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使用過期醫(yī)療器械貨值金額的計算

 佟佟cpm5v41jql 2025-02-13 發(fā)布于山東

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條中規(guī)定,使用過期醫(yī)療器械的,“由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正,沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款”。

有網(wǎng)友提出問題,該條中的貨值金額應該如何計算,因為他們在執(zhí)法中遇到了這樣的問題。

討論這樣的問題,先對醫(yī)療器械的類別做一下梳理。

一類是一次性使用的,另一類是重復使用的。

對于一次性使用的醫(yī)療器械,可根據(jù)《產(chǎn)品質量法》第七十二條的規(guī)定,按實際提供給患者的價格計算。對于醫(yī)護人員自己使用或在檢驗、診療中使用不單獨計價的,本著有利于當事人的原則,按購進價計。

對于重復使用的,特別是大型醫(yī)療設備,又分兩種情形,一種是購進時已過了使用期限,另一種是購進時是新的或者還在規(guī)定的使用期限內(nèi),但超過了規(guī)定的使用期限仍在使用。

對于使用的醫(yī)療器械購進時已超過規(guī)定使用期限的,應當按購進價計算貨值金額。

對于醫(yī)療器械使用過程中超過規(guī)定使用期限繼續(xù)使用的,貨值金額的計算相對比較復雜。

目前的意見主要有以下幾種:

1.按照醫(yī)療器械的購進價計算,符合《產(chǎn)品質量法》的相關規(guī)定,于法有據(jù)。

2.既然超過使用期限,就不能再使用,不能使用就沒有價值,沒有價值的醫(yī)療器械貨值金額應當為零,若要處罰應以貨值金額不足一萬元計。

3.應委托第三方評估機構對繼續(xù)使用的超過使用期限的醫(yī)療器械的價格進行評估,以評估的價格作為其貨值金額。

4.應當參照《企業(yè)所得稅法實施條例》的相關規(guī)定,引入殘值率概念,通過凈殘值的計算,確認超過使用期限醫(yī)療器械的貨值金額。

5.查看醫(yī)療機構的大型醫(yī)療設備財務賬,超過使用期限仍繼續(xù)使用的醫(yī)療器械的實際折舊情況,是在使用期限內(nèi)已經(jīng)折舊完,還是另有折舊的方法,到案發(fā)時的價值或殘值,并以此作為超過使用期限醫(yī)療器械的貨值金額。

上述意見各有道理,哪種意見更為準確且符合法律精神,在沒有明確規(guī)定的情況下,需要看具體的案情、證據(jù)獲取情況和考量的角度。

意見1,貨值金額獲取的證據(jù)簡單、直接,以購進的發(fā)票標明的價格計算,容易獲取,且證明力強。況且使用超過使用期限的醫(yī)療器械屬于違法行為,計算貨值金額是對違法行為的懲戒,按原值算更能體現(xiàn)懲戒的法律意義。問題是涉案的醫(yī)療器械畢竟是使用過一段時間,且已超過了規(guī)定的使用期限,再按購進價以原值計算貨值金額,盡管有體現(xiàn)懲戒意義的成分,但更多的有失公允。

意見2,用推理推出超過使用期限的醫(yī)療器械貨值金額為零,看似有一定的邏輯性,但卻忽略了法定不能使用與實際仍能使用、法律禁止使用與實際繼續(xù)使用并產(chǎn)生價值的界限。能為醫(yī)療機構創(chuàng)造收益的醫(yī)療器械,認定價值為零,顯然有違經(jīng)濟常識。況且超過使用期限的醫(yī)療器械,尤其是大型醫(yī)療設備,并非沒有任何價值,不能用于臨床診療,還可用于教學、培訓,以及再生資源的回收利用。

意見3,委托第三方評估機構進行評估,在無法直接確認貨值金額的情況下,不失為執(zhí)法機關和當事人雙方都應該比較容易接受的方法。對于執(zhí)法安全也比較有利,畢竟大型醫(yī)療設備的價值不菲,貨值金額計算不當,存在較大的執(zhí)法安全隱患。在委托第三方評估機構時,要注意評估資質的確認。

意見4,引入殘值率的概念,對企業(yè)性質的醫(yī)療機構,按照《企業(yè)所得稅法》及其實施條例有關殘值率的相關規(guī)定計算貨值金額應該是于法有據(jù),但遇到政府設立的屬于事業(yè)單位的公立醫(yī)療機構,當事人就會提出適用法律不當?shù)漠愖h。

意見5,感覺也是一種比較科學的方法,但問題是當事醫(yī)療機構對涉案醫(yī)療器械折舊的方法和案發(fā)時的實際折舊情況,如果賬面上已經(jīng)折舊完,貨值金額的計算仍然缺少基本依據(jù),會面臨與意見2 同樣的問題和意見3 中提到的執(zhí)法風險。

綜合以上分析,在意見3意見4 實施不利或遇到困難時,傾向于意見3,委托第三方評估機構評估。

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