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2023CSCO指南會(huì)|胃癌-邱紅、王風(fēng)華、張小田更新要點(diǎn)解讀速覽

 腫瘤醫(yī)學(xué)論壇 2023-04-21 發(fā)布于廣東

胃癌局部進(jìn)展期胃癌綜合治療

今年csco表格無太多更新,主要是對注釋多了一些修改:

可手術(shù)切除胃癌治療的手術(shù)規(guī)范注釋修改:

對于腫瘤部位位于近端胃,非侵犯胃大彎側(cè)腫瘤,D2淋巴結(jié)清掃基礎(chǔ)上,腹腔鏡下進(jìn)行脾門淋巴結(jié)并不能帶來生存獲益,來源于以下研究:

可切除胃癌的圍手術(shù)期治療

可切除胃將整體治療的新輔助治療注釋修改:

進(jìn)展期術(shù)前治療及圍手術(shù)期化療,DOS方案也可以作為胃癌術(shù)前化療的推薦(增加MATCH研究注釋說明)

對于CMMR患者的免疫新輔助治療,增加GERCOR NEONIPIGA及INFNITY研究的注釋說明

對于pMMR患者的免應(yīng)新輔助治療,增加DANTE研究的注釋說明

來源研究:

這是小樣本研究,對實(shí)驗(yàn)組DOS*4個(gè)周期和對照組SOX*4個(gè)周期進(jìn)行了對比,3藥聯(lián)合不良反應(yīng)有所增加,但MPR率和R0切除率有所提升,3年P(guān)FS為52.3%35%,3年OS率為57.5%和49.2%。

2022ASCO公布的NEONIPIGA研究,納入了MSIH/dMMR患者,TRG Mandard評分和TRG Becker評分標(biāo)準(zhǔn)pCR比率達(dá)到了59%,CPS<5>5的患者中,在獲得病例完全緩解過程中無明顯相關(guān)性,CPS<5的人群中有8例獲得了明顯的pCR。

安全性方面3-4級不良反應(yīng)25%,在臨床可接受的范圍。

INFNITY研究的新輔助治療強(qiáng)度比NEONIPIGA弱,CTLA-4單抗只給了一劑300mg一天,PD-L1術(shù)前只給了3劑。在研究設(shè)計(jì)上隊(duì)列1給予手術(shù)治療。隊(duì)列2去手術(shù)化和非手術(shù)化管理,達(dá)到了完全響應(yīng)患者等待觀察的策略?;颊?/span>pCR率達(dá)到60%以上,其中2名患者達(dá)到cCR獲得了非手術(shù)治療。

pCR率和T分期有明顯相關(guān)性。pCR有數(shù)值與基線TMB有相關(guān)性,與PD-L1 CPS,無顯著相關(guān)性。

從現(xiàn)有的數(shù)據(jù)中能看出pCR率有明顯提升。

對比發(fā)現(xiàn)患者基線特征無明顯差異,術(shù)前術(shù)后化療完成率相當(dāng),術(shù)后并發(fā)癥和病死率相當(dāng),嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率和治療相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率在免疫治療組有所增加,R0切除率差異不大,亞組分析里加了免疫治療后CPS越高的患者腫瘤退縮情況越好,這項(xiàng)研究表明,沒有免疫治療長期生存數(shù)據(jù),但是pCR率和腫瘤退縮情況有所改善。

不可手術(shù)切除局部進(jìn)展期胃癌的綜合治療的注釋修改:

強(qiáng)調(diào)MDT框架下的多學(xué)科診療模式對放療等治療手段的考量。

增加免疫聯(lián)合放化療的轉(zhuǎn)化治療研究數(shù)據(jù)注釋說明。

免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合放化療用于標(biāo)準(zhǔn)化療失敗的不可切除的晚期或復(fù)發(fā)性胃癌的挽救治療有一定優(yōu)勢。

Neo-Planet研究和SHARED研究是新輔助治療而不是轉(zhuǎn)化治療,但pCR率和MPR率有明顯提升,納入轉(zhuǎn)化患者的是2021ASCOTAOS-3B-Trial這兩項(xiàng)研究,其MPR率也有所提升。

轉(zhuǎn)移性胃癌的靶向治療

mFOLFOX6聯(lián)合唑貝妥普單抗一線治療PFS達(dá)10.61個(gè)月,顯著優(yōu)于對照組

mFOLFOX6聯(lián)合唑貝妥昔單抗一線治療OS達(dá)18.23個(gè)月,顯著優(yōu)于對照組

ORR達(dá)到57.1%,mPFS達(dá)到5.6個(gè)月,mOS達(dá)到10.8個(gè)月。

中國研究者針對亞洲人群做研究與世界人群數(shù)據(jù)終點(diǎn)PFS有明顯改善,免疫靶向化療時(shí)代針對一線免疫聯(lián)合作為金標(biāo)準(zhǔn)后,西方群體的回顧性中心數(shù)據(jù),表明既往一線免疫治療聯(lián)合化療后,進(jìn)行抗血管治療能有更多獲益,但還需更多前瞻性數(shù)據(jù)證實(shí)。

二線治療HER2陽性患者有更多突破,ORR達(dá)到41.8%,DOR達(dá)到8.1m,PFS5.6m。在三線靶向治療更新里

維迪西妥單抗是一級推薦中的優(yōu)選,目前ADC藥物大家非常關(guān)注,其獨(dú)特作用機(jī)制在既往治療失敗的患者,包括HER-2低表達(dá)患者中都獲得了療效,患者可及性和真實(shí)世界研究中都獲得了療效,使大家對HER-2治療有了更多信心。

未來KEYNOTE-859也可能寫入指南。

可能需要649出現(xiàn)重大突破才能解決以上問題。

來源:2023CSCO指南會(huì)整理

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