（一）政策端：醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)上升到國家戰(zhàn)略高度。

中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷一場從中國制造到中國創(chuàng)造，從仿制到創(chuàng)新的涅槃之路。

（二）空間端：中國五大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群分布態(tài)勢凸顯。

目前，中國初步形成以京津冀、長三角、粵港澳大灣區(qū)、成渝經(jīng)濟圈、中部地區(qū)等為核心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

其中，京津冀地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)空間集群式發(fā)展，形成了以北京創(chuàng)新能力為核心的產(chǎn)業(yè)集群。

長三角地區(qū)初步形成以上海、蘇州、杭州為創(chuàng)新驅(qū)動，合肥、南京、泰州、連云港、無錫、徐州等城市制造協(xié)同的產(chǎn)業(yè)格局。

粵港澳大灣區(qū)初步形成了以廣州、深圳為驅(qū)動，香港、澳門、珠海、佛山、中山為支撐，東莞、惠州、江門、肇慶為依托的發(fā)展格局。

成渝經(jīng)濟圈初步形成以成都、重慶為核心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

（三）規(guī)模端：中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大。

中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚，創(chuàng)新水平日益提升。從產(chǎn)業(yè)規(guī)模看，根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2023年上半年我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入為12496億元，實現(xiàn)利潤總額1794.5億元。

2023年1-7月全國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)單位數(shù)達到了9390家。從投融資情況看，2023年1-8月,我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域投融資事件數(shù)量為142起。

從醫(yī)療器械獲批情況看，2023年，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了61個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，涵蓋高值耗材、醫(yī)用設(shè)備、IVD試劑，涉及美敦力、華科精準(zhǔn)、聯(lián)影醫(yī)療、騰訊醫(yī)療等企業(yè)，并且多個產(chǎn)品為國內(nèi)甚至全球首創(chuàng)產(chǎn)品。

（四）領(lǐng)域端：中國加速進入全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新梯隊。

中國化學(xué)藥市場占主體，生物藥和醫(yī)療器械保持高速增長態(tài)勢。

化學(xué)藥領(lǐng)域方面，目前中國化學(xué)藥處于“控成本、提質(zhì)量”的關(guān)鍵時期，行業(yè)并購重組加速推進。

生物藥領(lǐng)域方面，中國生物藥正處于發(fā)展初期，年復(fù)合增長率超10%。

中藥領(lǐng)域方面，目前，中國中藥市場相對穩(wěn)定，總產(chǎn)值超8000億元，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)七成為中成藥。

醫(yī)藥外包領(lǐng)域方面，目前中國正處于接受全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的第一梯隊，醫(yī)藥外包市場規(guī)模已超1500億元，且擁有較大增量空間。

一是新結(jié)構(gòu)類型產(chǎn)品增長看好。

根據(jù)2023年統(tǒng)計，CAR-T、ADC、RNAi等新結(jié)構(gòu)類型產(chǎn)品高速增長，其中CAR-T產(chǎn)品增速在60%-177%，抗體偶聯(lián)藥物（ADC）增速在14%-163%，RNAi療法的企業(yè)Alnylam的RNAi治療產(chǎn)品增速在14%-45%，細胞基因治療成長較好，也將是成長較快的賽道。

二是細胞基因治療（CGT）研發(fā)熱潮提升。

2019年是中國CGT行業(yè)快速發(fā)展的起點，CAR-T產(chǎn)品、溶瘤病毒產(chǎn)品、AAV產(chǎn)品等細胞基因治療臨床試驗持續(xù)增加，據(jù)統(tǒng)計，中國GCT市場規(guī)模2025年有望達到179億元人民幣。

繼NMPA在2021年批準(zhǔn)了國內(nèi)首款CAR-T產(chǎn)品奕達凱，以及首個1類新藥CAR-T產(chǎn)品倍諾達后，2022年，馴鹿醫(yī)療/信達生物、科濟藥業(yè)與傳奇生物分別遞交了自主研發(fā)的BCMA CAR-T產(chǎn)品伊基侖賽、澤沃基奧侖賽和西達基奧倫賽的上市申請，2023年三款多發(fā)性骨髓瘤CAR-T產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)，如果商業(yè)化后銷售額能達到預(yù)期，有望刺激更多資本和參與者入場，可能進一步提升CGT產(chǎn)品研發(fā)的熱潮。

三是生物醫(yī)藥技術(shù)新趨勢將重塑產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。

2023年，一些技術(shù)發(fā)展新趨勢可能會對未來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究方向產(chǎn)生重大影響，它們是：

四是合成生物學(xué)百花齊放。

合成生物學(xué)具有劃時代的意義，體現(xiàn)在從底層顛覆了化工產(chǎn)業(yè)成本加成優(yōu)勢，在部分產(chǎn)品的生產(chǎn)上可以體現(xiàn)絕對的成本優(yōu)勢，而且生產(chǎn)過程完全符合“碳中和”要求，2024年，合成生物學(xué)可投的標(biāo)的將更加豐富，也將會有更多的合成生物學(xué)企業(yè)上市。

五是原料藥企業(yè)準(zhǔn)備迎接“帶量采購”的紅利。

中國雖然是最大的原料藥生產(chǎn)與出口國，但整體產(chǎn)品層次有待提升，原料藥企業(yè)向CDMO/CMO拓展、搶仿原料藥提早布局，并且原料藥企業(yè)具備生產(chǎn)成本優(yōu)勢迎接“帶量采購”的紅利，2024年有助于快速放量。

六是生命科學(xué)上游國產(chǎn)化進入行業(yè)發(fā)展新階段。

生命科學(xué)上游產(chǎn)業(yè)鏈對生物制劑、原料耗材和試驗儀器設(shè)備等有大量需求，自 2019 年來，在自身技術(shù)發(fā)展和外部環(huán)境帶來的發(fā)展機遇的雙重促進下，各細分領(lǐng)域的頭部公司收入增長迅速。

在強調(diào)自主可控、國產(chǎn)替代的大環(huán)境和生物制藥國產(chǎn)化推進聯(lián)合會（BLA）推動下，2024年，生物制藥國產(chǎn)化替代公司都有望延續(xù)快速發(fā)展趨勢。

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