二甲雙胍，西藥名。常用劑型為片劑、膠囊劑。為降糖藥。用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。該藥品醫(yī)保類型有：鹽酸二甲雙胍片、鹽酸二甲雙胍腸溶片、鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊為醫(yī)保甲類；鹽酸二甲雙胍緩釋片、鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅱ）、鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊為醫(yī)保乙類。

適應(yīng)癥

本品用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

規(guī)格

以鹽酸二甲雙胍計，鹽酸二甲雙胍片0.25g；鹽酸二甲雙胍腸溶片0.25g；0.5g；0.85g；鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊0.25g；鹽酸二甲雙胍緩釋片0.5g；鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅱ）0.5g；鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊0.25g。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。

鹽酸二甲雙胍片：

口服。成人開始一次0.25g，一日2-3次，以后根據(jù)療效逐漸加量，一般每日量1-1.5g，最多每日不超過2g。餐中或餐后即刻服用，可減輕胃腸道反應(yīng)。

鹽酸二甲雙胍腸溶片：

1、糖尿病治療應(yīng)根據(jù)血糖測定情況按個體化原則進(jìn)行。從小劑量開始使用，根據(jù)病人狀況，逐漸增加劑量。成人最大推薦劑量為每天2.0g。通常起始劑量為0.25g，每日二次，餐前服用。約一周后，如病情控制不滿意，可加至一日3次，每次0.25g，逐漸加至每日2.0g，分次服用。

2、兒童患者的起始劑量一般為0.25g，每天二次，餐前服用。根據(jù)血糖控制情況，可酌情增加劑量，最高劑量可為每天1.8g，分次服用。

鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊：

口服，餐前半小時服用。成人開始一次0.25g，一日2-3次，以后根據(jù)血糖和尿糖情況調(diào)整劑量，每日最大劑量不超過2g，或遵醫(yī)囑。

鹽酸二甲雙胍緩釋片：

口服，進(jìn)食時或餐后服。開始用量通常為每日1次，一次1片（0.5g），晚餐時服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大劑量不超過四片（2g）。如果每日1次，每次4片（2g）不能達(dá)到滿意的療效，可改為每日2次，每次2片（1g）。

鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅱ）：

口服，進(jìn)餐時或餐后服。開始用量通常為一次1片（500mg），一日1次，晚餐時服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，一日最大劑量不超過4片（2000mg）。如果一次4片（2000mg）不能達(dá)到滿意的療效，可改為一次2片（1000mg），一日2次。本品應(yīng)整片吞服，禁止嚼碎。

鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊：

口服，進(jìn)食時或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次2粒（500mg），晚餐時服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大劑量不超過（2000mg）8粒。如果每日1次，每次8粒（2000mg）不能達(dá)到滿意的療效，可改為每日2次，每次4粒（1000mg）。

臨床應(yīng)用及指南

1、孟祥健、姚新明、高家林等通過艾塞那肽注射液聯(lián)合二甲雙胍片治療新診斷肥胖2型糖尿病的臨床研究，得出結(jié)論艾塞那肽注射液聯(lián)合二甲雙胍片治療新診斷肥胖型T2DM的臨床療效優(yōu)于沙格列汀片聯(lián)合二甲雙胍片，且前者更能有效地控制患者的血糖及改善胰島β細(xì)胞功能，且不增加藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率。（中國臨床藥理學(xué)雜志，2019，35(19):2236-2238.）

2、王亮萍、陳閩通過初發(fā)2型糖尿病對老年冠心病患者心功能影響及西格列汀聯(lián)合二甲雙胍的干預(yù)效果，得出結(jié)論西格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療可改善糖尿病合并冠心病患者的心功能;且降糖效果顯著，同時可改善炎性指標(biāo)及血液高凝狀態(tài)，副作用小。（實(shí)用糖尿病雜志，2019，15(05):38-39.）

3、秦莉云通過克羅米酚聯(lián)合二甲雙胍治療對多囊卵巢綜合征患者內(nèi)分泌狀況的影響，得出結(jié)論P(yáng)COS采用克羅米酚聯(lián)合二甲雙胍治療可獲得顯著的治療效果。（實(shí)用糖尿病雜志，2019，15(05):19-20.）

4、王俊、孫守萍通過利拉魯肽聯(lián)合二甲雙胍對肥胖型2型糖尿病患者胰島β細(xì)胞功能的影響，得出結(jié)論利拉魯肽與二甲雙胍聯(lián)合治療肥胖型2型糖尿病患者可有效改善胰島β細(xì)胞功能，降低血脂水平。（實(shí)用糖尿病雜志，2019，15(05):56-57.）

不良反應(yīng)

1、常見的有惡心、嘔吐、腹瀉、味覺異常等。

2、有時可出現(xiàn)腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

3、乳酸酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙等。

4、可減少腸道吸收維生素B₁₂，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

禁忌

1、腎臟疾病或下列情況禁用：心力衰竭（休克）、急性心肌梗塞和敗血癥等引起的腎功能障礙（血清肌酐水平≥1.5mg/dl（男性），≥1.4mg/dl（女性）或肌酐清除異常）。

2、需要藥物治療的充血性心衰，和其他嚴(yán)重心、肺疾患。

3、嚴(yán)重感染和外傷，外科手術(shù)，臨床有低血壓和缺氧等。

4、已知對鹽酸二甲雙胍過敏。

5、急性或慢性代謝酸中毒，包括有或無昏迷的糖尿病酮癥酸中毒，和糖尿病酮癥酸中毒需要用胰島素治療。

6、酗酒者。

7、接受血管內(nèi)注射碘化造影劑者，應(yīng)暫時停用本品。

8、維生素B₁₂、葉酸缺乏未糾正者。

注意事項

普通片劑：

1、Ⅰ型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用本品（可與胰島素合用）。

2、用藥期間經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。

3、既往有乳酸性酸中毒史者慎用。

4、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠及哺乳期婦女禁用。

5、兒童用藥：10-16歲II型糖尿病患者使用本品每日最高劑量為2000mg。不推薦10歲以下兒童使用。

6、老年用藥：70歲以上患者可出現(xiàn)乳酸性酸中毒，宜慎用。

7、藥物過量：即使二甲雙胍服藥劑量達(dá)到85克都沒有發(fā)生低血糖，但在這種情況下會發(fā)生乳酸酸中毒。在良好的血液動力學(xué)狀況下二甲雙胍可以以170ml/分鐘的速度透析清除，因此懷疑二甲雙胍過量的患者，血透可以清除蓄積的藥物。

腸溶制劑：

1、本品為腸溶制劑，應(yīng)整片吞服，不得嚼碎或掰開服用。

2、口服本品期間，應(yīng)定期檢查腎功能，以減少乳酸中毒的發(fā)生，尤其是老年患者更應(yīng)定期檢查腎功能。接受外科手術(shù)和碘劑X線攝影檢查前，患者應(yīng)暫時停止口服本品。

3、肝功能不良：某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害。因此有肝臟疾病者應(yīng)避免使用本品。

4、應(yīng)激狀態(tài)：在發(fā)熱、昏迷、感染和外科手術(shù)時，服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時控制不良，在此時必須暫時停用本品，改用胰島素。待應(yīng)激狀態(tài)緩解后恢復(fù)使用。

5、對1型糖尿病患者，不宜單獨(dú)使用本品，而應(yīng)與胰島素合用。

6、應(yīng)定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。本品治療引起巨幼紅細(xì)胞性貧血罕見。如發(fā)生應(yīng)排除維生素B12缺乏。

7、既往服用鹽酸二甲雙胍片治療，血糖控制良好的2型糖尿病患者出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)異?；蚺R床異常（特別是乏力或難于表達(dá)的不適），應(yīng)當(dāng)迅速尋找酮癥酸中毒或乳酸酸中毒的證據(jù)，測定包括血清電解質(zhì)、酮體、血糖、血酸堿度、乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平，存在任何類型的酸中毒都應(yīng)立即停用，開始其他恰當(dāng)?shù)闹委煼椒ā?/span>

8、單獨(dú)接受鹽酸二甲雙胍片的患者正常情況下不會發(fā)生低血糖，但當(dāng)進(jìn)食過少，或大運(yùn)動量后沒有補(bǔ)充足夠的熱量，與其他降糖藥聯(lián)合使用（例如磺脲類藥物和胰島素），飲酒等情況下會出現(xiàn)低血糖，須注意。

9、老年、衰弱或營養(yǎng)不良的患者，以及腎上腺和垂體功能低下、酒精中毒的患者更易發(fā)生低血糖。老年患者和服用β-腎上腺阻滯劑的患者的低血糖很難辨認(rèn)，須注意。

10、患者應(yīng)當(dāng)了解鹽酸二甲雙胍片治療的潛在危險和益處，以及選擇治療的方式。也應(yīng)知道同時控制飲食、規(guī)律運(yùn)動的重要性，以及規(guī)律檢測血糖、糖化血紅蛋白、腎臟功能和血液學(xué)參數(shù)的重要性。

11、須向患者解釋乳酸酸中毒的危險性、癥狀和容易發(fā)生乳酸酸中毒的情況。當(dāng)出現(xiàn)不能解釋的過度呼氣、肌痛、乏力、嗜睡或其他非特意性癥狀時，應(yīng)立即停藥，及時看醫(yī)生。在二甲雙胍治療的初期常出現(xiàn)胃腸道癥狀，一旦患者堅持某一劑量治療后出現(xiàn)胃腸道癥狀，通常與藥物本身無關(guān)，隨后出現(xiàn)的胃腸道癥狀可能是由于乳酸酸中毒或其他嚴(yán)重的疾病造成的。

12、孕婦及哺乳期婦女用藥：不推薦孕婦使用本品。哺乳期婦女應(yīng)慎用本品，必須使用本品時，應(yīng)停止哺乳。

13、兒童用藥：10-16歲2型糖尿病患者使用本品的最高日劑量為1.8g。不推薦10歲以下兒童使用本品。

14、老年用藥：65歲以上老年患者使用二甲雙胍時，應(yīng)謹(jǐn)慎，并定期檢查腎功能。通常不用最大劑量。不推薦80歲以上的患者使用本品，除非肌酐清除率檢查表明腎功能未降低。

15、藥物過量：即使二甲雙胍服用劑量達(dá)到85g都沒有發(fā)生低血糖，但在這種情況下會發(fā)生乳酸酸中毒。在良好的血液動力學(xué)的狀況下，二甲雙胍可以以170ml/min的速度透析清除。因此懷疑二甲雙胍過量的患者，血透可以清除蓄積的藥物。

緩釋制劑：

1、在使用鹽酸二甲雙胍病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒，這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，則會導(dǎo)致生命危險，因此對服用本品的患者，應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測和給藥以最低有效有量為標(biāo)準(zhǔn)，從而顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險。

2、本品為緩釋片劑，系采用薄膜包衣技術(shù)，在片劑表面形成薄膜而達(dá)到緩釋效果，因此本品禁止嚼碎口服，防止損害薄膜面影響緩釋效果，應(yīng)整片吞服。

3、當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時，患者應(yīng)暫時停止服用本品，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致急性腎功能改變。

4、本品與磺脲類藥物合用時，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測患者血糖情況。

5、本品與胰腺素合用會增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。

6、應(yīng)定期監(jiān)測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。

7、部份病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12吸收，可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測血象，患者至少每年檢查一次血液學(xué)參數(shù)。

8、本品與乙醇同服時會增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時應(yīng)盡量避免飲酒。

9、發(fā)生皮疹等過敏性反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。

10、本品為膜緩釋片，膜不會被吸收，會以白色囊泡或膜片排出體外。

11、本品應(yīng)在進(jìn)食時或餐后服用。

12、孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未在孕婦進(jìn)行充分、嚴(yán)格對照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確，因此孕婦禁用本品。鹽酸二甲雙胍可通過乳汁排泄，因此哺乳期婦女如必須使用，應(yīng)停止授乳。

13、兒童用藥：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實(shí)。

14、老年用藥：老年患者隨年齡的增大，腎功能會出現(xiàn)生理性的衰退，因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對老年患者不應(yīng)接受最大劑量的本品治療。對80歲以上的老年患者不應(yīng)使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實(shí)沒有降低。

15、藥物過量：在服用本品過量時可出現(xiàn)乳酸性酸中毒。乳酸性酸中毒的開始通常不易監(jiān)察，它只伴隨一些非特異的癥狀，如不適、肌肉酸痛、嗜睡、呼吸窘迫等，也可伴隨體溫降低、血壓降低、心動過緩等。透析是一種去除蓄積的鹽酸二甲雙胍的有效辦法。

藥物相互作用

1、單劑聯(lián)合使用二甲雙胍和格列苯脲未發(fā)現(xiàn)二甲雙胍的藥代動力學(xué)參數(shù)改變。

2、二甲雙胍與呋塞米（速尿）合用，二甲雙胍的AUC增加，但腎清除無變化；同時呋塞米的C_max和AUC均下降，終末半衰期縮短，腎清除無改變。

3、經(jīng)腎小管排泌的陽離子藥物（例如氨氯吡咪、地高辛、嗎啡、普魯卡因胺、奎尼丁、奎寧、雷尼替丁、氨苯蝶啶、甲氧芐氨嘧啶和萬古霉素）理論上可能與二甲雙胍競爭腎小管轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)，發(fā)生相互作用，因此建議密切監(jiān)測、調(diào)整本品及或相互作用藥物的劑量。

4、二甲雙胍與西咪替丁合用，二甲雙胍的血漿和全血AUC增加，但兩藥單劑合用，未見二甲雙胍清除半衰期改變。西咪替丁的藥代動力學(xué)未見變化。

5、如同時服用某些可引起血糖升高的藥物，如噻嗪類藥物或其他利尿劑、糖皮質(zhì)激素、酚噻嗪、甲狀腺制劑、雌激素、口服避孕藥、苯妥英、煙堿酸、擬交感神經(jīng)藥、鈣離子通道阻滯劑和異煙肼等時要密切監(jiān)測血糖，而在這些藥物停用后，要密切注意低血糖的發(fā)生。

6、二甲雙胍不與血漿蛋白結(jié)合，因此與蛋白高度結(jié)合的藥物例如水楊酸鹽、氨苯磺胺、氯霉素、丙磺舒等與磺脲類藥物相比不易發(fā)生相互作用，后者主要與血清蛋白結(jié)合。

7、除氯磺丙脲，患者從其他的口服降糖藥轉(zhuǎn)為用本品治療時，通常不需要轉(zhuǎn)換期。服用氯磺丙脲的患者在換用本品的最初兩周要密切注意，因?yàn)槁然潜逶隗w內(nèi)有長滯留，易導(dǎo)致藥物過量，發(fā)生低血糖。

8、二甲雙胍有增加華法林的抗凝血傾向。

9、樹脂類藥物與本品同服，可減少二甲雙胍吸收。

藥理作用

本品為降血糖藥。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%-2%，本品降血糖的機(jī)制可能是：

1、增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。

2、增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。

3、抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。

4、抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖。

5、抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。

與胰島素作用不同，本品無促進(jìn)脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用，對Ⅱ型糖尿病單獨(dú)應(yīng)用時一般不引起低血糖。

毒理作用

1、遺傳毒性：

本品Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞基因突變試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。

2、生殖毒性：

雄性大鼠和雌性大鼠給予鹽酸二甲雙胍，劑量高達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦最大日劑量的3倍），未見對生育能力的影響。大鼠和兔子給予鹽酸二甲雙胍，劑量高達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦最大日劑量的2倍和6倍）時，無致畸胎作用。哺乳期大鼠的研究結(jié)果顯示，鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁，并可達(dá)到在血漿的水平。

3、致癌性：

大鼠給予鹽酸二甲雙胍900mg/kg/日104周和小鼠給予鹽酸二甲雙胍1500mg/kg/日91周（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦最大日劑量的4倍），在動物身上未見致癌作用，但在900mg/kg/日的雌性大鼠中，有良性間質(zhì)子宮息肉發(fā)生的增加。

藥代動力學(xué)

普通片劑：

二甲雙胍主要由小腸吸收，吸收半衰期為0.9-2.6小時，生物利用度為50%-60%?？诜纂p胍0.5g后經(jīng)2小時，其血漿濃度達(dá)峰值，約為2μg/ml。胃腸道壁內(nèi)集聚較高水平二甲雙胍，為血漿濃度的10-100倍，腎、肝和唾液內(nèi)含量約為血漿濃度的2倍多。二甲雙胍結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，不與血漿蛋白結(jié)合，以原形隨尿液排出，清除迅速，血漿半衰期為1.7-4.5小時，12小時內(nèi)90%被清除。本品一部分可由腎小管分泌，故腎清除率大于腎小球?yàn)V過率，由于本品主要以原形由腎臟排泄，故在腎功能減退時用本品可在體內(nèi)大量積聚，引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。

腸溶制劑：

口服二甲雙胍主要在小腸吸收。進(jìn)食略減少藥物的吸收速度和吸收程度。國內(nèi)口服本品的藥代動力學(xué)試驗(yàn)表明，口服后達(dá)血藥峰濃度時間為3.9±0.8小時。二甲雙胍?guī)缀醪慌c血漿蛋白結(jié)合。本品主要經(jīng)腎臟排泄，口服本品后24小時內(nèi)腎臟排泄90%。

緩釋制劑：

1、吸收：二甲雙胍緩釋制劑口服后從胃腸吸收，血藥濃度達(dá)峰時間平均值為7小時。與食物同時服時，可使二甲雙胍吸收增加約50%，但對其Cmax和Tmax無影響。高脂肪飲食和低脂肪飲食對二甲雙胍緩釋制劑劑藥物代謝動力學(xué)參數(shù)的影響相似。多次服用二甲雙胍緩釋制劑時，二甲雙胍不會在血漿中蓄積。

2、分布：二甲雙胍與血漿蛋白的結(jié)合率可忽略不計，而相對應(yīng)的是磺脲類藥物的血漿蛋白結(jié)合率高于90%。二甲雙胍可進(jìn)入紅細(xì)胞，極有可能與其作用持續(xù)時間有關(guān)。在以通常的臨床劑量服用二甲雙胍緩釋制劑時，穩(wěn)態(tài)的血藥濃度在24-48小時內(nèi)達(dá)到且通常小于1μg/ml。

3、代謝和排泄：二甲雙胍以原形由尿排出，不經(jīng)肝臟代謝，也不經(jīng)膽汁排泄。腎清除率約為肌酐清除率的3.5倍，表明經(jīng)腎小管排泄是二甲雙胍清除的主要途徑?？诜o藥后，在24小時內(nèi)被吸收的藥物約90%經(jīng)腎臟途徑消除，血漿消除半衰期約6.2小時。血液中，該藥的消除半衰期為17.6小時。

4、特殊人群中的藥物代謝動力學(xué)：

（1）Ⅱ型糖尿病患者：在患者尚具正常腎功能情況下，患者單劑及多劑使用二甲雙胍后的藥物代謝動力學(xué)參數(shù)與正常受試者無統(tǒng)計學(xué)差異。

（2）腎功能不全患者：在腎功能下降的患者中（以肌酐清除率測定值為指標(biāo)），二甲雙胍的血漿半衰期延長，從腎臟的清除減少與肌酐清除率的降低成正比。

（3）年齡的影響：老年人對二甲雙胍的血漿清除下降，半衰期延長，Cmax增加。

（4）兒童：目前未見有兒童體內(nèi)該藥藥物代謝動力學(xué)研究的資料。

（5）性別：二甲雙胍的藥物代謝動力學(xué)參數(shù)在Ⅱ型糖尿病患者中無統(tǒng)計學(xué)顯著差異。

（6）種族因素：尚無與種族因素有關(guān)的二甲雙胍藥物代謝動力學(xué)參數(shù)相關(guān)研究。在Ⅱ型糖尿病患者中進(jìn)行的二甲雙胍片劑的對照臨床研究中，該藥在白人（249例）黑人（51例）和西班牙人裔（24例）人群中的抗高血糖效應(yīng)相似。貯藏方法

密封，陰涼（不超過20℃）干燥處保存。

有效期24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

鹽酸二甲雙胍片、鹽酸二甲雙胍腸溶片、鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊：：中國藥典2015年版二部。

鹽酸二甲雙胍緩釋片：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-（X-035）-2013Z。

鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅱ）：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-（X-075）-2012Z。

鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-（X-045）-2013Z。