出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

編輯 | 袁月

近日，拜耳旗下的口服雄激素受體抑制劑達(dá)羅他胺的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）新適應(yīng)癥在我國(guó)獲批。此前，達(dá)羅他胺已獲批用于治療有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（nmCRPC），此次新適應(yīng)癥的上市，將進(jìn)一步拓寬覆蓋前列腺癌全病程治療。

國(guó)家癌癥中心/中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)、泌尿外科主任邢念增教授在接受搜狐健康專訪時(shí)介紹，前列腺癌在全球男性腫瘤中發(fā)病率排名第二，而在我國(guó)男性中是第六位，呈不斷上漲趨勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，2020年我國(guó)新增發(fā)病11.5萬(wàn)，5.1萬(wàn)人因前列腺癌死亡。

前列腺癌早期發(fā)病沒有癥狀，但可通過前列腺特異性抗原（PSA）篩查實(shí)現(xiàn)確診，經(jīng)根治手術(shù)或放療達(dá)到非常理想的效果，美國(guó)、日本的前列腺癌患者五年生存率均在90%以上。但我國(guó)篩查普及程度較低，半數(shù)患者確診時(shí)已達(dá)晚期，發(fā)生了骨轉(zhuǎn)移或其他器官轉(zhuǎn)移，這也是我國(guó)患者五年生存率僅70%，較西方國(guó)家有較大差距的主要原因。

前列腺癌進(jìn)入晚期階段，最常用的策略是內(nèi)分泌治療。前列腺癌是一種與雄激素密切相關(guān)的腫瘤，可通過手術(shù)去勢(shì)治療（即切除睪丸）阻斷雄激素生成，或使用內(nèi)分泌藥物抑制雄激素發(fā)揮功能，均可使腫瘤縮小、萎縮，有效達(dá)到治療目的。

內(nèi)分泌治療的患者需每三個(gè)月做一次PSA檢查，包括磁共振、骨掃描等，評(píng)估內(nèi)分泌治療效果以及轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)。在隨訪過程中，我們可關(guān)注到PSA指標(biāo)的回升，也就是腫瘤已經(jīng)適應(yīng)了低雄激素環(huán)境，進(jìn)入去勢(shì)抵抗性前列腺癌階段，重新增殖并轉(zhuǎn)移，此時(shí)的治療就很困難了。

因此，延長(zhǎng)內(nèi)分泌治療的有效期，是提高前列腺癌晚期患者生存及生活質(zhì)量的關(guān)鍵。北京大學(xué)泌尿外科研究所所長(zhǎng)周利群教授介紹，雄激素需要和受體結(jié)合才能刺激腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，想要抑制雄激素功能，除了藥物直接抑制雄激素活性，還可阻斷雄激素受體與激素結(jié)合，加強(qiáng)內(nèi)分泌治療效果，也就是達(dá)羅他胺的治療靶點(diǎn)。從而達(dá)到進(jìn)一步抑制腫瘤發(fā)展，在用藥過程更安全的基礎(chǔ)上，達(dá)到延長(zhǎng)生存期的目的。

此前達(dá)羅他胺的適應(yīng)癥是治療非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)拮抗前列腺癌，這是前列腺癌進(jìn)展期當(dāng)中一個(gè)很特殊的階段。此次獲批轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌的治療，大大擴(kuò)展了應(yīng)用范圍。Ⅲ期臨床試驗(yàn)ARASENS研究結(jié)果顯示，在ADT+化療的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用達(dá)羅他胺，與對(duì)照組相比可降低死亡風(fēng)險(xiǎn)32.5%，在延遲進(jìn)入去勢(shì)抵抗性前列腺癌階段、疼痛進(jìn)展時(shí)間等多個(gè)指標(biāo)上都有獲益。值得關(guān)注的是，這項(xiàng)試驗(yàn)加入了中國(guó)患者群體，為藥物在我國(guó)的安全及合理應(yīng)用提供進(jìn)一步的證據(jù)。該藥品現(xiàn)已被納入了 “北京普惠健康保”特藥清單，提高應(yīng)用可及性。

當(dāng)然，無(wú)論藥物治療如何發(fā)展，前列腺癌最優(yōu)、最經(jīng)濟(jì)的解決方案還是早期診斷、早期治療。兩位專家呼吁，鑒于前列腺癌在我國(guó)發(fā)病率與日增高，建議50歲以上男性體檢時(shí)做PSA篩查；有前列腺癌家族史的男性，建議45歲開始做篩查，若出現(xiàn)異常可到正規(guī)醫(yī)院做進(jìn)一步的診斷，評(píng)估腫瘤存在與否及其惡性度風(fēng)險(xiǎn)。