美國食品藥品管理局（FDA）咨詢委員會已經(jīng)投票建議批準藥物氟班色林（flibanserin）上市，該藥用于治療絕經(jīng)前婦女的性欲減退。這是FDA 第三次考慮將這種“粉紅藥丸”作為“女用偉哥”上市。

在此之前，咨詢委員會一致拒絕批準氟班色林上市，認為服用該藥獲益很少卻有著潛在的風險。萌芽制藥（Sprout Pharmaceuticals）在FDA 的要求下進行了額外的研究，并再次遞交了該藥的申請。

該公司還實施了一項針對該藥的“草根”營銷活動，指責FDA 在批準藥物方面具有性別歧視，即重視男性的性功能障礙而不重視女性的性功能障礙，從而使得在公共意見方面，該藥的支持者占據(jù)了主導(dǎo)地位。他們中的許多人得到萌芽制藥公司的經(jīng)濟援助，對國會進行了游說。咨詢委員會的成員被有些人的故事打動，認為這種情況需要進行治療。

但是，即使是那些投贊成票的成員也承認這種藥作用有限，只比安慰劑好10%，并且建議了一些限制條件來確保只有參與研究的那種類型的患者使用該藥。這項試驗寫了整整5 頁紙的限制條件，來排除具有合并癥的女性以及經(jīng)常服藥的女性，但沒有該藥與毒品的相互作用的數(shù)據(jù)。

該臨床試驗的參與者有高血壓和暈厥的情況發(fā)生，同時使用藥物與酒精可加劇這種情況。這促使FDA 要求對該藥與酒精的相互作用進行研究。

萌芽公司開展了一項納入23 名健康年輕男性和2 名女性的新研究來作為對FDA 的回應(yīng)。公司認為，這一研究對于一種未來只會處方給婦女的藥物來說已經(jīng)夠充分了。

然而，咨詢委員會的委員認為這項試驗不夠充分，他們認為應(yīng)該再進行一項試驗，研究該藥物與酒精在女性中的相互作用。他們還想更多地了解氟班色林對于孕早期的影響。

咨詢委員會成員就是否建議批準氟班色林上市進行了投票，贊成票18 票，反對票6 票。

喬治城大學(xué)的Adriane Fugh-Berman 教授所投的就是反對票，她認為氟班色林就是一種普通的春藥，并且有副作用。她在投票結(jié)束后表示：“市場營銷贏了科學(xué)?！?/span>

參考文獻：British Medical Journal

2016年《康復(fù)·生命新知》