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本期看點(diǎn) ① 先為達(dá)長(zhǎng)效GLP-1激動(dòng)劑治療2型糖尿病3期臨床獲積極結(jié)果 ② 信達(dá)生物宣布瑪仕度肽中國肥胖3期臨床研究GLORY-2完成首例給藥 ③ 奧素科技完成近億元A輪融資 ④ 艾名醫(yī)學(xué)完成數(shù)千萬戰(zhàn)略輪融資 ⑤ 中析生物完成Pre-A+輪融資 ⑥ 華納大藥廠奧硝唑注射液通過一致性評(píng)價(jià) ① 先為達(dá)長(zhǎng)效GLP-1激動(dòng)劑治療2型糖尿病3期臨床獲積極結(jié)果作者： 解讀：617 來源：醫(yī)藥魔方 發(fā)布日期：2024-01-03 ■ 內(nèi)容要點(diǎn)1月3日，杭州先為達(dá)生物科技股份有限公司宣布，長(zhǎng)效GLP-1激動(dòng)劑Ecnoglutide（XW003）治療中國成人2型糖尿?。═2DM）患者的3期臨床試驗(yàn)取得了積極結(jié)果。 Ecnoglutide是一種具有cAMP偏向性長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）激動(dòng)劑，經(jīng)優(yōu)化提高了生物活性，降低了生產(chǎn)成本，并滿足每周給藥一次。該藥物正在被開發(fā)用于治療2型糖尿病和肥胖。 該項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)（NCT05680155）是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，在中國33家臨床試驗(yàn)中心共計(jì)招募211名受試者，均為飲食運(yùn)動(dòng)干預(yù)后血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者。 受試者隨機(jī)接受每周一次0.6 mg、1.2 mg Ecnoglutide或安慰劑治療24周（含劑量遞增期），研究的主要療效終點(diǎn)為治療24周后糖化血紅蛋白（HbA1c）相對(duì)基線的改變。受試者在完成24周雙盲治療后進(jìn)入開放治療期，繼續(xù)接受目標(biāo)劑量0.6 mg或1.2 mg Ecnoglutide的治療，總治療期為52周。 該研究評(píng)估項(xiàng)目包括受試者平均HbA1c、體重、體重指數(shù)（BMI）等的變化，以及藥物的安全性與耐受性。受試者的基線平均HbA1c為8.5%，平均體重為73公斤。 治療24周后，Ecnoglutide顯著降低了受試者HbA1c水平，大多數(shù)受試者HbA1c低于7%（美國糖尿病協(xié)會(huì)推薦的糖尿病患者治療目標(biāo)），相當(dāng)一部分降低至正常水平范圍（低于5.7%）。同時(shí)，Ecnoglutide組受試者的體重也顯著下降。 Ecnoglutide總體安全性和耐受性與GLP-1受體激動(dòng)劑的已知安全性特征一致。 原文鏈接： https://mp.weixin.qq.com/s/R3H0-S3gmnyOkMHEIUi1cw ② 信達(dá)生物宣布瑪仕度肽中國肥胖3期臨床研究GLORY-2完成首例給藥作者：信達(dá)生物 解讀：海思邈 來源：信達(dá)生物 發(fā)布日期：2024-01-03 ■ 內(nèi)容要點(diǎn)1月2日，生物制藥公司信達(dá)生物宣布，瑪仕度肽9 mg（研發(fā)代號(hào)：IBI362）在中國肥胖受試者中的一項(xiàng)3期臨床研究（GLORY-2）完成首例受試者給藥。這也是瑪仕度肽開展的第四項(xiàng)大規(guī)模3期臨床研究。 瑪仕度肽是一種創(chuàng)新胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動(dòng)劑。 該研究計(jì)劃入組約450例受試者，隨機(jī)接受瑪仕度肽9 mg或安慰劑治療。研究的主要終點(diǎn)是第60周時(shí)受試者體重相對(duì)基線的百分比變化以及體重相對(duì)基線下降≥5%的受試者比例。 據(jù)悉，此前在一項(xiàng)BMI≥30 kg/m2的中國肥胖受試者中開展的2期研究中顯示，在給藥48周后，瑪仕度肽9 mg組體重降幅相較安慰劑組的差值達(dá)?18.6%。此外，瑪仕度肽還顯著降低了受試者腰圍、血脂、血壓、血尿酸、轉(zhuǎn)氨酶和肝臟脂肪含量等。在耐受性和安全性方面亦表現(xiàn)良好，安全性特征與其他GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物相似。 原文鏈接： https://mp.weixin.qq.com/s/PIvjGmqeUGKRs4ZNQ9zYqQ ③ 奧素科技完成近億元A輪融資作者：奧素科技 解讀：Richard 來源：奧素科技官微 發(fā)布日期：2024-01-02 ■ 內(nèi)容要點(diǎn)近日，佛山奧素博新科技有限公司宣布完成近億元A輪融資。魯信創(chuàng)投領(lǐng)銜了本次投資，老股東啟明創(chuàng)投、線性資本和同創(chuàng)偉業(yè)等持續(xù)加碼。 奧素科技將利用A輪融資進(jìn)一步加速其在單細(xì)胞蛋白組學(xué)領(lǐng)域的商業(yè)化推廣，為市場(chǎng)提供差異化的產(chǎn)品和服務(wù)，填補(bǔ)實(shí)驗(yàn)室樣本預(yù)處理、功能發(fā)現(xiàn)及驗(yàn)證等需求的空白。 奧素科技成立于2021年，具有全球領(lǐng)先的有源數(shù)字微流控液滴操控平臺(tái)，在兩年多時(shí)間內(nèi)已連續(xù)獲得四輪融資。其推出的第一款商業(yè)化產(chǎn)品Boxmini SCP，是全球首款全流程微流控片上單細(xì)胞蛋白組學(xué)樣本前處理工具，能一站式完成復(fù)雜的單細(xì)胞蛋白質(zhì)樣本前處理工作，且對(duì)無標(biāo)記和TMT標(biāo)記處理方案均可適配。 原文鏈接： https://mp.weixin.qq.com/s/ZtRW21INrT04mdvLAMj_sg ④ 艾名醫(yī)學(xué)完成數(shù)千萬戰(zhàn)略輪融資作者： 解讀：617 來源：艾名醫(yī)學(xué) 發(fā)布日期：2024-01-03 ■ 內(nèi)容要點(diǎn)1月2日，艾名醫(yī)學(xué)宣布，成功完成數(shù)千萬元戰(zhàn)略輪融資。本輪投資方為煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展母基金，資金將主要用于增加公司在類器官技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)投入，加速并推動(dòng)類器官整體解決方案及標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品的研發(fā)和市場(chǎng)化進(jìn)程。 類器官是一種新興技術(shù)，能夠在體外模擬人體器官的功能和結(jié)構(gòu)，為藥物開發(fā)和精準(zhǔn)醫(yī)療研究提供更加高效和準(zhǔn)確的平臺(tái)。 艾名醫(yī)學(xué)專注于新興的“類器官”技術(shù)領(lǐng)域，集研發(fā)、生產(chǎn)、科研服務(wù)和醫(yī)學(xué)檢測(cè)為一體，通過自主創(chuàng)新的技術(shù)平臺(tái)，致力于實(shí)現(xiàn)腫瘤的精準(zhǔn)醫(yī)療，同時(shí)加速藥企的藥物研發(fā)進(jìn)程。公司總部位于杭州，在成都、廈門設(shè)有子公司，并已進(jìn)行國際化布局，通過在新加坡設(shè)立的海外總部開拓國際業(yè)務(wù)、參與國際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。 原文鏈接： https://mp.weixin.qq.com/s/02I-Wf0h89IOVwko6Yg1Ww ⑤ 中析生物完成Pre-A+輪融資作者：動(dòng)脈網(wǎng) 解讀：Richard 來源：動(dòng)脈網(wǎng) 發(fā)布日期：2024-01-02 ■ 內(nèi)容要點(diǎn)近日，蘇州中析生物信息有限公司宣布完成Pre-A+輪融資，本輪融資由啟明創(chuàng)投獨(dú)家投資。資金將主要用于擴(kuò)大蘇州中析生物的生產(chǎn)規(guī)模，幫助其搭建完善的人才隊(duì)伍及開拓海外新市場(chǎng)。 中析生物成立于2014年，致力于為生命科學(xué)領(lǐng)域提供全方位自動(dòng)化解決方案。其產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)覆蓋生命科學(xué)、分子育種、生物制藥、醫(yī)學(xué)診斷、食品安全和環(huán)境科學(xué)等諸多領(lǐng)域，全面支持客戶的研究和工業(yè)需求。 憑借其先進(jìn)制造能力和不斷創(chuàng)新能力，中析生物現(xiàn)已擁有豐富的液體處理產(chǎn)品線，可輕松滿足客戶多樣化的移液需求，并通過技術(shù)支持讓這些自動(dòng)化技術(shù)能夠平滑融入客戶現(xiàn)有的工作流程中，助力客戶更高效完成多樣化的生命科學(xué)研究工作。 原文鏈接： https://mp.weixin.qq.com/s/QRG05ii3G8QZSQz_OlerjA ⑥ 華納大藥廠奧硝唑注射液通過一致性評(píng)價(jià)作者： 解讀：Richard 來源：上海證券報(bào) 發(fā)布日期：2024-01-03 ■ 內(nèi)容要點(diǎn)近日，湖南華納大藥廠股份有限公司發(fā)布公告稱，已收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于奧硝唑注射液《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，其奧硝唑注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。 華納大藥廠奧硝唑注射液獲批適應(yīng)證包括：治療腸道和肝臟嚴(yán)重的阿米巴??；治療奧硝唑敏感厭氧菌引起的手術(shù)后感染；預(yù)防外科手術(shù)導(dǎo)致的敏感厭氧菌感染。 奧硝唑?yàn)榈谌趸溥蝾愌苌铮浒l(fā)揮抗菌、抗原生動(dòng)物作用的機(jī)理可能是：通過其分子中的硝基，在無氧環(huán)境中還原成氨基或通過自由基的形成，與細(xì)胞成分相互作用，從而導(dǎo)致微生物死亡。 原文鏈接： https://open.weixin.qq.com/connect/oauth2/authorize?appid=wxf24952c9011d79a0&redirect_uri=https%3a%2f%2fwx.cnstock.com%2fmp%2fredirect%2fc%2fjurl&response_type=code&scope=snsapi_base&state=435a11050cf35a745afd665e7862f68275ed44033434a22cb33227b25b37f73fea932344316094f37be63de28cbca7b9f97e05c1622d0fa025f5af0a437113d2   |
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