2022年4月29日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局顯示，洛拉替尼lorlatinib（又名勞拉替尼）在中國(guó)獲批上市。洛拉替尼是國(guó)內(nèi)首款上市的第三代ALK抑制劑，用于治療ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。

此前，美國(guó)FDA批準(zhǔn)洛拉替尼用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。在關(guān)鍵III期CROWN研究中，針對(duì)之前未接受過(guò)治療的ALK陽(yáng)性NSCLC患者，與克唑替尼組相比，勞拉替尼可使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低72%。

在關(guān)鍵次要重點(diǎn)客觀緩解率（ORR）方面，勞拉替尼組經(jīng)確證的ORR為76%，克唑替尼組為58%。

研究還表明，洛拉替尼對(duì)腦轉(zhuǎn)移患者的顱內(nèi)客觀緩解率(IC-ORR)為82%（其中完全緩解CR為71%），克唑替尼組為23%。勞拉替尼組患者顱內(nèi)反應(yīng)持續(xù)時(shí)間達(dá)(IC-DOR)為1年患者比例為79%，而克唑替尼組這一比例為0%。

肺癌分為小細(xì)胞肺癌和非小細(xì)胞肺癌。非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）約占所有肺癌的80%。非小細(xì)胞型肺癌（NSCLC）包括鱗狀細(xì)胞癌（鱗癌）、腺癌、大細(xì)胞癌。與小細(xì)胞癌相比，非小細(xì)胞肺癌的癌細(xì)胞生長(zhǎng)分裂較慢，擴(kuò)散轉(zhuǎn)移相對(duì)較晚。

ALK陽(yáng)性突變占非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的大約3%~5%。腦轉(zhuǎn)移是ALK陽(yáng)性NSCLC疾病進(jìn)展的常見(jiàn)部位。在ALK陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中，高達(dá)40%的患者在最初確診時(shí)就存在腦轉(zhuǎn)移。

非小細(xì)胞肺癌患者的治療手段有手術(shù)、化療、放療、靶向治療、中醫(yī)中藥治療和局部介入治療等。靶向治療主要應(yīng)用于驅(qū)動(dòng)基因陽(yáng)性的肺癌患者，常見(jiàn)于非鱗癌。治療成功的關(guān)鍵是選擇特異性地標(biāo)靶人群。

洛拉替尼，又名勞拉替尼，是一款3代ALK抑制劑，專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)以用于抑制最常見(jiàn)可導(dǎo)致對(duì)當(dāng)前藥物耐藥的腫瘤突變和腫瘤腦轉(zhuǎn)移問(wèn)題，并且可以透過(guò)血腦屏障發(fā)揮作用。

勞拉替尼用于治療接受第一代ALK抑制劑克唑替尼及至少一種其他ALK抑制劑治療轉(zhuǎn)移性疾病后病情進(jìn)展的患者；接受第二代ALK抑制劑阿來(lái)替尼或塞瑞替尼一線治療轉(zhuǎn)移性疾病后病情進(jìn)展的患者。

2017年4月

勞拉替尼獲得美國(guó)FDA突破性療法認(rèn)定。

2018年9月

日本批準(zhǔn)勞拉替尼上市，適用于對(duì)ALK抑制劑不耐受或治療后進(jìn)展、ALK陽(yáng)性的晚期NSCLC的治療。

2018年11月

FDA批準(zhǔn)勞拉替尼上市，用于克唑或至少一種ALK-TKI進(jìn)展后；或阿來(lái)替尼/塞瑞替尼作為一線治療進(jìn)展后的晚期NSCLC患者。

2019年3月

歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)勞拉替尼上市，適應(yīng)癥同樣是ALK后線治療。

2020年2月

勞拉替尼在香港上市。

2021年3月3日

FDA批準(zhǔn)了勞拉替尼一線治療ALK陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。

2022年1月28日

歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)勞拉替尼單藥一線治療ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。

2022年4月29日

勞拉替尼在中國(guó)獲批，用于治療ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。

生命關(guān)愛(ài)計(jì)劃（Care For Life）是由老撾友誼醫(yī)院推出和實(shí)施的腫瘤藥物治療項(xiàng)目，用于肝癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、腎癌、骨髓癌、淋巴癌、白血病等惡性腫瘤及血液疾病的臨床治療。