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一邊是“臨床批件已下”“全球首創(chuàng)獲批”的喜訊刷屏,另一邊是“產(chǎn)品停產(chǎn)”“團(tuán)隊(duì)解散”的公告冷冷發(fā)出。同一個(gè)產(chǎn)業(yè),兩個(gè)世界。“創(chuàng)新”正在成為最昂貴的集體幻覺。國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2024年中國(guó)藥品注冊(cè)申報(bào)總量突破1.8萬件,同比增長(zhǎng)近20%。創(chuàng)新藥占比超過40%,IND獲批數(shù)量創(chuàng)歷史新高,達(dá)190件。【?? 圖表位:藥品注冊(cè)量增長(zhǎng)趨勢(shì)圖(2018–2024)】幾乎每家藥企都在喊“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型”,每個(gè)會(huì)議都在宣講“首創(chuàng)”“全球同步”。mRNA、ADC、雙抗、細(xì)胞療法、RNAi……所有熱詞都被循環(huán)押注??涩F(xiàn)實(shí)是,三分之一的創(chuàng)新藥項(xiàng)目停在II期。資金斷、數(shù)據(jù)不達(dá)標(biāo)、商業(yè)前景不明。藥企的“創(chuàng)新故事”,越來越像一場(chǎng)場(chǎng)精心布置的新聞發(fā)布會(huì)。朋友圈上熱鬧的,不一定是真創(chuàng)新;很多時(shí)候,只是焦慮的自我安慰。當(dāng)原研藥的“神話”遇上集采的“算術(shù)題”,傳奇就謝幕了。2024年下半年開始,外企退市的消息密集出現(xiàn)。輝瑞、諾華、阿斯利康、賽諾菲、禮來……一個(gè)個(gè)名字,從神壇走向新聞腳注。【?? 數(shù)據(jù)卡片位:2024年原研藥注銷數(shù)量突破120個(gè)】僅一年,超過120個(gè)進(jìn)口藥品批文注銷,創(chuàng)下十年來新高。退市理由五花八門:“全球產(chǎn)品策略調(diào)整”“商業(yè)決策優(yōu)化”——其實(shí)都在說同一句話:賣不動(dòng)了。自2018年國(guó)家集采啟動(dòng)以來,9批集采、374種藥品納入談判,平均降價(jià)幅度超過50%–90%。一支原研藥的價(jià)格,從800元掉到80元。外企藥撤退,不是情懷散場(chǎng),是利潤(rùn)邏輯的終結(jié)。“鼓勵(lì)創(chuàng)新”和“控費(fèi)壓價(jià)”,正在同時(shí)發(fā)生。“十四五生物經(jīng)濟(jì)規(guī)劃”醫(yī)??刭M(fèi)、DRG/DIP支付改革研發(fā)端在燒錢狂奔,支付端卻在算賬縮表。這就是當(dāng)下醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)實(shí)剪刀差——?jiǎng)?chuàng)新越來越貴,回報(bào)越來越低。據(jù)麥肯錫《中國(guó)醫(yī)藥趨勢(shì)白皮書》:60%以上創(chuàng)新藥上市后銷量不及預(yù)期;【?? 數(shù)據(jù)卡片位:創(chuàng)新藥上市后銷售達(dá)預(yù)期比例圖】繁榮的幻象:數(shù)字漂亮,現(xiàn)實(shí)艱難這不是黃金十年,而是泡沫十年。2024年醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值突破4.6萬億元,看似“強(qiáng)勁增長(zhǎng)”,但背后是資本降溫、估值縮水、企業(yè)退潮。太多企業(yè)在用“創(chuàng)新”掩蓋焦慮,太多管線在II期擱淺,太多研發(fā),是為“申報(bào)”而非“市場(chǎng)”。這場(chǎng)繁榮更像一場(chǎng)錯(cuò)位狂歡——人人都在創(chuàng)新,人人都在虧錢。真正的創(chuàng)新,不在概念,而在算賬。未來五年,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入“篩選期”。留下來的,不是最會(huì)講故事的,而是最能熬、最能算的。那些真正理解臨床價(jià)值、能走通支付鏈路、能穩(wěn)扎穩(wěn)打做出成本與療效平衡的公司,才會(huì)在下一輪風(fēng)向中留下腳印。創(chuàng)新藥的盡頭,是算術(shù)題:誰的臨床有效?誰的醫(yī)??蓤?bào)?誰的醫(yī)生愿開?注冊(cè)的熱鬧,不代表繁榮;注銷的沉默,也不等于失敗。真正的醫(yī)藥創(chuàng)新,不是朋友圈的熱詞,而是能穿越周期的耐心與篤定。最貴的,不是創(chuàng)新,而是——堅(jiān)持。
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