衛(wèi)”在我國的專利保護(hù)期于2013年4月到期，當(dāng)時國內(nèi)有兩家制藥廠在6月就通過了主管部門的仿制審批，目前兩種國產(chǎn)仿制格列衛(wèi)分別是江蘇豪森制藥和正大天晴公司，售價分別為3800元和4200元。 國產(chǎn)仿制藥價高10倍 為何同樣是仿制藥，國產(chǎn)仿制是印度仿制藥10倍的價格？ 對此，一名業(yè)內(nèi)人士向記者透露，印度仿制藥品技術(shù)經(jīng)驗成熟，在成本控制方面比中國藥廠更容易。此外，中國藥企要想將藥物列入醫(yī)保也需要更為復(fù)雜的審批過程，這中間產(chǎn)生的時間成本和投入成本最后都會轉(zhuǎn)變?yōu)閮r格體現(xiàn)在藥物的最終售價上。由于國內(nèi)醫(yī)院仍然在實施“藥品加成制度”，這意味著成本越高的藥品，醫(yī)院收益越大，藥企也不能輕易將藥價降低，這使得國產(chǎn)仿制藥處于一個尷尬境地。 層層加碼“真”藥價格虛火難降 廣州市一家三甲醫(yī)院腫瘤科主任醫(yī)師坦言，國內(nèi)進(jìn)口藥物價格虛火難降其實跟目前醫(yī)藥審批制度和醫(yī)藥分成體制有一定關(guān)系，本來進(jìn)口藥品的關(guān)稅就在5%~8%之間，這些靶向藥物本身出廠定價就高，加上關(guān)稅自然價格水漲船高，此外，中國是藥品銷售分包體系，如果進(jìn)入醫(yī)院，還要10%~15%。 “正是因為醫(yī)療和藥品沒有分離，導(dǎo)致藥品成為醫(yī)院盈利的主要途徑，這也使得藥品價格始終虛火難降?！?br> 有業(yè)內(nèi)人士向記者透露，不但是國產(chǎn)仿制藥審批不容易，即便是歐美已經(jīng)上市的藥品要通過中國藥物審批也要幾年的時間甚至難于上市，比如，用于治療晚期大腸癌的貝伐單抗，上市時間比美國晚 6 年；用于骨髓瘤的來那度胺比美國晚5 年。 能否活命看經(jīng)濟(jì)實力 廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院腫瘤科副主任醫(yī)師潘戰(zhàn)和告訴記者，癌癥治療一直都是一場個人經(jīng)濟(jì)實力、醫(yī)生治療技術(shù)和病魔之間的博弈，有時候，能否活下來，活下來的時間有多長完全依賴于個人的經(jīng)濟(jì)能力。 “比如我們B細(xì)胞淋巴瘤，以前治愈率很低，但是2000年，靶向藥物美樂華上市以后，這種疾病5年存活率提高了三成以上。這個藥物技術(shù)已經(jīng)運用了15年了，非常成熟，只要你符合條件就肯定有效，剩下的問題就是錢?！币粋€療程2萬元的治療費，對于很多自費病人而言仍然是非常困難的。 廣州日報 |
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