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改善腎性貧血新藥,進入中國醫(yī)保

 caimin133 2023-03-23 發(fā)布于福建

慢性腎臟病(CKD)腎友因紅細胞生成素(EPO)生成不足,及受尿毒癥毒素的影響,導致腎友紅細胞減少而易發(fā)展為腎性貧血。

據(jù)研究,腎性貧血在透析人群中的發(fā)生率達91.6%~98.2%,腎性貧血不僅影響腎友長期預后,還會影響腎友的生活質(zhì)量。

下面兩款最新貧血用藥可以幫助腎友們改善貧血狀態(tài):





一、長效促紅素-達比泊汀α注射液
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2023 年1 月 18日,國家醫(yī)保局提前公布了 2022 年醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果,批準了達依泊汀α 注射液進入國家醫(yī)保乙類目錄,用于治療接受血液透析治療的慢性腎病患者腎性貧血,成為目前國家基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)的首個長效 ESA 藥物。


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降低給藥頻率的同時保障療效

2020年6月,達依泊汀被國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市,用于治療接受血液透析的成人CKD患者的貧血。

最新《中國腎性貧血診治臨床實踐指南(2021版)》將達依泊汀α注射液列為腎性貧血 1A 級推薦治療方案。

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在中國經(jīng)過一項III期試驗研究,證實了達依泊汀治療中國腎性貧血血液透析腎友的總體療效和安全性與rHuEPO一致。

由于劑量調(diào)整頻率低,臨床使用方便;同時也能減輕促紅素皮下注射多次的痛苦。





二、達普司他-口服用藥

2023年3月1日,國際腎臟病雜志發(fā)布了HIF-PHI達普司他的生活質(zhì)量測量研究(ASCEND-NHQ),結(jié)果顯示,達普司他單藥治療顯著提高非透析慢性腎臟病腎友血紅蛋白水平,改善輕中度貧血腎友的疲勞癥狀,提高腎友生活質(zhì)量!

達普司他是美國FDA批準的治療這一腎友群體的首款口服貧血療法。


根據(jù)相關(guān)臨床研究首次證實,對于基線Hb在8.5~10.5g/dL的非透析CKD腎友,
達普司他可以顯著改善Hb的同時,改善生活質(zhì)量。

達普司他是一種新型的口服HIF-PHI類藥物,低氧能夠誘導低氧誘導因子刺激促紅細胞生成素產(chǎn)生,從而促進紅細胞的合成;而HIF-PHI抑制脯氨酰羥化酶的結(jié)構(gòu)域可以穩(wěn)定缺氧誘導因子,通過增加內(nèi)源性促紅細胞生成素生成、改善鐵的吸收、下調(diào)鐵調(diào)素水平來促進紅細胞的合成,進而治療貧血。2020年6月,達普司他首次在日本上市。

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達普司他是繼羅沙司他之后又一個低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI),全球已有6款用于慢性腎病貧血的HIF-PHI類藥物上市,而國內(nèi)上市的僅有羅沙司他。

除羅沙司他,國內(nèi)進展較快的有信立泰的恩那司他(已申報上市)以及康哲藥業(yè)的德度司他(III期臨床)。

期待貧血新藥,早日能夠跟腎友們見面!

參考文獻:

[1]中國醫(yī)師協(xié)會腎臟內(nèi)科醫(yī)師分會腎性貧血指南工作組. 中國腎性貧血診治臨床實踐指南[J]. 中華醫(yī)學雜志, 2021, 101(20):40. 
[2]國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)
[3]'Jesduvroq (daprodustat) approved by US FDA for anemia of chronic kidney disease in adults on dialysis’,新聞發(fā)布。GSK plc;2023年2月1日發(fā)布。

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