臨床問題 5 中成藥單獨應用與西藥相比是否能改善慢性胃炎（CG）患者消化不良癥狀？

推薦建議 1 可單獨使用荊花胃康膠丸治療慢性非萎縮性胃炎。

使用條件：以上腹痛、上腹脹、上腹不適、早飽、惡心嘔吐及噯氣為主時推薦使用。（基于證據(jù)的專家共識）

指南共納入3篇RCT研究。其中2篇文獻評價荊花胃康膠丸治療慢性非萎縮性胃炎或消化不良（FD）的療效，結果表明荊花胃康膠丸在癥狀改善方面與多潘立酮療效接近，在胃排空改善方面，療效不及多潘立酮。另一項研究結果表明荊花胃康膠丸效果優(yōu)于依托必利。研究文獻偏倚較大，但研究結果表現(xiàn)出了較強的一致性，予以弱推薦使用。

推薦建議 2 在CG以消化不良癥狀為主要臨床表現(xiàn)時，可單獨使用氣滯胃痛顆粒治療。（2C）

使用條件：以治療上腹不適、脹痛為特點。（基于證據(jù)的專家共識）

氣滯胃痛顆粒獲得了《慢性胃炎中醫(yī)診療專家共識意見（2017）》的推薦，是治療CG的常用藥物。其可舒肝理氣，和胃止痛。用于肝郁氣滯，胸痞脹滿，胃脘疼痛。

指南共納入2篇研究。其中一項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究表明氣滯胃痛顆粒的療效優(yōu)于安慰劑，兩組間均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應。另一項RCT比較氣滯胃痛顆粒與奧美拉唑干預Hp陰性的CG，以癥狀（疼痛、反酸、上腹部燒灼感、噯氣、腹脹、食欲不振）評價為主，結果表明兩組有效率無統(tǒng)計學差異。綜合考慮患者接受度及普及性，予以弱推薦。

推薦建議 3 達立通顆粒治療CG消化不良癥狀時，可選擇單獨使用。（2B）

使用條件：以治療餐后飽脹不適為特點，對于上腹部畏涼感明顯者謹慎使用。（基于專家經(jīng)驗的專家共識）

達立通顆粒也在《慢性胃炎中醫(yī)診療專家共識意見（2017）》中有推薦，其可清熱解郁，和胃降逆，通利消滯。用于肝胃郁熱所致痞滿證，癥見胃脘脹滿、噯氣、納差、胃中灼熱、嘈雜泛酸、脘腹疼痛、口干口苦；動力障礙型功能性消化不良見上述癥狀者。

指南納入的1篇RCT表明，在痞滿證療效、中醫(yī)證候療效及胃排空療效方面，達利通與西沙必利療效接近。達立通顆粒的不良反應有腹部不適、隱痛等，發(fā)生率為 2.22%~9.52%。

推薦建議 4 枳術寬中膠囊單獨治療 CG 消化不良癥狀。（2C）

使用條件：以上腹部脹滿或脹痛不適為特征。（基于證據(jù)的專家共識）

枳術寬中膠囊可健脾和胃，理氣消痞。用于胃痞（脾虛氣滯），癥見嘔吐、反胃、納呆、返酸等，以及功能性消化不良見以上癥狀者。

指南共納入RCT 4篇，其中有2篇文獻以多潘立酮為對照，在FD肝郁脾虛證方面，枳術寬中膠囊療效優(yōu)于多潘立酮，治療餐后不適綜合征方面，兩者療效接近。枳術寬中膠囊在癥狀有效率及積分2個方面均優(yōu)于莫沙必利。與安慰劑比較，以應答率為指標，結果表明枳術寬中膠囊效果優(yōu)于安慰劑。

推薦建議 5 六味安消膠囊可單獨用于CG消化不良癥狀的治療。（2C）

使用條件：推薦在消化不良合并有便秘癥狀時作為輔助用藥，上腹部怕涼或全身易疲倦者謹慎使用。（基于專家經(jīng)驗的專家共識）

六味安消膠囊可健脾和胃，導滯消積，行血止痛。用于胃痛脹滿，消化不良，大便秘結，痛經(jīng)?？赡艿牟涣挤磻ù蟊愦螖?shù)增多、便稀、腹痛、腹瀉等，其他不良反應需在臨床中進一步觀察。

指南共納入RCT 6 篇，綜合結果表明，六味安消膠囊療效與莫沙必利接近，優(yōu)于西沙必利?？傮w而言，六味安消膠囊的療效略優(yōu)于胃動力藥。

由于CG伴有的消化不良癥狀在中醫(yī)學認識和治療方面具有一定的獨特性，并非前述的依證據(jù)推薦的藥物所能覆蓋。指南工作組補充了部分中成藥。

（1）虛寒胃痛顆粒：益氣健脾，溫胃止痛。用于脾虛胃弱所致的胃痛，癥見胃脘隱痛、喜溫喜按、遇冷或空腹加重；十二指腸球部潰瘍、慢性萎縮性胃炎見上述證候者。適用于CG臨時遭受寒涼刺激而上腹痛、畏寒者。（弱推薦，僅依據(jù)專家共識）

（2）健胃消食口服液：健胃消食。用于脾胃虛弱所致的食積，癥見不思飲食，噯腐吞酸，脘腹脹滿；消化不良見上述證候者。適用于CG伴消化不良癥狀，以食欲不振，餐后飽脹為特征。（弱推薦，僅依據(jù)專家共識）

（3）延參健胃膠囊：健脾和胃，平調(diào)寒熱，除痞止痛。用于治療本虛標實，寒熱錯雜之慢性萎縮性胃炎。癥見胃脘痞滿、疼痛、納差、噯氣、嘈雜、體倦乏力等。適用于CG伴消化不良癥狀，以上腹部堵悶感為特征。（弱推薦，僅依據(jù)專家共識）

臨床問題 6 中成藥單獨應用或與西藥聯(lián)合應用與西藥相比是否能改善CG伴焦慮或抑郁狀態(tài)？

推薦建議 1 在CG以消化不良為主要表現(xiàn)伴輕度焦慮的患者中，可單獨使用枳術寬中膠囊治療。（2C）

指南共納入5項RCT。其中1篇表明枳術寬中膠囊緩解抑郁效果優(yōu)于多潘立酮。另一項研究表明其在抑郁積分、癥狀積分方面均優(yōu)于多潘立酮。一項研究以枳術寬中膠囊與多潘立酮、阿嗪米特比較，在漢密爾頓焦慮量表積分方面療效優(yōu)于對照，在抑郁量表積分方面兩者無明顯差異，在癥狀積分改善方面優(yōu)于對照。

有2篇研究分別以具有抗焦慮、抑郁功能的藥物為對照，其中1篇研究表明枳術寬中膠囊在抑郁積分、焦慮積分及癥狀積分改善方面與對照組差異無統(tǒng)計學意義。另一項研究以多潘立酮、帕羅西汀為對照，在抑郁癥狀積分改善、焦慮積分改善，兩者差異無統(tǒng)計學意義。在癥狀積分改善方面，枳術寬中膠囊優(yōu)于對照組。綜合證據(jù)表明，枳術寬中膠囊具有一定的抗焦慮抑郁作用，同時改善消化不良癥狀。

推薦建議 2 在CG以消化不良癥狀為主要表現(xiàn)，且伴有輕度焦慮、抑郁狀態(tài)的患者中，可配合使用舒肝解郁膠囊。（2C）

舒肝解郁膠囊可疏肝解郁，健脾安神。適用于輕、中度單相抑郁癥屬肝郁脾虛證者，癥見情緒低落、興趣下遲滯、入睡困難、早醒、多夢、緊張不安、急躁易怒、食少納呆、胸悶、疲乏無力、多汗、疼痛、舌苔白或膩，脈弦或細。

指南共納入2篇RCT，文獻風險偏倚較大。一項評價其對FD的療效評價研究結果提示，舒肝解郁膠囊聯(lián)合莫沙必利優(yōu)于莫沙必利。另一項研究評價其治療FD伴輕度抑郁的臨床療效及不良反應，使用醫(yī)院焦慮抑郁量表（HADS）對抑郁癥狀進行評分，結果提示抑郁量表積分評定方面，使用舒肝解郁膠囊組優(yōu)于未使用組。

參考文獻：

1. 中華醫(yī)學會消化病學分會. 中國慢性胃炎共識意見. 胃腸病學，2017，22（11）：670-687.

2. 中華中醫(yī)藥學會脾胃病分會. 慢性胃炎中醫(yī)診療專家共識意見（2017）. 中華中醫(yī)藥雜志(原中國醫(yī)藥學報). 2017. 32(7): 3060-3064.

3. 卞立群,李振華,李保雙,等.《慢性胃炎中醫(yī)臨床實踐指南》的特色和臨床解讀. 世界中醫(yī)藥,2017,12(10):2492-2495.

4. 《中成藥治療優(yōu)勢病種臨床應用指南》標準化項目組. 中成藥治療慢性胃炎臨床應用指南（2020年）. 中國中西醫(yī)結合雜志. 2021. 41(2): 157-163.