姐妹們，是否正在擔(dān)心腫瘤治療無藥可用?是否害怕新治療副作用太強?

歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會年會(ESMO)傳來的這個消息，或許能給您帶來新希望：T-Bren不僅能更有效“摁住”腫瘤生長，還顯著降低了嚴(yán)重副作用風(fēng)險，讓您治療少遭罪！

因為它瞄準(zhǔn)了我們最關(guān)心的兩個點:

過去幾年，HER2 ADC界藥物已有多款藥物獲批用于晚期乳腺癌。即便如此，在獲得片刻喘息后又耐藥的晚期乳腺癌患者仍需更有效的藥物“救命”。

在此背景下，HER2 ADC 藥物T-Bren應(yīng)運而生。

作為HER2 ADC藥物家族一子，它的結(jié)構(gòu)和其他ADC藥物如T-DM1、DS-8201一樣，本質(zhì)是由“導(dǎo)航系統(tǒng)”+“炸藥包” 通過“連接器”連起來的組合。

然而T-Bren的結(jié)構(gòu)優(yōu)勢相較同類HER2 ADC藥物的核心，主要體現(xiàn)在抗體親和力、連接子特性和毒素三個關(guān)鍵組件的差異化設(shè)計上[1]。

T-Bren像一位“智能快遞員”：

• 精準(zhǔn)導(dǎo)航：采用的是高親和力HER2抗體，牢牢鎖定癌細胞，少傷正常細胞

• 穩(wěn)定送貨：選擇可裂解AC連接子，兼顧穩(wěn)定性和釋放效率，途中不“漏毒”，到站才釋放;

• 強力炸藥：選用強效Ed-04 毒素，即便耐藥腫瘤也能被炸垮。

這種設(shè)計讓藥物對于腫瘤細胞“打得準(zhǔn)、炸得狠”，還減少了對身體的誤傷--這就是它療效更好、副作用更小的關(guān)鍵!

本次大會公布的是 T-Bren在局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2過表達/低表達乳腺癌及其他實體瘤受試者的1期研究結(jié)果。結(jié)果顯示， T-Bren在不同類型的晚期后線乳腺癌患者中都展現(xiàn)出了極為亮眼的療效，為患者帶來了新的希望。 

近年來，HR+/HER2-晚期乳腺癌診療策略有所變化，特別是面對內(nèi)分泌治療、CDK4/6 抑制劑等多線方案無效的情況，以 HER2 低表達為核心的分型突破已逐步落地，HER2 ADC藥物成為這類人群的治療新思路。

T-Bren相關(guān)研究[2]中，有72.4%的患者能達到 “客觀緩解”（ORR）?？赡苡腥瞬欢?“客觀緩解” 是啥，其實就是腫瘤有了積極反應(yīng)：腫瘤顯著縮小，甚至完全消失。算下來，4個患者里差不多有3個能有這效果。這就意味著，更多患者的腫瘤能被 “摁住”，疾病不再進一步惡化，可以有更多時間陪孩子過生日，去旅行，去感受生活。

從無進展生存期（PFS）數(shù)據(jù)來看，T-Bren使HR+乳腺癌低表達患者的中位 PFS 達到15.2個月（差不多1年零3個月）。超過一半的姐妹腫瘤穩(wěn)定時間超過1年零3個月，能幫大家在更長時間里保持相對健康的狀態(tài)，也能為之后可能需要的其他治療多爭取些時間和機會。

安全性上，最讓人擔(dān)心的間質(zhì)性肺炎發(fā)生率僅為3%，遠低于同類藥物，主要副作用是血液相關(guān)問題，比如可能會有點白細胞偏低之類的，但這些情況醫(yī)生早就摸透了 —— 用藥前就知道可能會出現(xiàn)，也有現(xiàn)成的辦法處理，不會讓問題變嚴(yán)重。因此患者不易因嚴(yán)重副作用中斷治療，耐受度更高，能順利完成治療以保障效果。

T-Bren為 HR+乳腺癌低表達患者帶來了更優(yōu)的治療選擇，無論是在提升治療效果，還是保障患者生活質(zhì)量方面，都具有不可忽視的重要意義。

要是HER2陽性乳腺癌患者疾病進展，醫(yī)生可能會用到T-DM1、DS-8201這些ADC類靶向藥。

而本次研究結(jié)果顯示，T-Bren在那些已經(jīng)經(jīng)過多線治療的晚期HER2陽性患者中，有82.2%的患者達到客觀緩解（cORR達到82.2%），而且病情穩(wěn)定不進展的時間平均能到1年半（mPFS達到18個月），實現(xiàn)了目前同類ADC藥物中的最高應(yīng)答率和最長的mPFS。

對那些被晚期病情和治療難題壓得快扛不住的患者來說，這1年半可不只是時間變長了，更是把 “走投無路” 的無助，換成了 “還能繼續(xù)和病魔斗、有活下去的希望” 的底氣。

三陰性乳腺癌治療難、選擇少，晚期患者多線治療后常沒底，但T-Bren能為這類患者提供更好的治療選擇！

研究顯示，它對“三陰性乳腺癌HER2低表達、多線治療后的晚期患者” 效果亮眼：60%患者達到客觀緩解（應(yīng)答率目前最高），18個月時近80%患者能穩(wěn)定生存，且效果比其他ADC類靶向藥更好，給足患者信心。

親愛的姐妹:

當(dāng)您正在與晚期乳腺癌抗?fàn)帟r，中國創(chuàng)新藥企百利天恒研發(fā)的HER2 ADC藥物T-Bren傳來了希望之光!

無論您是何種乳腺癌分型，T-Bren都可能幫助您:縮小腫瘤、延長無進展生存期、安全性也更好。

科學(xué)家們正日夜兼程推進臨床試驗，數(shù)個乳腺癌臨床研究正在進行著，只為早日讓您:用上更溫和有效的藥物,重獲陪伴家人的平凡幸福。

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溫馨提醒：文章旨在傳遞疾病知識，不作為診療方案推薦及醫(yī)療依據(jù)。

封面圖片來源：稿定設(shè)計

責(zé)任編輯：覓健西柚

參考文獻：

[1]Systimmune. BL-M07D1（一種抗HER2-ED-04抗體偶聯(lián)藥物）的設(shè)計與臨床前評價[C]// 美國癌癥研究協(xié)會2023年年會論文集. 奧蘭多：美國癌癥研究協(xié)會，2023：摘要號2643.

[2]BL-M07D1, a novel HER2 antibody-drug conjugate, in subjects with locally advanced or metastatic breast cancer and other solid tumors: Results from a phase 1 study.