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【案例一】(來(lái)源:人民法院報(bào)理論周刊)2020年6月,某縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局(下稱市場(chǎng)監(jiān)管局)在某民營(yíng)醫(yī)院檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)該醫(yī)院存放“麻精藥品”的保險(xiǎn)柜擺放有“鹽酸麻黃堿注射液”81支(生產(chǎn)日期:2017.04.28,有效期至2020.03),遂以該醫(yī)院使用超過(guò)有效期的藥品為由對(duì)其處沒收過(guò)期藥品、罰款十萬(wàn)元的行政處罰。該醫(yī)院不服,訴至人民法院要求撤銷行政處罰決定。
【案例二】(來(lái)源:廣州鐵路運(yùn)輸法院)增城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)康某醫(yī)藥公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行專項(xiàng)檢查,在貨架上查獲一批超過(guò)有效期的藥品,其中包括順爾寧孟魯司特鈉咀嚼片14盒,復(fù)方風(fēng)濕靈片6盒,蘭索拉唑腸溶片7盒,安神補(bǔ)腦液4盒,生脈膠囊3盒, 黃柏膠囊2盒。康某醫(yī)藥公司法定代表人在詢問(wèn)中表示貨架上有過(guò)期藥品是由于員工未及時(shí)清理,公司實(shí)際并沒有出售過(guò)過(guò)期藥品。增城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局則認(rèn)定康某醫(yī)藥公司貨架上放有超過(guò)有效期藥品已構(gòu)成經(jīng)營(yíng)超過(guò)有效期藥品的違法行為,對(duì)其作出沒收過(guò)期藥品、罰款10萬(wàn)元的行政處罰??的翅t(yī)藥公司不服該行政處罰,向增城區(qū)政府申請(qǐng)行政復(fù)議,增城區(qū)政府維持了增城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局的處罰決定。康某醫(yī)藥公司不服,訴至廣州鐵路運(yùn)輸法院。【法官分析】上述兩起案件中,行政機(jī)關(guān)均未查到使用或者售出過(guò)期藥品的證據(jù),但是均以“儲(chǔ)存”過(guò)期藥品按照使用、經(jīng)營(yíng)過(guò)期藥品處罰,兩起案例中行政機(jī)關(guān)作出的行政處罰均得到法院的支持。山東省曲阜市人民法院法官分析:儲(chǔ)存藥品行為是“藥品使用”的一個(gè)環(huán)節(jié),與藥品的購(gòu)進(jìn)、調(diào)配、應(yīng)用等其他環(huán)節(jié)共同構(gòu)成藥品的使用。涉案醫(yī)院未對(duì)過(guò)期藥品進(jìn)行登記造冊(cè)并及時(shí)銷毀,而是仍將其與正常藥品混同儲(chǔ)存,不能排除工作人員繼續(xù)使用該藥品的可能性,涉案醫(yī)院主觀過(guò)錯(cuò)明顯,需承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)定涉案醫(yī)院使用過(guò)期藥品并無(wú)不當(dāng)。廣州鐵路運(yùn)輸法院法官分析:把過(guò)期藥品放在銷售區(qū)域,即視為有銷售行為,是否已經(jīng)銷售不影響對(duì)銷售行為的認(rèn)定?!吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第五項(xiàng)規(guī)定“超過(guò)有效期的藥品為劣藥”??的翅t(yī)藥公司未按規(guī)定完整記錄購(gòu)銷藥品的情況,存在錯(cuò)記漏記的情形,無(wú)法確定此前已售出的涉案同類藥品是否超過(guò)有效期。行政機(jī)關(guān)作出行政處罰以及復(fù)議決定事實(shí)清楚、適用法律正確。【法律法規(guī)】《藥品管理法》第98條第1款規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥。第3款第5項(xiàng)規(guī)定,超過(guò)有效期的藥品為劣藥。第117條 生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。(10萬(wàn)起)第119條 藥品使用單位使用假藥、劣藥的,按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的,還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。來(lái)源:醫(yī)事法苑與行政執(zhí)法、市監(jiān)學(xué)習(xí)驛站
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