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最近有關(guān)新藥的好消息越來(lái)越多《美國(guó)又批準(zhǔn)了2款乳腺癌藥!一款可以降低復(fù)發(fā)率,另一款針對(duì)內(nèi)分泌耐藥》,不斷有乳腺癌患者姐妹在問(wèn):“三陰性乳腺癌有沒(méi)有什么新藥?有沒(méi)有什么好消息?” 有的!而且新藥的目前披露的數(shù)據(jù)都還不錯(cuò),值得期待! 01 新藥消息 1.AZD8205 AZD8205是一款靶向B7-H4的抗體偶聯(lián)(ADC)藥物。 臨床前研究表明,AZD8205對(duì)三陰性乳腺癌及卵巢癌等具有顯著的抗癌活性。而在今年的ESMO會(huì)議上報(bào)告了AZD8205的首次人體臨床試驗(yàn)結(jié)果。 該試驗(yàn)共招募了47名患者,平均年齡為57歲,每位患者平均已接受過(guò)五種療法。結(jié)果顯示,共有9名患者達(dá)到了部分緩解的標(biāo)準(zhǔn),即腫瘤體積減少了30%以上,卵巢癌、乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌患者均出現(xiàn)腫瘤病灶大幅度縮小的患者。 安全性如何? 盡管大部分患者對(duì)治療有響應(yīng),但由于許多患者之前已接受過(guò)多線治療,因此91.5%的受試者經(jīng)歷了與治療相關(guān)的不良事件,其中55.3%的患者經(jīng)歷了三級(jí)以上的嚴(yán)重不良反應(yīng)。 主要的三級(jí)不良事件包括中性粒細(xì)胞減少(34%)、貧血(17%)和白細(xì)胞減少(17%)。對(duì)于這些副作用,可以通過(guò)調(diào)整給藥方案如延遲給藥時(shí)間或降低劑量來(lái)進(jìn)行管理。 B7-H4是什么? B7-H4是一種I型跨膜蛋白,它在多種免疫細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞中表達(dá),尤其是在一些腫瘤類(lèi)型中,如乳腺癌、卵巢癌、膽管上皮癌和子宮內(nèi)膜癌中,它的表達(dá)水平通常會(huì)升高。 2.DS-1062a (Dato-DXd) Dato-DXd是一種靶向TROP2的ADC藥物。 2024年4月,《臨床腫瘤學(xué)雜志》公布了ADC藥物Dato-DXd治療晚期或轉(zhuǎn)移性HR+/HER2-乳腺癌和三陰性乳腺癌患者的I期研究結(jié)果。 研究結(jié)果顯示,在44例三陰性乳腺癌患者中,客觀緩解率(ORR)為31.8%,其中1例完全緩解(CR),13例部分緩解(PR);中位持續(xù)緩解時(shí)間(DOR)為16.8個(gè)月;疾病控制率(DCR)為79.5%;臨床獲益率(CBR)為38.6%;中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為4.4個(gè)月;中位生存期(OS)為13.5個(gè)月。 而現(xiàn)在Dato-DXd在國(guó)內(nèi)正在進(jìn)行III期研究招募,適應(yīng)癥為PD-L1陽(yáng)性三陰乳腺癌(一線)。如果有需要了解相關(guān)臨床試驗(yàn)信息的乳腺癌覓友,可以掃描下方二維碼獲取更全面的訊息: 此外,大家還可以重點(diǎn)關(guān)注國(guó)產(chǎn)ADC藥物蘆康沙妥珠單抗,點(diǎn)擊了解《乳腺癌新藥來(lái)了!不用化療!死亡風(fēng)險(xiǎn)竟然能降低68% 》 當(dāng)然,除了這些新藥,近些年也有一些藥物已經(jīng)獲批三陰性乳腺癌適應(yīng)癥,為更多三陰性乳腺癌姐妹帶來(lái)光亮。 02 已經(jīng)獲批的新藥 1.戈沙妥珠單抗 以Trop2為靶點(diǎn)的ADC藥物,戈沙妥珠單抗已被獲批用于治療既往接受過(guò)至少兩種系統(tǒng)治療(其中至少一種為針對(duì)轉(zhuǎn)移性疾病的治療)的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者。 2.帕博利珠單抗 進(jìn)口的PD-1免疫治療藥物,也被稱(chēng)為K藥。帕博利珠單抗獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)聯(lián)合化療新輔助治療并在手術(shù)后繼續(xù)帕博利珠單抗單藥輔助治療,用于腫瘤表達(dá)PD-L1的早期高危三陰性乳腺癌患者的治療。 3.DS-8201 ADC類(lèi)藥物,已經(jīng)被獲批單藥治療既往在轉(zhuǎn)移性疾病階段接受過(guò)至少一種系統(tǒng)治療的,或在輔助化療期間或完成輔助化療之后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的,不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2低表達(dá)成人乳腺癌患者。 HER2低表達(dá)指的是IHC 1+ 和 IHC 2+/ISH-。 之前互助君也采訪過(guò)三陰性乳腺癌姐妹CC的抗癌故事,她使用的就是DS-8201《乳腺癌多發(fā)轉(zhuǎn)移半年后,肝上的癌細(xì)胞消失了!我做對(duì)了這些……》 03 寫(xiě)在最后 最后再給大家分享一位2009年確診三陰性乳腺癌,如今已經(jīng)回歸生活的姐妹的抗癌經(jīng)驗(yàn): 點(diǎn)擊下方卡片關(guān)注吧![]() |
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