|
原文標(biāo)題：Effect of 3 to 5 Years of Scheduled CEA and CT Follow-up to Detect Recurrence of Colorectal Cancer: The FACS Randomized Clinical Trial
研究要點
研究背景 結(jié)直腸癌術(shù)后強(qiáng)化隨訪是常見臨床實踐之一，但其證據(jù)基礎(chǔ)還很缺乏。本研究旨在評估血液癌胚抗原 (CEA)常規(guī)檢測和CT隨訪檢查結(jié)直腸癌根治術(shù)后復(fù)發(fā)率的有效性。 研究設(shè)計
該項隨機(jī)臨床試驗共涉及39所英國國家健康服務(wù)醫(yī)院；從2003年1月至2009年8月共招募1202例符合標(biāo)準(zhǔn)的受試者入組，入組標(biāo)準(zhǔn)為曾接受原發(fā)性結(jié)直腸癌根治性手術(shù)，包括針對適應(yīng)癥的輔助治療，調(diào)查中無證據(jù)顯示有疾病殘留。
受試者隨機(jī)分為4個組：僅CEA檢查組 (n?=?300)，僅CT檢查組 (n?=?299)， CEA+CT (n?=?302)檢查組，以及最小隨訪組(n?=?301)。血液CEA前兩年每3個月檢查一次，其后3年每6個月檢查一次；胸部、腹部、以及骨盆CT掃描前兩年每6個月一次，其后3年里每年檢查一次；最小隨訪組患者若出現(xiàn)癥狀則進(jìn)行隨訪。
該試驗的主要結(jié)局為根治性手術(shù)治療后復(fù)發(fā)；次要結(jié)局為死亡率（總死亡率和結(jié)直腸癌特異性死亡率），檢出復(fù)發(fā)的時間，以及復(fù)發(fā)后行根治性治療的患者的生存期。
研究結(jié)果
結(jié)果顯示，平均隨訪觀察時間為 4.4 (SD, 0.8) 年，共有199例患者檢出癌癥復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)后經(jīng)根治性治療的1202例受試者中有71例檢出癌癥復(fù)發(fā)，不同Dukes 分期的患者未發(fā)現(xiàn)明顯的差異。
研究者觀察到，最小隨訪組患者復(fù)發(fā)后行根治性手術(shù)治療的患者比例為2.3% (7/301) ，CEA組為6.7% (20/300) ，CT組為8% (24/299) ， CEA+CT 組為 6.6% (20/302) 。與最小隨訪組相比，CEA組患者復(fù)發(fā)后行根治性手術(shù)的患者比例的絕對差值為 4.4% ，CT組為 5.7% ， CEA+CT 組為 4.3% 。
研究者發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合強(qiáng)化監(jiān)測組 (CEA, CT,CEA+CT）與最小隨訪組相比，患者死亡數(shù)目無明顯差異。
研究結(jié)論
對于接受原發(fā)結(jié)直腸癌根治性手術(shù)的患者人群，與最小程度觀察隨訪相比，強(qiáng)化成像檢查或CEA篩查均可改善患者復(fù)發(fā)后行根治性手術(shù)的比例；CEA與CT聯(lián)合檢查無優(yōu)勢。即使某一種檢查方案有生存優(yōu)勢，效果也非常有限。
背景概述
結(jié)直腸癌是人類死亡的重要原因。在全世界范圍內(nèi)，結(jié)直腸癌的發(fā)病率在所有癌癥類型中位于第三位，據(jù)國際癌癥研究部門報道，2008年全球新發(fā)124萬例結(jié)直腸癌患者。
在傳統(tǒng)上，根治性治療后結(jié)直腸癌患者接受常規(guī)醫(yī)院隨訪5年以確定有無復(fù)發(fā)。過去，局部區(qū)域復(fù)發(fā)與預(yù)后差相關(guān)，專家報道經(jīng)聯(lián)合模式治療后某些特定患者的根治率得到改善。
轉(zhuǎn)移性復(fù)發(fā)疾病的治療成功率不斷上升，肝轉(zhuǎn)移患者完全切除后5年生存率大約為40%，而且據(jù)報道肺轉(zhuǎn)移患者也出現(xiàn)了相似的結(jié)果。如果轉(zhuǎn)移性疾病在出現(xiàn)癥狀前得到治療，生存期也會有所增加。有七項已發(fā)表的臨床試驗的隨訪方案不同，但具有可比性。
有兩項系統(tǒng)綜述提示，總生存獲益與更長時間的強(qiáng)化隨訪相關(guān)。然而，試驗質(zhì)量是僅為中等，對疾病特異性生存率的預(yù)估效應(yīng)無統(tǒng)計學(xué)意義，獲得實質(zhì)性生存益處的機(jī)制也未明確。兩項綜述總結(jié)認(rèn)為，現(xiàn)在的證據(jù)基礎(chǔ)還須加強(qiáng)，需要高質(zhì)量試驗對隨訪的效應(yīng)作出評估。
PUBMED：http://www.ncbi.nlm./pubmed/24430319 |
|
|
