a.       標(biāo)準(zhǔn)A部分應(yīng)保持的6類成文信息（文件）

1)   4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍：產(chǎn)品和服務(wù)的范圍，要求不適用時說明理由。

2)   4.4質(zhì)量管理體系及其過程：4.4.2要求建立支持過程運(yùn)行的文件（可以理解為過程頂層策劃文件）。

3)   5.2質(zhì)量方針：5.2.2要求建立質(zhì)量方針。

4)   6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃：6.2.1應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)成文信息。

5)   8.1運(yùn)行的策劃和控制：運(yùn)行過程策劃文件（過程準(zhǔn)則）和產(chǎn)品要求策劃文件（產(chǎn)品接受準(zhǔn)則）

6)   9.2內(nèi)部審核：建立內(nèi)部審核方案

b.       標(biāo)準(zhǔn)B部分要求保持的6類成文信息（文件）

1)   7.5.1建立質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量體系文件

2)   8.1建立運(yùn)行過程策劃計劃，包括質(zhì)量計劃、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱、通用質(zhì)量特性工作計劃、軟件開發(fā)計劃（含軟件質(zhì)量保證大綱）、技術(shù)狀態(tài)管理計劃、風(fēng)險管理計劃等。

3)   8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)：8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出

4)   8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。

5)   8.7不合格輸出的控制：8.7.1按照GJB571建立不合格品控制程序。

6)   10.3持續(xù)改進(jìn)：建立質(zhì)量管理體系年度改進(jìn)計劃。

c.        標(biāo)準(zhǔn)A部分要求保留的20類成文信息（記錄）

1)   4.4質(zhì)量管理體系及其過程：4.4.2b）保留成文信息以確信其過程按策劃實(shí)施。

2)   7.1.5監(jiān)視和測量資源：7.1.5.1保留適當(dāng)成文信息以作為監(jiān)視和測量資源使用其用途的證據(jù)。7.1.5.2當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或驗(yàn)證依據(jù)的成文信息。

3)   7.2能力：d保留適當(dāng)?shù)某晌男畔⒆鳛槿藛T能力的證據(jù)。

4)   8.1運(yùn)行的策劃和控制：保留充分的成文信息以確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行及證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。

5)   8.2.3.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審：應(yīng)保留成文信息,評審結(jié)果及產(chǎn)品和服務(wù)的新的要求。

6)   8.3.2j）證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的成文信息。

7)   8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入：保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的成文信息。

8)   8.3.4f）設(shè)計和開發(fā)控制：保留這些活動（有關(guān)設(shè)計和開發(fā)控制活動）的成文信息。

9)   8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出：保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的成文信息。

10)  8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改：保留成文信息，設(shè)計和開發(fā)更改、評審的結(jié)果、更改的授權(quán)，為防止不利影響而采取的措施。

11)  8.4.1總則：保留外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視及再評價活動及引發(fā)的任何必要的措施。

12)  8.5.2標(biāo)識和可追溯性：保留可追溯性和批量管理的成文信息。

13)  8.5.3顧客和外部供方財產(chǎn)：保留所發(fā)生的情況的成文信息。

14)  8.5.6更改控制。保留成文信息，包括有關(guān)評審的結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。

15)  8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行：包括符合接收準(zhǔn)則的信息，可追溯到授權(quán)放行人員的信息。

16)  8.7.2不合格輸出的控制：包括描述不合格、描述所采取的措施、描述獲得的讓步、識別處置不合格的授權(quán)。

17)  9.1.1總則：保留適當(dāng)?shù)某晌男畔⒁宰鳛椤氨O(jiān)視和測量活動”的結(jié)果的證據(jù)。

18)  9.2.2內(nèi)部審核：9.2.2f）保留成文信息作為實(shí)施審核方案及審核結(jié)果的證據(jù)。

19)  9.3管理評審：9.3.3保留成文信息作為管理評審結(jié)果的證據(jù)。

20)  10.2不合格和糾正措施：10.2.2保留包括不合格的性質(zhì)及隨后所采取的措施，糾正措施的結(jié)果。

d.       標(biāo)準(zhǔn)B部分要求保留的14類成文信息（記錄）

1)   7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境:對需要控制的環(huán)境物理因素，應(yīng)保留監(jiān)視、測量、控制和改進(jìn)的記錄。

2)   7.1.5.2測量溯源：按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定合格并保留記錄;用于監(jiān)視和測量的記算機(jī)軟件，初次使用前經(jīng)過驗(yàn)證和確認(rèn)合格，需要時再次驗(yàn)證和確認(rèn)合格，保留記錄;生產(chǎn)和檢驗(yàn)共用設(shè)備，用作檢驗(yàn)前加以校準(zhǔn)或驗(yàn)證合格，并保留記錄;一次性設(shè)備，使用前校準(zhǔn)或驗(yàn)證合格并保留記錄。

3)   7.4溝通：f)需要保留的記錄。

4)   按照7.5條款要求所需保留的成文信息。

5)   8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入：對設(shè)計和開發(fā)的輸入的充分性和宜性進(jìn)行評審，并保留評審結(jié)果的記錄。

6)   8.3.7新產(chǎn)品試制：保留試制過程和采取措施的記錄。

7)   8.3.8f）設(shè)計和開發(fā)的試驗(yàn)控制：保留試驗(yàn)過程，結(jié)果以及任何必要措施的記錄。

8)   8.4.1編制合格供方名錄。

9)   8.4.2控制類型和程度：明確驗(yàn)證要求、方法和合格判定準(zhǔn)則，按要求實(shí)施驗(yàn)證，并保留驗(yàn)記的記錄;委外驗(yàn)的時，保留委托和試驗(yàn)的記錄，包括機(jī)構(gòu)資質(zhì);采購非貨架軟件時，要求供方按照軟件工程化實(shí)施控制并保留控制記錄。

10)  8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制：對首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢并對首件作出標(biāo)記，保留實(shí)測信息。

11)  8.5.2 標(biāo)識和可追溯性：按批次建立記錄。

12)  8.5.7e）關(guān)鍵過程：保留滿足可追溯性要求的記錄。

13)  8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行：當(dāng)未完成所有要求需要例外（緊急）放行時，應(yīng)履行審批手續(xù)，征得顧客同意，進(jìn)行標(biāo)識并保留記錄。

14)  8.3.7試驗(yàn)過程：結(jié)果及采取措施。

e.        標(biāo)準(zhǔn)B部分要求“建立并實(shí)施”的4個制度

1)   5.1.1n）誠信管理制度

2)   5.1.2d）定期征求顧客對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量及其改進(jìn)方面意見的制度。

3)   5.3f）質(zhì)量責(zé)任追究和激勵制度。

4)   7.6b）質(zhì)量信息管理制度