轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌中卡培他濱聯(lián)合貝伐珠單抗維持治療與應(yīng)用化療和貝伐珠單抗（mCRC）誘導(dǎo)治療后觀察的比較：荷蘭結(jié)直腸癌組的 III 期 CAIRO3 研究（DCCG）

報(bào)告作者：荷蘭 Utrecht 大學(xué)醫(yī)學(xué)中心 Miriam Koopman

背景：mCRC 中化療及貝伐珠單抗的最佳療程尚不明確。CAIRO3 研究對卡培他濱加貝伐珠單抗維持治療與卡培他濱、奧沙利鉑和貝伐珠單抗誘導(dǎo)治療后對無進(jìn)展的 mCRC 進(jìn)行觀察的策略（CAPOX-B）進(jìn)行了評價(jià)。

方法：此前未經(jīng)治療，PS 0-1 6 個(gè)循環(huán)的 CAPOX-B 后病情穩(wěn)定或改善，轉(zhuǎn)移灶無法切除，適宜奧沙利鉑治療的 mCRC 患者隨機(jī)分為觀察組（A 組）或卡培他濱 625mg/m2 bid+ 貝伐珠單抗 7.5mg/kg iv 每 3 周一次維持治療組（B 組）。首次進(jìn)展時(shí)（PFS1），兩組的患者接受 CAPOX-B 治療至第二次進(jìn)展（PFS2，主要終點(diǎn)）。對于 PFS1 時(shí)沒能接受 CAPOX-B 的患者，將 PFS2 視為 PFS1。次要終點(diǎn)為總體生存（OS）和至二次進(jìn)展時(shí)間（TTP2），TTP2 定義為 PFS1 后接受任何治療期間至進(jìn)展或死亡的時(shí)間。所有終點(diǎn)從隨機(jī)化之時(shí)開始計(jì)算。

結(jié)果：總共 558 名患者接受隨機(jī)化。中位隨訪時(shí)間 33 個(gè)月。B 組的維持周期的中位數(shù)為 9 個(gè)（范圍 1-54）。A 組與 B 組的中位 PFS1 分別為 4.1 與 7.4 個(gè)月（HR 0.44，95% CI 0.37-0.54，p<0.0001）。至 PFS1 時(shí)，A 組 72% 的患者接受了 CAPOX-B，B 組 44% 的患者接受了 CAPOX-B。中位 PFS2 分別為 10.4 和 10.4 個(gè)月（HR 0.86，95%CI 0.7-1.04，p=0.12）。A 組和 B 組的中位 TTP2 分別為 11.5 和 s15.4 個(gè)月（HR 0.58，95%CI 0.7-1.04，p=0.12）。A 組和 B 組的中位 TTP2 分別為 11.5 和 15.4 個(gè)月（HR 0.58，95%CI 0.48---0.72，p<0.0001），中位 OS 分別為 17.9 和 21.7 個(gè)月（HR 0.77，95%CI  0.62-0.96，p=0.02）。

結(jié)論：6 個(gè)周期的 CAPOX-B 后的卡培他濱 + 貝伐珠單抗維持治療沒有明顯延長 PFS2，這可能是由于 B 組 PFS1 后接受 CAPOX-B 的患者數(shù)目較少。維持治療明顯延長了 PFS1、TTP2 和 OS。我們的資料支持應(yīng)用貝伐珠單抗 + 卡培他濱直至病情進(jìn)展或出現(xiàn)難以接受的毒性。今后將報(bào)告更新的結(jié)果。