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東南大學附屬中大醫(yī)院 醫(yī)學檢驗科聯(lián)合重癥醫(yī)學科 研發(fā)的猴痘核酸檢測試劑盒 獲歐盟CE認證
研制背景
7月23日，世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞宣布，全球猴痘疫情已構成 “國際關注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。根據美國CDC數(shù)據，截至2022年9月16日，全球已有104個國家和地區(qū)報告了猴痘感染病例共計61282人，死亡病例20人。 為應對此次突發(fā)的猴痘疫情，東南大學附屬中大醫(yī)院醫(yī)學檢驗科主任吳國球教授帶領團隊聯(lián)合中大醫(yī)院重癥醫(yī)學科團隊快速響應，積極投入猴痘病毒檢測試劑盒的研發(fā)工作。近期， 團隊成功研制出猴痘病毒核酸檢測試劑盒并成功獲得歐盟CE認證，這也是東南大學附屬中大醫(yī)院醫(yī)學檢驗科 獲得的第二個CE證。 關于猴痘病毒 中大醫(yī)院重癥醫(yī)學科主任楊毅教授介紹，猴痘是由猴痘病毒感染所致的一種人畜共患病，通過與受感染的人或動物密切接觸，或與被病毒污染的物體接觸而傳播給人類。猴痘在臨床上的典型表現(xiàn)為發(fā)熱、皮疹和淋巴結腫大，并可能導致一系列并發(fā)癥。猴痘通常是一種自限性疾病，癥狀持續(xù)2至4周，但也可能會發(fā)生嚴重病例，甚至導致死亡。 彩色透射電子顯微捕獲的猴痘病毒顆粒。圖源：英國《新科學家》雜志網站 中大醫(yī)院醫(yī)學檢驗科主任吳國球教授介紹，近期國家衛(wèi)健委發(fā)布的《猴痘診療指南（2022）》和《猴痘防控技術指南（2022版）》（以下簡稱《指南》），均強調了Real-time PCR方法作為猴痘確診依據。因此，我們團隊在 5月中旬便投入到猴痘病毒核酸檢測試劑盒的研發(fā)。猴痘病毒是一種雙鏈DNA病毒，與天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒同屬于痘病毒科正痘病毒屬。猴痘病毒分為西非分支和剛果盆地分支兩個分支。根據近期的猴痘病毒基因組測序結果， 此次暴發(fā)的猴痘病毒疫情為西非分支。 猴痘檢測試劑盒 吳國球教授介紹，本團隊開發(fā)的猴痘檢測試劑盒是以猴痘病毒的F3L基因為檢測靶點，與《指南》中推薦的檢測靶點相同。此外，我們還在核酸檢測試劑盒中引入“內參”進行質控，選取的內參基因為RNaseP的RPP30基因。分別針對猴痘病毒的F3L基因以及人RPP30基因設計對應的引物和Taqman探針。 Real-time PCR方法檢測猴痘陽性標準品結果 在陽性標準品中的檢測結果顯示，本團隊研發(fā)的猴痘核酸檢測試劑盒 具有靈敏度高（<500 copies/ml）、特異性好的優(yōu)勢。 研發(fā)團隊學科帶頭人 重癥醫(yī)學科 楊毅 醫(yī)學博士， 二級教授、主任醫(yī)師、博士生導師、國務院特殊津貼專家、 東南大學附屬中大醫(yī)院重癥醫(yī)學科主任，江蘇省重癥醫(yī)學重點實驗室副主任。擔任中華醫(yī)學會重癥醫(yī)學分會常委兼秘書長、中國女醫(yī)師協(xié)會重癥醫(yī)學專委會主任委員、江蘇省醫(yī)學會重癥醫(yī)學分會主任委員，江蘇省醫(yī)學會創(chuàng)傷醫(yī)學分會候任主任委員，江蘇省“333”人才工程第一層次優(yōu)秀人才。發(fā)表論文百余篇并承擔多項國家、省部級課題。獲得全國抗擊新冠肺炎先進個人、全國巾幗建功標兵、江蘇省五一勞動獎、江蘇省三八紅旗標兵、江蘇最美醫(yī)務工作者等稱號。 楊毅教授對ARDS及膿毒癥的免疫調控機制及精準化治療開展深入研究，主持國家重點研發(fā)計劃、國家新藥創(chuàng)制科技重大專項等省部級課題20余項。獲得江蘇省科學技術一等獎、教育部自然科學二等獎、江蘇省醫(yī)學科技一等獎等科研獎勵，發(fā)表SCI 100余篇，其中以通訊作者在《Lancet Digit Health》《Am J Respir Crit Care Med》等國際著名期刊發(fā)表論文，主編及參編專著20余部。 醫(yī)學檢驗科 吳國球 博士，教授，博士生導師。東南大學附屬中大醫(yī)院醫(yī)學檢驗科主任、東南大學醫(yī)學院檢驗學系主任、東南大學臨床藥物生物技術研究所所長。 獲“江蘇省醫(yī)學重點人才”“江蘇省六大高峰人才”“江蘇省333工程”高層次人才”等榮譽稱號；主持包括國家科技重大專項、國家自然科學基金、江蘇省科技重點研發(fā)項目等課題14項，獲得省級二等獎以上科技獎4項，授權專利10余項；近年以第一或通訊作者發(fā)表SCI論文80余篇。 主要社會兼職：江蘇省醫(yī)學會檢驗學分會副主任委員，江蘇省醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會副會長，中國抗癌協(xié)會腫瘤免疫及伴隨診斷專業(yè)委員會常委，中國醫(yī)學裝備協(xié)會POCT技術分會常委，中國中西醫(yī)結合腫瘤免疫專業(yè)委員會常委，江蘇省醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗專委會副主委，江蘇省生物醫(yī)學工程學會體外診斷技術專業(yè)委員會副主委，南京市醫(yī)院協(xié)會醫(yī)院生物安全管理專委會副主委等。 個人如何預防猴痘 江蘇疾控中心提醒 健康提醒
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