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法規(guī) | 特殊管理藥品標識

 小灰灰灰灰灰灰 2017-01-19


標注位置總結(jié)

“請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”(藥品說明書上方)

左上方
藥品說明書的核準和修改日期,修改日期位于核準日期下方,按時間順序逐行書寫


右上角

麻醉藥品
精神藥品
醫(yī)療用毒性藥品
放射性藥品
外用藥品專用標識
中藥飲片處方調(diào)劑
煎煮的特殊要求


顏色總結(jié)

白色

普通、精二處方印刷用紙

淡黃色

急診處方印刷用紙

黃色

藥品批發(fā)和零售連鎖待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))

淡綠色

兒科處方印刷用紙

淡紅色

麻醉、精一印刷用紙

紅色

甲類OTC、藥品批發(fā)和零售連鎖不合格藥品庫(區(qū))

綠色

乙類OTC、經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志、藥品批發(fā)和零售連鎖合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))


有關(guān)文號格式的內(nèi)容

(1)醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號:數(shù)字8位,X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號
(2)藥品批準文號:數(shù)字8位,國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位流水號
(3)進口藥品注冊證:數(shù)字8位,H(Z、S)+4位年號+4位流水號
(4)醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證:數(shù)字8位,H(Z、S)C+4位年號+4位流水號
(5)新藥證書:數(shù)字8位,國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位流水號
(6)藥品廣告批準文號:數(shù)字10位,X藥廣審(視/聲/文)第0000000000號
(7)藥品有效期:①有效期至XXXX年XX月;②有效期至XXXX年XX月XX日;③有效期至XXXX.XX.;④有效期至XXXX/XX/XX;(年為四位數(shù),月、日均為兩位數(shù))


警示語或忠告語、規(guī)定標志總結(jié)

警示語是指對藥品嚴重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告,也可以包括藥品禁忌、注意事項及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的事項。
① 處方藥:憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用!
②甲類、乙類OTC:請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用!
③醫(yī)療機構(gòu)制劑,需標注:本制劑僅限本醫(yī)療機構(gòu)作用。



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