導(dǎo)讀：FMEA 對(duì)于很多企業(yè)來(lái)說(shuō)，“都有做，效果 - - - 哈 哈 哈”。的確，F(xiàn)MEA 對(duì)于大部分來(lái)說(shuō)：專(zhuān)業(yè)性和技術(shù)性要求太高了！同時(shí)所需的時(shí)間多！很多管理者和老板并不愿意花費(fèi)時(shí)間，去做一個(gè)感覺(jué)“見(jiàn)效緩慢的工作”，更多傾向于吃快餐“某個(gè)人搞一搞，能夠應(yīng)付客戶(hù)就行！”實(shí)際上，F(xiàn)MEA并不是真的很難搞明白，只要掌握一些關(guān)鍵的要領(lǐng)就可以了。接下來(lái)分享一下：

筆者認(rèn)為是最早兵圣孫武提倡的“廟算”就是最初級(jí)的 FMEA概念：一場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng)開(kāi)始前，必須先分析獲勝的條件或因素，和可能導(dǎo)致失敗的原因或因素，然后依據(jù)重要性進(jìn)行排列，加以評(píng)估，制定相應(yīng)的應(yīng)對(duì)或解決措施。這樣一來(lái)就可以確保戰(zhàn)爭(zhēng)的勝利！

- - - - 這個(gè)是否與：FMEA 的起源（現(xiàn)代）50年代，美國(guó)軍方和宇航局，對(duì)影響航空器發(fā)射的一些重點(diǎn)關(guān)注問(wèn)題進(jìn)行分析，重要性或發(fā)生概率等進(jìn)行綜合排列，然后進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定，針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)高的問(wèn)題采取措施進(jìn)行控制。
簡(jiǎn)單說(shuō)，F(xiàn)MEA就是 管理風(fēng)險(xiǎn)和支持持續(xù)改進(jìn)的一個(gè)系統(tǒng)分析工具。
FMEA 的定義和演變：
FMEA 潛在失效模式與后果分析（Failure Mode and Effects Analysis）是:在產(chǎn)品/過(guò)程/服務(wù)等的策劃設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的各子系統(tǒng)、零部件，對(duì)構(gòu)成過(guò)程，服務(wù)的各個(gè)程序逐一進(jìn)行分析，找出潛在的失效模式，分析其可能的后果，評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn)，從而預(yù)先采取措施，減少失效模式的嚴(yán)重程序，降低其可能發(fā)生的概率，以有效地提高質(zhì)量與可靠性，確保顧客滿(mǎn)意的系統(tǒng)化活動(dòng)。
FMEA的演變（個(gè)人認(rèn)為最先使用FMEA之一模式解決問(wèn)題的并提出具體執(zhí)行要求的是兵圣孫武?。?i>

FMEA包括：FMA（故障模式分析）和 FEA（故障影響分析）的組合。對(duì)各種可能的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析，以便在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上消除這些風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑦@些風(fēng)險(xiǎn)減小到可接受的水平。
FMEA（Failure Mode and Effect Analysis） :是一個(gè)以小組為導(dǎo)向的、系統(tǒng)的、定性的分析方法。是一種解決降低風(fēng)險(xiǎn)的技術(shù)！一種用于確保在產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)(APQP)中潛在問(wèn)題予以考慮和闡述的分析方法學(xué)。它最直觀的結(jié)果是跨功能小組的集體知識(shí)的文件化。

FMEA 可以分為：設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA）、過(guò)程FMEA（PFMEA）、系統(tǒng)sFMEA、 應(yīng)用FMEA、采購(gòu)FMEA 、服務(wù)FMEA等。
DFMEA 應(yīng)該在設(shè)計(jì)的早期階段開(kāi)始；
PFMEA 應(yīng)該在工裝或生產(chǎn)設(shè)備開(kāi)發(fā)和采購(gòu)前進(jìn)行。

在這里，想問(wèn)各位一個(gè)問(wèn)題：模具制作企業(yè)是否要做DFMEA 和 PFMEA?
A: 兩個(gè)都有做（不是有模具設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，和模具制作過(guò)程嗎？）
B: 只要做 PFMEA （對(duì)于模具廠來(lái)說(shuō)，產(chǎn)品就是模具；對(duì)于客戶(hù)來(lái)說(shuō)，模具是工裝。）
C ：不知道！

你會(huì)選哪個(gè)？

FMEA 必須在存在潛在失效模式的產(chǎn)品或過(guò)程執(zhí)行前進(jìn)行，UP-FRONT（預(yù)先的）適當(dāng)預(yù)先花時(shí)間完成FMEA，產(chǎn)品/過(guò)程的更改會(huì)在最容易和最低成本的情況下進(jìn)行， 并且將降低后期更改風(fēng)險(xiǎn)。FMEA 措施將減輕或消除執(zhí)行更改產(chǎn)生更大關(guān)注點(diǎn)的機(jī)會(huì)。

為什么質(zhì)量成本無(wú)法控制？為什么交期總是因質(zhì)量問(wèn)題而延誤？如果對(duì)上圖有正確理解，這不會(huì)放過(guò)在前期：大力搞好 FMEA！
中國(guó)質(zhì)量為什么無(wú)法與德日相比？

1. 看看我們的 FMEA ,對(duì)比德日企業(yè)的 FMEA 就很明白了！
2. 比較一下參與 FMEA 的團(tuán)隊(duì)成員的技術(shù)能力匹配性，就會(huì)清楚，即使我們花時(shí)間做，但效果很差！
3. 對(duì)比一下歷史經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)就明白，我們的基本上存在“個(gè)人電腦”或“人腦”，好一點(diǎn)的有一個(gè)共享文件夾（但內(nèi)容沒(méi)有多少，也很少整理）；而德日企業(yè)的，有專(zhuān)人的管理，有明確的目錄，在顯著的位置（所有技術(shù)人員都可以）。
要搞好質(zhì)量，先從學(xué)習(xí)FMEA 開(kāi)始！

FMEA 過(guò)程應(yīng)用于三個(gè)基本的情形，每一個(gè)情形都有不同的領(lǐng)域或重點(diǎn)：
- - - 情形 1：新設(shè)計(jì)，新技術(shù)，或新過(guò)程。
FMEA 的著重點(diǎn)是完善設(shè)計(jì)、技術(shù)和過(guò)程。
- - - 情形 2：現(xiàn)有設(shè)計(jì)和過(guò)程的修改。
FMEA 的機(jī)會(huì)聚焦于設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改，及由于修改和市場(chǎng)上歷史反映可能引起的交互作用。也包括法規(guī)要求的更改。
- - - 情形 3：現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程在新環(huán)境，場(chǎng)所，應(yīng)用中的使用或使用概況（包括工作周期，法規(guī)要求等）
FMEA 的范圍聚焦于新環(huán)境，場(chǎng)所或應(yīng)用的使用對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的影響。

FMEA的作用：
事先預(yù)防比事后補(bǔ)救更重要，即使不能完全預(yù)防，也要降低發(fā)生概率，早發(fā)現(xiàn)，積極采取監(jiān)控和應(yīng)對(duì)措施，有效阻斷問(wèn)題，避免問(wèn)題繼續(xù)發(fā)展、擴(kuò)大或往下游蔓延。
- - - 1. 降低成本；（更加經(jīng)濟(jì)有效的產(chǎn)品和裝配）
- - - 2.增加產(chǎn)品功能和工藝的安全性和可靠性;
- - - 3.減少不必要的法規(guī)之外的售后成本；
- - - 4.產(chǎn)品可靠性的免責(zé)保證；
- - - 5.更短的開(kāi)發(fā)周期；
- - - 6.產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中更低的失效率；
- - - 7.產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度更加符合計(jì)劃；
- - - 8.客戶(hù)導(dǎo)向的服務(wù)模式；
- - - 9.基于目標(biāo)導(dǎo)向的內(nèi)外部客戶(hù)、供應(yīng)商關(guān)系溝通模式；
- - - 10.在公司內(nèi)部建立知識(shí)庫(kù)；

FMEA 推行：依據(jù)新版V5 ，將FMEA推行步驟分為 7步，簡(jiǎn)稱(chēng) 七步法。如圖

特別提醒，為了保證閱讀質(zhì)量，所以本文暫以 DFMEA 為主體，進(jìn)行分享，PFMEA 將在后續(xù)的分享中介紹！請(qǐng)保持持續(xù)關(guān)注：補(bǔ)天石！

看到這個(gè)其七步法，很多讀者都有點(diǎn)蒙:“這是我們平時(shí)做的DFMEA 嗎？”在分享 DFMEA制作前，我們先搞清楚以下概念：先看下圖

依據(jù)上圖可以看出：如果只是做DFMEA 是從零件開(kāi)始。除非我們所做的產(chǎn)品涉及到系統(tǒng)，如車(chē)門(mén)組成件，這個(gè)時(shí)候，在做DFMEA之前必須先做SFMEA.

特別說(shuō)明，在具體推行 DFMEA 的方法，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的七步法，提出 十步法更合適DFMEA的實(shí)操作業(yè)：
第一步. 組件跨部門(mén)推行 DFMEA 小組：小組成員有必要主題(項(xiàng)目）所需知識(shí)（應(yīng)包括：FMEA 分析過(guò)程的所需知識(shí)）,同時(shí)應(yīng)包含設(shè)備專(zhuān)家。具體要求如下：
- - - DFMEA 小組組長(zhǎng)應(yīng)該在具有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；一般有設(shè)計(jì)工程師擔(dān)任或主任設(shè)計(jì)師擔(dān)任。
- - - 小組組長(zhǎng)獲得必要授權(quán)情況下，選擇小組成員。除了設(shè)計(jì)和過(guò)程工程師確定不變之外，其他人員按照FMEA展開(kāi)的主題不同，選擇不同背景資源的人。（如包括，但不限于裝配、制造、設(shè)計(jì)、分析/試驗(yàn)、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及下一個(gè)較高階或低階的組裝或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件設(shè)計(jì)部門(mén) ）下表是建議：

- - - 明確小組中核心成員的職責(zé)：如：協(xié)調(diào)員需要商議制定

- - - 制定培訓(xùn)計(jì)劃并展開(kāi)培訓(xùn)：包括但不限于對(duì)以下人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容:包括但不限于：FMEA 相關(guān)知識(shí)、制作流程、工具運(yùn)用、過(guò)去的歷史經(jīng)驗(yàn)、曾經(jīng)DFMEA 和 PFMEA等：

● 管理層

● 使用者培訓(xùn)

● 供應(yīng)商培訓(xùn)

● 設(shè)備操作者培訓(xùn)

第二步：明確DFMEA范圍：
目的是為了：定義/ 選擇設(shè)計(jì)需要分析的方向、項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃、根據(jù)定義的范圍，識(shí)別相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)和參考材料等。以下包括但不限于定義范圍時(shí)需要考慮那些因素：a)法律法規(guī)要求、b)技術(shù)要求、c)顧客需要及期望（包括內(nèi)外部顧客）、d)標(biāo)準(zhǔn)要求、e)功能模塊、f)Block (Boundary) Diagrams/ B 圖、g)P（Parameter) 圖、h)接觸面 圖、i)關(guān)注點(diǎn)矩陣、j)產(chǎn)品機(jī)理、k)BOM表、l)Hazard Analysis & Risk Assessment (HARA)、m)Threat Analysis & Risk Assessment(TARA)、n)Design For Manufacturability and Assembly (DFM/A) 設(shè)計(jì)FOR 制造和裝配、o)質(zhì)量問(wèn)題經(jīng)驗(yàn)庫(kù)、p)QFD Quality Function Deployment等。
確定范圍的技巧，四個(gè)問(wèn)題：
- - - 1.產(chǎn)品界面有什么過(guò)程，匹配部件或系統(tǒng)？
- - - 2.產(chǎn)品的功能或特性會(huì)影響其他部件或系統(tǒng)嗎？
- - - 3. 有需要執(zhí)行產(chǎn)品預(yù)期功能的其他部件或系統(tǒng)提供的輸入嗎？
- - - 4.在連接的部件或系統(tǒng)中產(chǎn)品功能包含失效模式的預(yù)防或探測(cè)嗎？

- - - 完成DFMEA表單填寫(xiě)：包括但不限于下表內(nèi)容

補(bǔ)充說(shuō)明:
- - - 類(lèi)型年/平臺(tái)，標(biāo)準(zhǔn)資料要求為“車(chē)型年/平臺(tái)”。表示：類(lèi)型開(kāi)始年/應(yīng)用的項(xiàng)目名（終端）
- - - RD 設(shè)計(jì)責(zé)任人：負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的 OEM、組織和部門(mén)或小組。適當(dāng)時(shí)，也輸入供方名稱(chēng).
- - - 可以加上“保密級(jí)別”：由FMEA的所有者決定保密級(jí)別。分為“內(nèi)部使用”、“專(zhuān)有”、“機(jī)密”等

第三步 識(shí)別功能、要求或期望：
- - - 1.考慮如下內(nèi)容，確保識(shí)別功能和要求或期望的完整性。性能：產(chǎn)品的設(shè)計(jì)目的、安全性、政府法規(guī)、可靠性（功能壽命）、耐久性、安靜的操作（運(yùn)作），噪聲，震動(dòng)和刺耳的雜音、液體保持、人體工程學(xué)、包裝和運(yùn)輸服務(wù)、可裝配性的設(shè)計(jì)、可制造性的設(shè)計(jì)等；
- - - 2. 可以用如下工具或資源來(lái)幫助小組理解和確定設(shè)計(jì)要求和功能。包括但不限于：圖表，圖紙等、材料清單（BOM）、 內(nèi)部關(guān)系矩陣圖、界面矩陣圖、 質(zhì)量功能展開(kāi)（QFD）、 質(zhì)量和可靠性歷史等。這些工具的使用，以及工程師經(jīng)驗(yàn)和歷史信息的支持，可以幫助確定一套綜合的要求和功能。

- - - 3.功能/要求的描述必須遵守如下要求：
- - - 列出所有的要求和輸出
- - - 一 一單獨(dú)列出每個(gè)要求
- - - 列出每一項(xiàng)需要評(píng)估的輸出名稱(chēng)和編號(hào)
- - - 顯示工程圖紙的設(shè)計(jì)版本信息
- - - 功能應(yīng)該用以下方式描述：名詞—?jiǎng)釉~—測(cè)量方法；用可測(cè)量的術(shù)語(yǔ)描述功能
- - - 如果產(chǎn)品/材料必須在某一特定條件下產(chǎn)生作用， 應(yīng)該寫(xiě)明這些條件
- - - 如果在不同的失效模式下，功能有一個(gè)以上的要求，高度建議單獨(dú)列出每一項(xiàng)要求和功能。
第四步 潛在失效模式 與 潛在后果：
潛在失效模式是指零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)可能潛在的不滿(mǎn)足或不能實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目欄描述的預(yù)期功能的狀態(tài)。
- - - 識(shí)別與功能/要求相關(guān)的潛在失效模式。潛在失效模式應(yīng)當(dāng)用專(zhuān)業(yè)技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述，不必描述成顧客能夠注意到的現(xiàn)象。
- - - 一個(gè)功能可能有多種失效模式。如果一個(gè)功能已被識(shí)別出大量的失效模式，則可能說(shuō)明要求沒(méi)有得到妥善的定義。
- - - 由于假設(shè)失效模式可能發(fā)生，但不一定會(huì)發(fā)生， 因此使用“潛在”一詞
- - - 應(yīng)當(dāng)考慮潛在模式可能只在特定的運(yùn)行條件（如熱、冷、干燥、灰塵環(huán)境等）和特定的使用條件下（如超過(guò)平均里程、不平的路段、僅在市內(nèi)行駛等）發(fā)生。
- - - 在確定了所有失效模式后， 分析的完整性可通過(guò)對(duì)以往運(yùn)行不良、關(guān)注點(diǎn)、問(wèn)題報(bào)告以及小組的'頭腦風(fēng)暴'來(lái)確認(rèn)

失效分析目的是：識(shí)別失效原因、模式和影響，并顯示它們之間的關(guān)系進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
- - - 確定在結(jié)構(gòu)要素中分配給功能的潛在失效
- - - 建立失效鏈：影響、模式、原因
- - - 失效關(guān)系的可視化：失效網(wǎng)或FMEA電子表格
- - - 客戶(hù)和供應(yīng)商之間的協(xié)作（失效影響）

失效模式的描述：
- - - 系統(tǒng)和子系統(tǒng)的失效模式是依據(jù)功能損失或劣化來(lái)描述；
- - - 組件/部件失效模式描述由名詞和失效描述組成。例如：不能密封。

如舉例：有個(gè)小孩走在路上，摔跤了。失效模式是摔跤，失效影響是膝蓋破皮了，失效原因是有個(gè)石頭凸出地面了！
- - - 特別注意：失效影響也就是失效模式的后果。描述對(duì)下一級(jí)集成產(chǎn)品（外部或內(nèi)部）、車(chē)輛最終用戶(hù)（外部）、以及適應(yīng)的政府法規(guī)（監(jiān)管）的影響。

潛在失效模式：
A、不能完成規(guī)定的功能
- - - 突發(fā)性：斷裂、塑性變形、碎裂、失穩(wěn)、短路、斷路、擊穿、泄漏等
- - - 漸變型：磨損、腐蝕、變色、滲漏、退色、信號(hào)弱等
B、產(chǎn)生了有害的非期望功能，如：噪聲、電磁干擾、有害排放、觸電等

建議
- - - 標(biāo)準(zhǔn)化：組織應(yīng)運(yùn)用對(duì)產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)定義各種缺陷，以實(shí)現(xiàn)術(shù)語(yǔ)規(guī)范，確保小組人員對(duì)缺陷的理解一致，并有利于缺陷的統(tǒng)計(jì)。
- - - 歷史資料：組織在長(zhǎng)期的生產(chǎn)過(guò)程中所積累的經(jīng)驗(yàn)應(yīng)按缺陷或起因/機(jī)理進(jìn)行分類(lèi)統(tǒng)計(jì)
潛在失效影響（后果）的評(píng)價(jià)方式：嚴(yán)重度 S 評(píng)定：

補(bǔ)充說(shuō)明：不建議修改排序值為9 和10 的準(zhǔn)則。嚴(yán)重度為1 的失效模式不應(yīng)再進(jìn)行進(jìn)一步分析。
分 類(lèi) ：用于強(qiáng)調(diào)高優(yōu)先的失效模式和他們相關(guān)的要因。作為分析的結(jié)果，小組可使用這個(gè)信息去識(shí)別特殊特性。顧客規(guī)定要求可識(shí)別產(chǎn)品特殊特性和過(guò)程特殊特性符號(hào)以及他們用途。設(shè)計(jì)記錄指定的特殊特性在在 DFMEA 中沒(méi)有識(shí)別出相關(guān)的設(shè)計(jì)失效是設(shè)計(jì)過(guò)程中存在弱點(diǎn)的一種表示。

第五步 失效要因分析：
失效原因是對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程如何允許失效發(fā)生的說(shuō)明，應(yīng)被描述為可糾正或可控制的問(wèn)題。失效原因可能是一個(gè)設(shè)計(jì)或過(guò)程（不足）弱點(diǎn)的顯示，其結(jié)果就是失效模式
- - - 1.失效原因與失效機(jī)理的區(qū)別：
- - - 對(duì)系統(tǒng)而言，失效機(jī)理是部件失效而引發(fā)的系統(tǒng)失效過(guò)程
- - - 產(chǎn)品或過(guò)程的可以有多種相關(guān)的失效模式，其失效機(jī)理相同
- - - 控制措施和改進(jìn)措施應(yīng)關(guān)注失效原因而不是失效機(jī)理
- - - 產(chǎn)品的工作環(huán)境不是失效的原因

- - - 2. 務(wù)必運(yùn)用5W 的方式尋根溯源，找到根本原因：舉例：
汽車(chē)中途拋錨了（最終失效模式） - - - （第一級(jí)原因）發(fā)動(dòng)機(jī)損壞 - - - （第二級(jí)原因）發(fā)動(dòng)機(jī)過(guò)熱 - - - （第三級(jí)原因）水箱漏水 - - - （第四級(jí)原因）水箱密封老化 ?；蛟S有人會(huì)問(wèn)為什么老化？“汽車(chē)長(zhǎng)時(shí)間駕駛”（這是汽車(chē)工作環(huán)境的問(wèn)題，在制造汽車(chē)時(shí)就必須考慮，所以不能算問(wèn)題?。┧愿驹蚴牵核涿芊饫匣?/span>！
第六步 現(xiàn)行控制方法（預(yù)防和探測(cè)控制）：
現(xiàn)有控制措施是那些作為已完成的設(shè)計(jì)過(guò)程或制造過(guò)程的一部分而執(zhí)行的活動(dòng)，將確保設(shè)計(jì)或過(guò)程功能和可靠性要求予以充分考慮。

- - - 發(fā)生度（O ）評(píng)定：基于現(xiàn)有預(yù)防性控制措施實(shí)施結(jié)果來(lái)進(jìn)行！發(fā)生率：在設(shè)計(jì)壽命內(nèi)由特定要因/機(jī)理將導(dǎo)致失效模式發(fā)生的可能性。

- - - 探測(cè)度（D ）評(píng)定 ：基于現(xiàn)有探測(cè)性措施實(shí)施結(jié)果來(lái)進(jìn)行！探測(cè)度：對(duì)在現(xiàn)有設(shè)計(jì)控制探測(cè)欄中列出的最好的探測(cè)控制的對(duì)應(yīng)等級(jí)。

第七步 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)（RPN：risk priority number ）計(jì)算：使用風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)是協(xié)助把措施優(yōu)先排序的一種方法：
RPN=嚴(yán)重度（S）X 發(fā)生率（O）X 探測(cè)度 （D）
在單獨(dú)的FMEA 范圍內(nèi)，這個(gè)值可以在1 到1000 范圍內(nèi)。對(duì)于確定是否有措施需要，不 建議使用 RPN 極限（設(shè)限）。

刪除風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級(jí)RPN方法，并表示不推薦使用風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級(jí)（RPN）闕值來(lái)確定所需要的措施 。
風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級(jí)RPN是 S（嚴(yán)重性） x O（可能性） x D（可探測(cè)性） 的乘積，它可以提供有關(guān)評(píng)級(jí)范圍的一些信息，但僅RPN 并不能確定是否需要采取更多措施，因?yàn)?RPN 對(duì) S 、O和 D 的權(quán)重相等。因此， RPN 可能會(huì)對(duì) S 、O和 D 的不同組合產(chǎn)生類(lèi)似的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)，使團(tuán)隊(duì)無(wú)法確定如何進(jìn)行優(yōu)先級(jí)排序 。
增加風(fēng)險(xiǎn)控制措施優(yōu)先級(jí)AP表格，取代RPN。根據(jù)不同的S（嚴(yán)重性）、O（可能性）、D（可探測(cè)性） 組合，可以通過(guò)查表確定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的優(yōu)先級(jí)（AP）。優(yōu)先級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)下表：

第八步 建議措施，職責(zé)及目標(biāo)完成日期
確定必要措施以降低風(fēng)險(xiǎn)，確定措施實(shí)施的責(zé)任人以及時(shí)間期限，實(shí)施以及記錄相關(guān)措施(包括確認(rèn)有效性)，F(xiàn)MEA 團(tuán)隊(duì)、管理層、顧客和制造商之間關(guān)于潛在失效的合作，為產(chǎn)品要求和/ 或過(guò)程要求的改善及預(yù)防及糾正措施的制定奠定基礎(chǔ)。
一般來(lái)講，預(yù)防措施（也就是降低發(fā)生率）比探測(cè)措施更可取的。這個(gè)例子是在設(shè)計(jì)終止后使用已證實(shí)的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或比產(chǎn)品驗(yàn)證/確認(rèn)更好的慣例。
建議措施的目的是改善設(shè)計(jì)。在以下的順序中，識(shí)別這些措施應(yīng)考慮降低級(jí)別：嚴(yán)重度、發(fā)生率和探測(cè)度。降低這些級(jí)別的方法：
- - - 1.降低嚴(yán)重度級(jí)別 ：只有設(shè)計(jì)修改才能降低嚴(yán)重度等級(jí)。
- - - 高嚴(yán)重度等級(jí)的失效模式可通過(guò)設(shè)計(jì)修改來(lái)降低，設(shè)計(jì)修改可彌補(bǔ)或減輕失效的導(dǎo)致的嚴(yán)重度。
- - - 自行的設(shè)計(jì)更改并不意味著嚴(yán)重度將被降低。任何設(shè)計(jì)更改小組都應(yīng)該進(jìn)行評(píng)審以確定對(duì)產(chǎn)品功能性和過(guò)程導(dǎo)致的后果。達(dá)到這種方法的最好效果和最大效率。
- - - 產(chǎn)品和過(guò)程的設(shè)計(jì)更改應(yīng)在開(kāi)發(fā)過(guò)程的早期執(zhí)行。替換材料需要在開(kāi)發(fā)周期的早期進(jìn)行考慮以消除腐蝕嚴(yán)重度。
- - -2. 降低發(fā)生率等級(jí)（ O ）：發(fā)生率等級(jí)的降低可能受由設(shè)計(jì)修改消除或控制失效模式的一種或多種要因或機(jī)理的影響。不限于這些：
- - - 為消除失效模式的防錯(cuò)設(shè)計(jì)
- - - 修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和公差
- - - 修改設(shè)計(jì)以降低壓力或替代不耐用（高失效可能性）領(lǐng)部件。
- - - 增加冗余
- - - 修改材料規(guī)范
- - - 3.降低探測(cè)級(jí)別（D）：推薦方法是使用防錯(cuò)裝置。設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證措施的增加僅僅導(dǎo)致探測(cè)度級(jí)別的降低。在一些案例中，為增加探測(cè)的可能性（也就是降低探測(cè)度級(jí)別）特定零部件的設(shè)計(jì)更改是必需的?？梢钥紤]：
- - - 試驗(yàn)設(shè)計(jì)（特別是多種或相互作用的要因存在時(shí)）
- - - 修改試驗(yàn)計(jì)劃

職責(zé)和目標(biāo)完成日期 ：填入負(fù)責(zé)完成每一項(xiàng)建議措施的個(gè)人和組織的名字，包括目標(biāo)完成日期。負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的工程師/小組領(lǐng)導(dǎo)有責(zé)任確保所有建議措施得到實(shí)施或充分闡述。

第九步 措施結(jié)果：
在預(yù)防/糾正措施已經(jīng)執(zhí)行后，確定和記錄所導(dǎo)致嚴(yán)重度、發(fā)生率和探測(cè)度排序。計(jì)算和記錄措施導(dǎo)致的措施(風(fēng)險(xiǎn))優(yōu)先系數(shù)（即 RPN）。依據(jù)重新計(jì)算后優(yōu)先系數(shù)，持續(xù)推進(jìn)改善！
切記：FMEA 是一種定性分析，對(duì)于有多個(gè)原因一起綜合作用的問(wèn)題，并不定可以解決，所以對(duì)某些如果沒(méi)有改善的問(wèn)題，需要采取其他方式進(jìn)行分析改進(jìn)！

第十步 文件化
- - - 1.整理DFMEA報(bào)告，在報(bào)告中總結(jié)FMEA的范圍和結(jié)果

- - - 2.經(jīng)驗(yàn)總結(jié)：將失效的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估作為開(kāi)發(fā)計(jì)劃的一部分和項(xiàng)目里程碑
- - - 3.DFMEA輸出，作為PFMEA 或設(shè)備FMEA的輸入

- - - 4.DFMEA的維護(hù)與更新：
- - - 在設(shè)計(jì)概念定案前開(kāi)始；
- - - 在更改發(fā)生時(shí)或產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段獲得補(bǔ)充信息時(shí)進(jìn)行更新；
- - - 在生產(chǎn)設(shè)計(jì)放行前完成；
- - - 成為以后重新設(shè)計(jì)時(shí)的經(jīng)驗(yàn)來(lái)源
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