【原】關(guān)注！慢乙肝免疫療法ISA104首位患者開始用藥

肝臟時間 2023-09-04 發(fā)布于浙江

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致力于開發(fā)癌癥和嚴(yán)重傳染性疾病免疫療法的臨床階段生物技術(shù)公司 ISA Pharmaceuticals B.V.近日宣布，旗下用于慢性乙型肝炎治療的免疫療法藥物 ISA104 正在進行的phase 1 期臨床試驗 HEB-PEP 研究已經(jīng)在荷蘭鹿特丹（Rotterdam）伊拉斯姆斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(Erasmus University Medical Center,Erasmus MC)進行了首位患者用藥工作。

ISA104 是 ISA Pharmaceuticals 通過與 Erasmus MC 合作，利用 ISA 的合成長肽（SLP?）技術(shù)開發(fā)出的免疫療法。該免疫療法的設(shè)計目的旨在產(chǎn)生針對 HBV 的強效特異性免疫反應(yīng)，從而實現(xiàn)慢性乙型肝炎的功能性治愈。此前，ISA 已在慢性感染 16 型人乳頭瘤病毒（HPV16）的患者中證實了 SLP 免疫療法的有效性。

HEB-PEP研究將調(diào)查不同劑量的 ISA104 對慢性乙型肝炎患者的安全性、耐受性和療效。研究由 ISA Pharmaceuticals與荷蘭鹿特丹伊拉斯姆斯醫(yī)學(xué)中心（Erasmus MC）胃腸病學(xué)和肝病學(xué)部門的研究人員合作進行，并獲得荷蘭衛(wèi)生部（Health~Holland）——生命科學(xué)與健康最高部門（Top Sector Life Sciences & Health）為促進公私合作而提供的公私合作津貼共同資助。

對于免疫療法 ISA104 在 HEB-PEP研究中首位患者開始用藥，ISA Pharmaceuticals 公司首席醫(yī)療官 Leon Hooftman 表示，這是公司為慢性乙型肝炎病毒感染患者開發(fā)有效治療方法的一個重要里程碑。研究將為 ISA104 的安全性和潛在療效提供重要信息，公司將繼續(xù)推進臨床項目，重點改善患者的治療效果。

HEB-PEP研究主要研究者、伊拉斯姆斯醫(yī)學(xué)院胃腸病學(xué)與肝病學(xué)系的 Sonja Buschow 博士和 Dave Sprengers 博士說道，我們對首次人體試驗取得的進展感到興奮，渴望了解基于 ISA104 的療法對慢性乙型肝炎病毒感染患者的潛在影響。這項研究將使我們能夠確定接受ISA104治療的患者的安全性問題和免疫反應(yīng)與偶然發(fā)生的問題之間的關(guān)系，并加深我們對這種有前景的新療法、HBV 引導(dǎo)的免疫反應(yīng)以及新型 HBV 生物標(biāo)志物的了解。

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