| 2月15日,渤健在發(fā)布2022年財(cái)報(bào)的同時(shí),宣布決定終止與諾誠(chéng)健華簽訂的有關(guān) BTK 抑制劑奧布替尼的相關(guān)協(xié)議。 具體而言,將終止雙方就有望治療多發(fā)性硬化(MS)和其他自身免疫性疾病的口服小分子布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化達(dá)成的合作和許可協(xié)議。 對(duì)于合作協(xié)議終止的原因,諾誠(chéng)健華表示是“為便利而終止”。簡(jiǎn)單地理解,就是該條款屬于便利終止條款,與國(guó)內(nèi)的任意解除權(quán)類似。也就是說(shuō),出現(xiàn)了合同雙方當(dāng)事人自行約定的任意解除權(quán)情況,根據(jù)合同約定,現(xiàn)終止合同。 近10億美元合作終止 首付款不退還 兩家公司的合作源于2021年7月。彼時(shí),渤健和諾誠(chéng)健華就奧布替尼達(dá)成許可及合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,諾誠(chéng)健華獲得1.25億美元首付款,以及在達(dá)到合作約定的開(kāi)發(fā)里程碑、商業(yè)里程碑以及銷售里程碑時(shí),有資格獲得至多8.125億美元的潛在臨床開(kāi)發(fā)里程碑和商業(yè)里程碑付款。 目前,渤健已向諾誠(chéng)健華一次性支付不可退還和不予抵扣的首付款1.25億美元。由此,諾誠(chéng)健華在2021年度創(chuàng)造了歷史最佳業(yè)績(jī)。 2021年底,奧布替尼降價(jià)51%進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,銷售額快速增長(zhǎng)。2022年前3季度,諾誠(chéng)健華營(yíng)收4.4億元,其中奧布替尼銷售額就達(dá)到了4億元。2022年9月,該公司于科創(chuàng)板上市。值得一提的是,諾誠(chéng)健華是施一公院士聯(lián)合創(chuàng)辦的創(chuàng)新藥企,因此一直備受關(guān)注。 業(yè)內(nèi)人士推測(cè),此次合作中止,最主要原因多半是奧布替尼II期臨床數(shù)據(jù)不太樂(lè)觀。 去年12月23日,諾誠(chéng)健華公告稱,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已對(duì)奧布替尼用于治療多發(fā)性硬化癥實(shí)施部分臨床擱置。理由是入組患者出現(xiàn)肝損傷。 不僅如此,BTK領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)格局已經(jīng)被全球頂級(jí)TOP藥企瓜分完畢,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)可謂異常激烈。截至目前,全球已經(jīng)有5款產(chǎn)品獲批,包括伊布替尼(強(qiáng)生/艾伯維)、阿卡替尼(阿斯利康/安斯泰來(lái))、澤布替尼(百濟(jì)神州)、奧布替尼(諾誠(chéng)健華)、tirabrutinib(吉利德/小野藥品)。 此時(shí),在多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目相繼失敗的情況下,渤健及時(shí)止損,選擇與諾誠(chéng)健華和平“分手”,也算是符合創(chuàng)新藥研發(fā)本質(zhì)的規(guī)律——機(jī)會(huì)與風(fēng)險(xiǎn)隨行。 渤健董事長(zhǎng)將卸任 據(jù)外媒 Fierce Pharma 消息,在周三電話會(huì)議上,渤健 CEO Christopher Viehbacher 還表示,現(xiàn)年74歲的渤健董事長(zhǎng)Stelios Papadopoulos 即將達(dá)到75歲的退休年齡,任期即將結(jié)束,他將根據(jù)公司政策退休。 Papadopoulos 自2014年以來(lái),一直擔(dān)任渤健董事長(zhǎng),同時(shí)也是其他幾家公司的創(chuàng)始人,包括靶向藥物制造商Exelixis。 值得一提的是,去年5月,渤健的前首席執(zhí)行官 Michel Vounatsos 宣布離職。直至當(dāng)年11月10日,渤健發(fā)布消息,其董事會(huì)已任命Christopher Viehbacher 為總裁兼首席執(zhí)行官。2021年底,渤健還宣布,公司首席研發(fā)主管Alfred W. Sandrock Jr.將于12月31日退休。 渤健管理層的頻繁變動(dòng),或許與近年來(lái)公司業(yè)績(jī)下降、創(chuàng)新乏力有關(guān),市場(chǎng)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)正在褪去。 根據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2022年渤健全年總營(yíng)收101.73億美元,同比下降7.36%;凈利潤(rùn)29.62億美元,同比增長(zhǎng)71.43%;研發(fā)投入22.31億美元,同比下降10.8%。 CEO Viehbacher 在電話會(huì)議上表示,“在過(guò)去幾年里,公司有些迷失了方向,現(xiàn)在收入也在下降。因此,當(dāng)前的首要任務(wù)是恢復(fù)公司的增長(zhǎng)?!贝撕螅辰⒗^續(xù)推進(jìn)削減成本計(jì)劃,目標(biāo)是每年節(jié)省10億美元。 | 
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