在所有適用于臨床藥物研究的真理中，可能沒有一條比這條更廣受認(rèn)可：“沒有什么能代替經(jīng)驗。”但如果你正在研究尚未得到廣泛研究的適應(yīng)癥，那么想要依據(jù)經(jīng)驗選擇研究中心可能會面臨重重挑戰(zhàn)。來自全球知名CRO普米爾醫(yī)藥（Premier Research）的神經(jīng)病理性疼痛專家團(tuán)隊針對該主題給出了建設(shè)性指導(dǎo)意見：

研究中心選擇和項目啟動

在與經(jīng)驗較少的研究中心合作時，需要進(jìn)行大量的培訓(xùn)和互動，以確保其達(dá)到研究所需的認(rèn)知和熟練程度。值得慶幸的是，大多數(shù)研究中心可以利用中央機(jī)構(gòu)審查委員會實現(xiàn)項目的快速啟動。在缺乏特定在研藥物類型相關(guān)數(shù)據(jù)的情況下，申辦方可以查看與數(shù)據(jù)質(zhì)量、患者入組、員工關(guān)系和技能評估相關(guān)的研究中心績效信息。

研究中心選擇的其他考量因素

申辦方還需要確定研究中心是否正在負(fù)責(zé)競爭性試驗項目——無論是適應(yīng)癥還是員工時間方面存在競爭性的項目，都值得關(guān)注。協(xié)調(diào)員對于確保您的試驗進(jìn)度來說至關(guān)重要，如果在協(xié)調(diào)員眼中您的項目優(yōu)先級別低于其他項目，您可能會面臨項目停滯不前的風(fēng)險。

評估研究中心在研究與患者護(hù)理方面的客觀性，同樣至關(guān)重要。每個研究項目都尤其獨(dú)特性，當(dāng)涉及到患者納入/排除標(biāo)準(zhǔn)時，細(xì)節(jié)非常重要。有些申辦方可能會輕易下結(jié)論：“我們以前曾與該研究中心合作過，因此可以跳過研究中心資格審查?！币苍S該研究中心在以往與您的合作中表現(xiàn)出色，但您仍需進(jìn)行資格審查——即使通過電話進(jìn)行。每個項目的具體情況不同，大量的可變性不容忽視?！靶湃卧俅笠残枰炞C”：雖然是老生常談，但在這種情況下無疑是至理名言。

鎮(zhèn)痛試驗的當(dāng)前趨勢

普米爾醫(yī)藥的神經(jīng)病理性疼痛專家團(tuán)隊還總結(jié)了當(dāng)前疼痛研究的一些重要趨勢：

• 隨著類阿片研究項目的減少，試驗類型趨于多樣化，注射劑和局部作用貼片研究項目增多。此外，普瑞巴林和度洛西汀等藥物正在尋求擴(kuò)展其標(biāo)簽。
• 藥物營銷為相關(guān)試驗的患者招募帶來有效支持，研究廣告表現(xiàn)出實用價值。
• 對于包含疼痛性糖尿病神經(jīng)病變在內(nèi)的適應(yīng)癥，目前業(yè)界正在研究相關(guān)基因療法。鎮(zhèn)痛藥研究仍然將關(guān)注重點(diǎn)放在將疼痛作為另一種病痛的癥狀進(jìn)行治療，令人欣慰的是，疾病修飾藥劑正逐漸引起關(guān)注。
• 帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛的治療進(jìn)展迅速。
• 在化療引起的神經(jīng)病理性疼痛的治療中，天然源性神經(jīng)毒素表現(xiàn)出良好前景。

憑借在鎮(zhèn)痛研究領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗，普米爾醫(yī)藥熟知如何幫助申辦方全方位優(yōu)化研究，從而更好地滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)、研究中心和患者的需求。