賽諾菲罕見病部門健贊希望借助內(nèi)部開發(fā)的新產(chǎn)品及外部的收購(gòu)成為多發(fā)性硬化癥 (MS) 領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，健贊高管如此表示稱。位于馬薩諸塞州坎布里奇的這家公司對(duì)其兩款 MS 藥物阿侖單抗與特立氟胺的商業(yè)成功非常有自信，該公司正在積極地尋求其外部增長(zhǎng)，健贊 MS 專營(yíng)產(chǎn)品主管 Sibold 稱。

他對(duì)可能的目標(biāo)拒絕予以評(píng)論，但卻表示健贊正尋求收購(gòu)真正的創(chuàng)新產(chǎn)品，正定期與其它公司談判，不斷地權(quán)衡其選擇。在問到健贊是否有收購(gòu)預(yù)算或是否沒有限制時(shí)，Sibold 露出微笑，簡(jiǎn)單地回答稱，賽諾菲財(cái)力雄厚，收購(gòu)預(yù)算將是其一部分，“如果機(jī)會(huì)合適的話，我們會(huì)進(jìn)行評(píng)估，我們有良好的資源來執(zhí)行我們的戰(zhàn)略?！?/p>

資金短缺的政府正尋求限制醫(yī)療花費(fèi)，定價(jià)壓力及仿制藥的激烈競(jìng)爭(zhēng)已促使制藥商全球范圍內(nèi)改組它們的業(yè)務(wù)，催生出一波并購(gòu)潮。賽諾菲于 2011 年以 201 億美元收購(gòu)美國(guó)生物科技公司健贊，作為其藥物組合更廣泛改革的一部分。健贊上半年的銷售額增長(zhǎng)了 25%，成為賽諾菲為擺脫老藥專利到期（如其血液稀釋劑波立維）而倚重的核心新生業(yè)務(wù)之一。

收購(gòu)健贊的核心是其注射劑藥物阿侖單抗，這款藥物旨在治療復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥，這是多發(fā)性硬化癥中最常見形式，這一市場(chǎng)由競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手百健艾迪、諾華及梯瓦制藥主導(dǎo)。阿侖單抗已在歐洲上市，但尚未在美國(guó)獲得批準(zhǔn)，美國(guó)的專家對(duì)其安全性及臨床研究的質(zhì)量表示擔(dān)憂。

在美國(guó) FDA 于去年 12 月拒絕阿侖單抗上市申請(qǐng)之后，分析師們降低了他們的銷售預(yù)測(cè)。賽諾菲今年初重新提交了一份上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì) FDA 會(huì)在第四季度做出是否批準(zhǔn)的決定?！拔覍?duì)這款藥物在美國(guó)的批準(zhǔn)很有信心，對(duì)這款產(chǎn)品的業(yè)績(jī)及應(yīng)用有信心。它的療效實(shí)在是太好了，”健贊 MS 及神經(jīng)項(xiàng)目治療領(lǐng)域主管 Panzara 表示稱。

潛在重磅炸彈級(jí)產(chǎn)品

多發(fā)性硬化癥是一種慢性的自身免疫性疾病，它在全球影響著逾 200 萬(wàn)人，而在美國(guó)多達(dá) 50 萬(wàn)人。這種病會(huì)攻擊中樞神經(jīng)系統(tǒng)，可引起肌無力、疼痛及認(rèn)知困難。阿侖單抗通過靜脈滴注給藥兩個(gè)療程，旨在再塑免疫系統(tǒng)，但這樣做的同時(shí)會(huì)讓身體更容易受到其它疾病的攻擊。

多發(fā)性硬化癥藥物市場(chǎng)正日益從注射劑藥物轉(zhuǎn)移到口服藥物，如諾華的芬戈莫德和百健艾迪的 Tecfidera，但健贊對(duì)阿侖單抗經(jīng)久降低該疾病復(fù)發(fā)的能力充滿希望，這款藥物將會(huì)贏得該市場(chǎng)一定份額。

健贊本周趕在歐洲多發(fā)性硬化癥治療與研究委員會(huì) (ECTRIMS) 年會(huì)前發(fā)布了阿侖單抗大量數(shù)據(jù)，Panzara 稱這些數(shù)據(jù)支持這款藥物有利的收益風(fēng)險(xiǎn)資料?！帮L(fēng)險(xiǎn)是那些我們之前描述過的內(nèi)容。但對(duì)患者隨訪更長(zhǎng)時(shí)間后，風(fēng)險(xiǎn)沒有增加，”他表示稱，強(qiáng)調(diào) 30 個(gè)國(guó)家已批準(zhǔn)這款藥物，它有來自患者及醫(yī)師的支持。

ECTRIMS 年會(huì)還將發(fā)布特立氟胺的新數(shù)據(jù)，特立氟胺是一款口服治療藥物，已在美國(guó)及歐洲獲得批準(zhǔn)，分析師對(duì)這款藥物要樂觀的多。分析師平均預(yù)測(cè)特立氟胺到 2018 年會(huì)達(dá)到 12 億美元的銷售峰值，相比之下，阿侖單抗為 4.37 億美元，據(jù)湯森路透 Cortellis 給出的預(yù)測(cè)稱。

Sibold 拒絕評(píng)論這些預(yù)測(cè)，但指出分析師對(duì)特立氟胺感到驚喜，并認(rèn)為他們現(xiàn)在對(duì)阿侖單抗也有低估?！拔覀冋J(rèn)為，阿侖單抗與特立氟胺的潛能真的非常巨大。它們都會(huì)成為重磅炸彈級(jí)藥物，”他表示稱。