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文源:藥店紅寶書(shū) 作者:齊曉輝工作室 ![]() 金銀三七膠囊,中成藥名。由銀杏葉、金不換、三七、丹參、川芎、乳香、人工麝香、冰片組成。具有理氣活血,祛瘀止痛的功效。用于瘀血閉阻所致胸痹,癥見(jiàn):胸悶,胸痛,心悸等,以及冠心病,心絞痛屬上述證候者。、 【藥品名稱(chēng)】 通用名稱(chēng):金銀三七膠囊 【成份】 銀杏葉提取物,金不換,三七,丹參,川芎,乳香,人工麝香,冰片,輔料是淀粉和硬脂酸鎂。 【性狀】 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃棕色至褐色的顆粒;氣芳香,味辛、苦、微澀。 【功能主治】 理氣活血,祛瘀止痛。用于瘀血閉阻所致胸痹,癥見(jiàn):胸悶,胸痛,心悸等,以及冠心病,心絞痛屬上述證候者。 【用法用量】 口服。一次3粒,一日3次;或遵醫(yī)囑。 【不良反應(yīng)】 尚不明確。 【禁忌】 孕婦禁服。 【注意事項(xiàng)】 尚不明確。 【藥物相互作用】 如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 【貯藏方法】 密封。 【鑒別】 1、取本品內(nèi)容物1.5g,加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,離心,傾取上清液,藥渣再同法處理2次,合并甲醇提取液,蒸干,殘?jiān)铀?5ml溶解并混勻,加在已處理好的聚酰胺小柱(60-80目,內(nèi)徑1cm,長(zhǎng)15cm,濕法裝柱)上,用水150ml洗脫,收集水洗液,用醋酸乙酯振搖提取3次(40ml,30ml,30ml),合并醋酸乙酯液,水洗滌2次,每次30ml,棄去水液,醋酸乙酯液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取銀杏葉對(duì)照藥材1.5g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VIB)試驗(yàn)。吸取上述兩種溶液各8μl,分別點(diǎn)于同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑制備的硅膠H薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-丙酮-甲醇(5:2.5:2.5:0.3)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,吹干,用醋酐蒸氣薰15分鐘后,置160℃加熱30分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 2、取本品內(nèi)容物2g,加8%鹽酸的50%乙醇溶液30ml,加熱回流1小時(shí),濾過(guò),濾液用石油醚(60-90℃)提取2次,每次20ml,合并石油醚液,加無(wú)水硫酸鈉2g脫水,濾過(guò),濾液濃縮至5ml,加于已處理好的中性氧化鋁柱(100-120目,1.5g,,內(nèi)徑1cm)上,用甲醇30ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參二醇、人參三醇對(duì)照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VIB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-丙酮(2:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以硫酸乙醇溶液(10→100),在105℃加熱數(shù)分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 3、取本品內(nèi)容物2g,加乙醇20ml,振搖提取20分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)?%硫酸溶液15ml使溶解,濾過(guò),濾液用濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至9-10,加氯仿振搖提取2次,每次15ml,合并氯仿液,蒸干,殘?jiān)勇确?ml使溶解,作為供試品溶液。另取延胡索乙素對(duì)照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VIB)試驗(yàn)。吸取上述供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液3μl,分別點(diǎn)于同一用0.5%氫氧化鈉溶液制備的羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以苯-甲醇(10:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 4、取本品內(nèi)容物1g,置蒸發(fā)皿內(nèi),上蓋玻璃表面皿,在熱水浴上加熱5-10分鐘,取玻璃表面皿上附著的白色結(jié)晶升華物,用醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取冰片對(duì)照品,加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VIB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各4μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(8:2)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 檢查 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠL)。 含量測(cè)定 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。 1、色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn):用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸溶液(4→1000)-甲醇(50:50)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為370nm。理論板數(shù)按槲皮素計(jì)算應(yīng)不低于1800。 2、對(duì)照品溶液的制備:精密稱(chēng)取槲皮素對(duì)照品12mg,置100ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含槲皮素120μg)。 3、供試品溶液的制備:取本品20粒的內(nèi)容物,精密稱(chēng)定,研細(xì),取適量(約相當(dāng)于總黃酮醇苷60mg),精密稱(chēng)定,精密加入甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液10ml,加甲醇10ml,再加硫酸溶液(4→100)20ml,置100ml燒瓶中,加熱回流3小時(shí),放冷,轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),即得。 4、測(cè)定法:分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖。其中最大三個(gè)峰,根據(jù)保留時(shí)間依次為槲皮素(Q)、山萘酚(K)、異鼠李素(Ⅰ),以外標(biāo)法分別計(jì)算Q、K、Ⅰ,以下列公式計(jì)算總黃酮醇苷的含量:Q(756.7/302.2)+K(740.7/286.2)+Ⅰ(770.6/316.2)。 5、本品每粒含銀杏葉提取物以總黃酮醇苷計(jì),不得少于8.0mg。 附注 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 精彩文章回顧 |