HER2陽性曾是判斷乳腺癌患者是否有機(jī)會接受靶向治療的“準(zhǔn)繩”。不過如今，隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展與新藥的問世，一些HER2低表達(dá)的患者以及對靶向藥物耐藥的患者，也有機(jī)會嘗試一些新的靶向治療方案，讓曾經(jīng)的“沒有機(jī)會”變?yōu)椤坝袡C(jī)會”了。

近期，HER2靶點(diǎn)最經(jīng)典的抗體-藥物偶聯(lián)物（抗體偶聯(lián)藥物，ADC）DS-8201（德曲妥珠單抗，優(yōu)赫得）的新適應(yīng)癥獲得了中國國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，可以用于治療HER2低表達(dá)的乳腺癌了！

2023年7月11日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了德曲妥珠單抗（優(yōu)赫得，DS-8201）的新適應(yīng)癥，用于治療HER2低表達(dá)（IHC 1+或IHC 2+且FISH檢測陰性）的不可切除或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成年患者?；颊邞?yīng)針對轉(zhuǎn)移性疾病接受過全身性治療，或在輔助化療期間或輔助化療后6個(gè)月內(nèi)疾病復(fù)發(fā)。

此次的批準(zhǔn)基于Ⅲ期DESTINY-Breast04試驗(yàn)（NCT03734029）的結(jié)果。相比于標(biāo)準(zhǔn)化療，德曲妥珠單抗將患者發(fā)生疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了50%。

根據(jù)此前公布的數(shù)據(jù)，接受德曲妥珠單抗治療的患者，中位無進(jìn)展生存期為9.9個(gè)月，中位總生存期為23.4個(gè)月；而接受化療的患者僅為5.1個(gè)月和16.8個(gè)月。

除此以外，德曲妥珠單抗治療的整體緩解率為52.3%，化療僅有16.3%；在激素受體陽性的患者群體中，德曲妥珠單抗的整體緩解率仍有52.6%，明顯超過化療的16.3%。

抗體-藥物偶聯(lián)物，也就是ADC，又被稱為“生物導(dǎo)彈”，是一種比靶向藥物的靶向性更強(qiáng)的新型靶向藥物。

ADC由單克隆抗體、細(xì)胞毒性藥物以及兩者之間的連接物共3個(gè)部分組成。其中，抗體負(fù)責(zé)“精準(zhǔn)制導(dǎo)”，抵達(dá)特定的環(huán)境（即部分特殊的與癌細(xì)胞相關(guān)物質(zhì)濃度較高的部位）之后連接物斷裂，釋放出作為“武器”的細(xì)胞毒性藥物（化療藥物或靶向藥物），對癌細(xì)胞造成有效的殺傷。

目前，不論是全球范圍內(nèi)，還是在全中國范圍內(nèi)，ADC的靶點(diǎn)都集中于HER2，占比接近40%，此外還有EGFR、TROP-2、Claudin 18.2、c-MET等常見或潛力靶點(diǎn)。

除了以德曲妥珠單抗（DS-8201）為代表的第二代ADC，第三代ADC也“緊隨其后”，逐步開拓相似的適應(yīng)癥領(lǐng)域，我國國產(chǎn)藥物當(dāng)中就有類似的新藥。

例如A166，這是一款經(jīng)過結(jié)構(gòu)優(yōu)化的第三代ADC，目前正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥包括了胃癌、乳腺癌、肺癌等；早期實(shí)驗(yàn)當(dāng)中，A166治療晚期HER2陽性乳腺癌，取得了最高73.91%的整體緩解率。

新藥意味著新的機(jī)會，希望每位患者都可以在身體條件允許的時(shí)候抓住每一個(gè)機(jī)會，不要留下遺憾。大家可以參考文末海報(bào)中的方式，提交病歷資料，申請參與相關(guān)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。

*本文內(nèi)容僅可作為參考，不能作為用藥依據(jù)，請?jiān)卺t(yī)學(xué)專業(yè)人士的指導(dǎo)下選擇治療方案。