目錄

目錄 ...............................................................................2

前言................................................................................3

一·實(shí)習(xí)目的，任務(wù)及方式........................................3

1.1實(shí)習(xí)目的..................................................................3

1.2實(shí)習(xí)任務(wù)..................................................................3

1.3實(shí)習(xí)方式..................................................................3

二·實(shí)習(xí)時(shí)間，地點(diǎn)與實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介........................3

2.1實(shí)習(xí)時(shí)間..................................................................3

2.2實(shí)習(xí)地點(diǎn)..................................................................3

2.3實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介..........................................................4

三·實(shí)習(xí)內(nèi)容................................................................4

3.1參觀廠區(qū)與車間體驗(yàn)..............................................4

3.2生產(chǎn)設(shè)備..................................................................5

3.3產(chǎn)品簡(jiǎn)介..................................................................6

3.4工廠車間的衛(wèi)生安全要求與情況..........................6

四·心得與體會(huì)............................................................7

五·小結(jié)........................................................................7

前言

隨著社會(huì)的快速發(fā)展，用人單位對(duì)大學(xué)生的要求越來(lái)越高，對(duì)于即將畢業(yè)的生物技術(shù)專業(yè)的在校生而言，為了可以更好的適應(yīng)嚴(yán)峻的就業(yè)形勢(shì)，畢業(yè)后能夠盡快的融入到社會(huì)，同時(shí)能夠?yàn)樽约翰饺肷鐣?huì)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，實(shí)習(xí)是必不可少的階段。所以，學(xué)校為我們生物技術(shù)專業(yè)的同學(xué)安排了此次實(shí)習(xí)。在劉燕和常遜老師的帶領(lǐng)下，我們參觀了湖北四環(huán)制藥有限公司藥品的生產(chǎn)工藝流程。這是一次十分珍貴的實(shí)踐活動(dòng)。

通過(guò)實(shí)地參觀學(xué)習(xí)，我們了解了生物技術(shù)在工廠的應(yīng)用，開(kāi)拓了我們的視野，增長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí)，為今后的工作學(xué)習(xí)奠定了基礎(chǔ)。同時(shí)，此次實(shí)習(xí)使我們?cè)趯?shí)踐中了解社會(huì)，讓我們學(xué)到了很多在專業(yè)課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí)，受益匪淺，使我們將所學(xué)的知識(shí)具體運(yùn)用到工作中去，為以后進(jìn)一步走向社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。在實(shí)習(xí)中我們要立足現(xiàn)實(shí)，改變和調(diào)整看問(wèn)題的角度，銳意進(jìn)取，在成才的道路上不斷攀登。堅(jiān)信“實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)”，只有把書本上學(xué)到的理論知識(shí)合理的運(yùn)用到實(shí)踐中，才能真正掌握這門知識(shí)。所以，我很有幸地參加了這次實(shí)習(xí)。

一·實(shí)習(xí)目的，任務(wù)及方式

1.1實(shí)習(xí)目的

通過(guò)生產(chǎn)實(shí)踐加深對(duì)理論知識(shí)的理解，拓寬知識(shí)面； ?

運(yùn)用自己學(xué)過(guò)的知識(shí)發(fā)現(xiàn)和解決生產(chǎn)中的問(wèn)題；

了解生物技術(shù)在生產(chǎn)應(yīng)用的潛力；

了解湖北四環(huán)制藥公司特色企業(yè)并學(xué)習(xí)其先進(jìn)的生產(chǎn)工藝；

復(fù)習(xí)、鞏固和驗(yàn)證所學(xué)的生物學(xué)基本理論和基本知識(shí)，同時(shí)進(jìn)一步豐富所學(xué)的生物學(xué)知識(shí)。

1.2實(shí)習(xí)任務(wù)

在實(shí)習(xí)期間，嚴(yán)格遵守實(shí)習(xí)單位的規(guī)章制度，服從指導(dǎo)老師的安排，做好實(shí)習(xí)筆記，注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；

要有嚴(yán)格的時(shí)間觀念，做事不拖拉，虛心向有經(jīng)驗(yàn)的師傅請(qǐng)教，認(rèn)真總結(jié)實(shí)習(xí)工作所遇到的問(wèn)題和收獲體會(huì)，按學(xué)校要求完成實(shí)習(xí)報(bào)告；

1.3實(shí)習(xí)方式；車間體驗(yàn)，參觀，報(bào)告

二·實(shí)習(xí)時(shí)間，地點(diǎn)與實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介

2.1實(shí)習(xí)時(shí)間；2015年11月5日 （星期四）

2.2實(shí)習(xí)地點(diǎn)；湖北四環(huán)制藥有限公司

2.3實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介

湖北四環(huán)制藥有限公司是四環(huán)藥業(yè)股份有限公司的下屬子公司。公司于2002年9月組建，完成公司注冊(cè)、取得藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記。成立了公司董事會(huì)、制定了公司章程，聘任了公司總經(jīng)理和高中級(jí)管理人員。公司組建后，遵循“誠(chéng)實(shí)守信、積極主動(dòng)、持續(xù)改善”的公司理念，迅速建成了高素質(zhì)、高質(zhì)量、高效率的、完全符合現(xiàn)代藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的組織機(jī)構(gòu)，制定了切實(shí)可行的企業(yè)GMP管理文件系統(tǒng)，使實(shí)際生產(chǎn)管理和經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的所有行為均處于受控狀態(tài)，一切行為有依據(jù)，一切行為有記錄。2003年12月27日通過(guò)GMP認(rèn)證。于2004年2月19日取得了GMP證書(證書號(hào)為鄂F0032)。

　　公司目前擁有4400M2的制劑生產(chǎn)廠房，3200 M2的藥物合成生產(chǎn)廠房，2400平方米的倉(cāng)庫(kù)。有片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備21臺(tái)套，藥品合成化工設(shè)備45臺(tái)套，檢驗(yàn)設(shè)備、儀器30臺(tái)套。生產(chǎn)設(shè)施齊全，生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)，檢測(cè)手段完備。通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證，具有規(guī)?；a(chǎn)的全部條件。

　　公司資產(chǎn)總額1億5千萬(wàn)元，企業(yè)成立三年多來(lái)，為國(guó)家及地方共上繳稅收近3000多萬(wàn)元。

　　公司現(xiàn)有正式藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)47個(gè)，包括化學(xué)原料藥3個(gè)(鹽酸蘆氟沙星、依普黃酮、鹽酸左布洛諾爾)，片劑、膠囊劑制劑42個(gè)。栓劑品種2個(gè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理，有國(guó)家二類新藥5個(gè)，三、四類新藥10個(gè)。有國(guó)家基本藥物，有OTC藥品。

三·實(shí)習(xí)內(nèi)容

3.1參觀廠區(qū)與車間體驗(yàn)

從四環(huán)藥業(yè)大門走來(lái)，藥業(yè)廠房林立，井然有序，給人一種迎風(fēng)撲面，清晰的感覺(jué)。

廠方首先讓我們了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，給我們介紹制藥的工藝流程。然后就有技術(shù)人員帶我們參觀各個(gè)生產(chǎn)區(qū)及研發(fā)中心，技術(shù)中心研發(fā)領(lǐng)域涵蓋了生物技術(shù)，化學(xué)合成，天然藥物等系列原料藥及其制劑的研究開(kāi)發(fā)。總的來(lái)說(shuō)分為以下幾個(gè)部門，化學(xué)合成研發(fā)部涉足合成藥物工藝研究和創(chuàng)新藥物研究，生物技術(shù)研發(fā)部，制劑研發(fā)部等部門。主攻片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑型藥物的開(kāi)發(fā)。 

其車間體驗(yàn)則認(rèn)我們看到了部分藥品的生產(chǎn)工藝流程

外包工藝流程：燈檢--貼標(biāo)簽--裝盒--分裝--裝箱

制水工藝流程：飲用水--機(jī)械過(guò)濾器--活性炭過(guò)濾器--精密過(guò)濾器--原水箱--一級(jí)高壓泵--一級(jí)反滲透裝置--一級(jí)純化水箱--二級(jí)高壓泵--二級(jí)反滲透裝置--純化水箱--純化泵--紫外線殺菌器--微孔過(guò)濾器--純化水--六效蒸餾水器--半透膜過(guò)濾器

通過(guò)參觀廠區(qū)、車間，使我對(duì)藥品有了更深入的認(rèn)識(shí)，終于知道了我們平時(shí)吃的藥物是怎么生產(chǎn)的，另外還從解說(shuō)員那學(xué)到了許多知識(shí)，進(jìn)一步加深我對(duì)生物藥業(yè)的了解，鞏固了我的理論知識(shí)。

3.2生產(chǎn)設(shè)備

（1）燈檢機(jī)：適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗(yàn)，可以直觀地檢驗(yàn)出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量，直接幫助檢驗(yàn)員初步檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量?！”緳C(jī)由進(jìn)瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動(dòng)瓶子走過(guò)燈檢箱，在背景燈光的照射下，利用放大鏡檢查藥瓶?jī)?nèi)外有無(wú)異常?？勺兯?，操作簡(jiǎn)單，當(dāng)藥瓶通過(guò)黑色背景燈光箱時(shí)，藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn)。

（2）半自動(dòng)貼標(biāo)簽機(jī)：實(shí)現(xiàn)在產(chǎn)品圓周面、圓錐面，自動(dòng)貼附不干膠標(biāo)簽、不干膠膜，從而提高產(chǎn)品貼標(biāo)、貼膜的貼附效率，貼附位置準(zhǔn)確、質(zhì)量好、穩(wěn)定性高；避免人工貼標(biāo)、貼膜效率低下，貼附歪斜，起泡和褶皺，貼附位置不規(guī)則等一系列問(wèn)題且有效降低產(chǎn)品成本，提高產(chǎn)品標(biāo)識(shí)美觀度，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。

工作過(guò)程：傳感器檢測(cè)到產(chǎn)品到位或腳踩發(fā)出產(chǎn)品到位信號(hào)，在適當(dāng)位置送出一張標(biāo)簽貼在產(chǎn)品預(yù)訂的位置上，產(chǎn)品轉(zhuǎn)動(dòng)中貼標(biāo)或覆標(biāo)，標(biāo)簽貼完并符號(hào)在產(chǎn)品上，一張表且的貼附動(dòng)作完成。

（3）反滲透裝置： 反滲透技術(shù)原理是在高于溶液滲透壓的作用下，依據(jù)其他物質(zhì)不能透過(guò)半透膜而將這些物質(zhì)和水分離開(kāi)來(lái)。由于反滲透膜的膜孔徑非常?。▋H為10A左右），因此能夠有效地去除水中的溶解鹽類、膠體、微生物、有機(jī)物等（去除率高達(dá)97%-98%）。反滲透是目前高純水設(shè)備中應(yīng)用最廣泛的一種脫鹽技術(shù)，它的分離對(duì)象是溶液中的離子范圍和分子量幾百的有機(jī)物；工作原理： 用一個(gè)只有水分子才能透過(guò)的薄膜將一個(gè)水池隔斷成兩部分,在隔膜兩邊分別注入純水和鹽水到同一高度。過(guò)一段時(shí)間就可以發(fā)現(xiàn)純水液面降低了，而鹽水的液面升高了。鹽水液面升高不是無(wú)止境的，到了一定高度就會(huì)達(dá)到一個(gè)平衡點(diǎn)。以上裝置達(dá)到平衡后,在鹽水端液面上施加一定壓力，此時(shí)，水分子就會(huì)由鹽水端向純水端遷移。這就是反滲透凈水的原理。

（4）紫外線滅菌器：工作原理：在紫外光下，核酸的功能團(tuán)發(fā)生變化，出現(xiàn)紫外損傷 ，當(dāng)核酸吸收的能量達(dá)到細(xì)菌致死量而紫外光照射仍保持時(shí)，細(xì)菌便大量死亡。

（5）列管式蒸餾水器：管式多效蒸餾水機(jī)是以去離子水為原料水，用蒸汽加熱的蒸餾水生產(chǎn)設(shè)備。工作原理是經(jīng)充分予熱的原料水通過(guò)多效蒸發(fā)和冷凝，排除不凝性氣體和雜質(zhì)，從而獲得高純度的蒸餾水。要確保蒸餾水的水質(zhì)，原料水必須經(jīng)過(guò)予處理，由于通過(guò)多效蒸發(fā)，熱量得到了充分利用，降低了鍋爐蒸汽和冷卻水的耗量。

（6）灌裝機(jī)：工作原理：通過(guò)氣缸帶動(dòng)一個(gè)活塞來(lái)抽取和打出物料用單向閥控制物料流向，用磁簧開(kāi)關(guān)控制氣缸的行程，即可調(diào)節(jié)灌裝量。

3.3產(chǎn)品簡(jiǎn)介

吲哚美辛呋喃唑酮栓         阿奇霉素分散片           復(fù)方莪術(shù)油栓

硝酸咪康唑栓               阿昔洛韋分散片           依普黃酮片

替硝唑栓                   阿奇霉素顆粒             尼莫地平緩釋片

聯(lián)苯芐唑栓                 鹽酸曲美他嗪片           鹽酸蘆氟沙星片

鹽酸蘆氟沙星膠囊           土霉素片                  四環(huán)素片

3.4工廠車間的衛(wèi)生安全要求與情況

①、工廠車間外部環(huán)境的要求

    對(duì)于工廠車間的外部環(huán)境有明確的要求，尤其是對(duì)制藥車間來(lái)說(shuō)，車間外部環(huán)境綠化面積必須達(dá)到30%以上，而且還應(yīng)該注意車間外部的植物情況，有時(shí)候車間外部的植物花粉可能會(huì)對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品造成影響。

②、對(duì)工廠車間內(nèi)部的要求

車間內(nèi)部采用層層遞進(jìn)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，分別設(shè)有一般潔凈區(qū)100，000級(jí)潔凈區(qū)和300，000級(jí)潔凈區(qū)，層層遞進(jìn)。對(duì)于藥物制備來(lái)說(shuō)最大的污染源是工作人員本身，所以每進(jìn)入更高潔凈區(qū)時(shí)，都在相應(yīng)的入口設(shè)置有工作人員的更衣室，而且對(duì)于不同等級(jí)的潔凈區(qū)對(duì)于工作人員的服裝要求也不相同。為了減少污染，車間內(nèi)部設(shè)置有純化水房和洗衣房，對(duì)于潔凈要求高的地方，還需要工作人員在進(jìn)去之前先做好自身清潔工作。

而對(duì)于車間內(nèi)部的空氣也有明確的指標(biāo)要求，所以每個(gè)車間都有其空調(diào)系統(tǒng)，時(shí)刻為車間輸送潔凈風(fēng)，送風(fēng)口與出風(fēng)口循環(huán)作用，時(shí)刻控制車間內(nèi)部顆粒數(shù)，環(huán)境溫度和濕度。

同時(shí)我也認(rèn)識(shí)到在車間生產(chǎn)中，為了減少物品之間的相互污染，還必須坐到人流物流相分離，原料輸入和產(chǎn)品輸出相分離，不同種物料要用不同的通道運(yùn)輸，以此將污染降低。

③、對(duì)車間消毒工作的要求

為了搞好工廠車間的衛(wèi)生，消毒工作室必不可少的，對(duì)于一個(gè)藥品合成車間來(lái)說(shuō)，每一個(gè)批次的產(chǎn)品生產(chǎn)后就要清場(chǎng)，消毒，搞好車間的衛(wèi)生。而到了下一次要生產(chǎn)開(kāi)始之前，又必須對(duì)車間進(jìn)出再一次消毒，將可能產(chǎn)生的污染盡量降到最低。

④、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證

對(duì)于整條生產(chǎn)線來(lái)說(shuō)還應(yīng)該注意質(zhì)量控制和質(zhì)量保證，這個(gè)方面就關(guān)系到整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的檢測(cè)問(wèn)題。

質(zhì)量控制：每一生產(chǎn)環(huán)節(jié)，每一個(gè)崗位都必須要有質(zhì)檢員，定時(shí)定量對(duì)整個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量檢查。

質(zhì)量保證：從原料到半成品再到最終產(chǎn)品的形成，都必須全面監(jiān)控監(jiān)測(cè)。

四·心得與體會(huì)

雖然參觀實(shí)習(xí)只有短短的一天，卻讓我們收益頗多，實(shí)習(xí)是我們離開(kāi)學(xué)校接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái)，這次四環(huán)藥業(yè)有限公司讓我們切實(shí)感受到了大規(guī)模操作，加深認(rèn)識(shí)到一些藥物的生產(chǎn)工藝流程和一些主要生產(chǎn)設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)和工作原理，操作規(guī)則與注意事項(xiàng)。 

不僅使我們?cè)诶碚撋蠈?duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉，而且在實(shí)踐能力上也能得到提高，讓我們看到了許多在書本上學(xué)不到的東西，有效的鍛煉了自己，長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí)，開(kāi)拓了視野。 使我們了解現(xiàn)代生物技術(shù)手段與運(yùn)用能力，了解校外科研機(jī)構(gòu)的實(shí)際工作情況，尤其是與所學(xué)專業(yè)相關(guān)的學(xué)科如生物學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等學(xué)科的研究情況和前沿狀況。

通過(guò)這次實(shí)習(xí)，我發(fā)現(xiàn)自己不懂得還很多，所學(xué)的知識(shí)太膚淺，僅靠書本知識(shí)完全無(wú)法為社會(huì)創(chuàng)造財(cái)富與更新的藥物。我更加明白我需要努力學(xué)習(xí)社會(huì)知識(shí)。

五·小結(jié)

總之，在這次僅僅一天的參觀實(shí)習(xí)過(guò)程中，雖然時(shí)間有些短，我卻學(xué)到了很多東西，對(duì)我而言有十分重要的意義。

首先，也是最基本的一點(diǎn)就是，通過(guò)本次的實(shí)習(xí)，加深了我對(duì)藥劑學(xué)等理論知識(shí)的理解，同時(shí)對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程有了實(shí)踐性的了解，對(duì)制藥工程這個(gè)領(lǐng)域有了全新的認(rèn)識(shí)，另外實(shí)踐能力也得到了提高，真正地做到了學(xué)以致用，有效的鍛煉了自己。

其次，引發(fā)了我對(duì)將來(lái)工作崗位的思考。本次的實(shí)習(xí)使我對(duì)藥廠中不同的崗位以及職責(zé)有了一定的了解，那就是不同的崗位對(duì)專業(yè)知識(shí)的要求程度也不盡相同，也就使我想到了要為自己將來(lái)的打算做準(zhǔn)備，畢竟對(duì)于大三的我們來(lái)說(shuō)是迫在眉睫的事了。

最后，通過(guò)這次的實(shí)習(xí)，我發(fā)現(xiàn)了自己的許多問(wèn)題和不足之處，比如自身的經(jīng)驗(yàn)不足，觀察問(wèn)題、分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力嚴(yán)重不夠，所學(xué)專業(yè)知識(shí)的膚淺，專業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏等等讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多，只有熟悉自我并不斷地完善了自我才能在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈的社會(huì)中擁有一席之地。

這次的實(shí)習(xí)不僅僅是讓我們把理論與實(shí)際相結(jié)合的提升，也是讓我們踏出校園走進(jìn)社會(huì)的試練，教會(huì)我們?nèi)绾握_的處理社會(huì)中遇到的問(wèn)題，調(diào)試從學(xué)校到社會(huì)的心理；正確面對(duì)社會(huì)，積極面對(duì)人生。這些知識(shí)將對(duì)我的將來(lái)產(chǎn)生很大的幫助，不管是留在學(xué)校繼續(xù)深造還是走上工作崗位。

我非常感謝學(xué)校給我們提供這樣鍛煉的機(jī)會(huì)，感謝指導(dǎo)老師和四環(huán)藥業(yè)師傅教給我們解決問(wèn)題的方法和專業(yè)知識(shí)，這些將對(duì)我們終身受用。