2020年FDA緊急批準(zhǔn)了BioNTech和Moderna兩款mRNA新冠疫苗上市，其2021年的銷售額分別達到188億美元和185億美元，mRNA疫苗一戰(zhàn)成名，成為炙手可熱的研發(fā)方向。

國內(nèi)企業(yè)也緊隨其后，加之“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃全力支持本土mRNA疫苗的研發(fā)生產(chǎn)，艾博生物作為核酸疫苗研發(fā)第一梯隊率先開展了首個國內(nèi)國產(chǎn)mRNA疫苗III期臨床試驗；艾康藥業(yè)針對新冠的脂質(zhì)納米粒遞送系統(tǒng)進行改良和開發(fā)，推動了國內(nèi)核酸藥物的發(fā)展。

核酸藥物的全平臺發(fā)展也為CRO企業(yè)帶來了新的機遇和挑戰(zhàn)，面對眾所周知的核酸藥物分子穩(wěn)定性、免疫原性、靶向性等難題，CRO企業(yè)要如何整合技術(shù)平臺，完善研究策略，幫助企業(yè)順利將核酸藥物的研發(fā)從早期一直推向臨床乃至上市？

今天我們就來聊聊核酸藥物的“三步走”，想要讓核酸藥物揚帆起航，邁好這三步最關(guān)鍵：

“第一步” 藥物化學(xué)+生物活性檢測

根據(jù)堿基排列原則，將化學(xué)修飾與驗證結(jié)合，快速直觀地完成最佳分子結(jié)構(gòu)的設(shè)計，通過生物活性檢測對分子進行快速體外篩選，評估脫靶效應(yīng)，檢驗和控制產(chǎn)品質(zhì)量，能大幅縮短藥物研發(fā)周期。

“第二步” 遞送系統(tǒng)研究+制備

脂質(zhì)納米粒子憑借其低免疫原性、生物相容性及對寡核苷酸分子較高的包封率極大提高了遞送效率，且脂質(zhì)納米粒子的制備途徑不復(fù)雜，制備方法多樣便于藥物定制，成為核酸藥物后來居上的關(guān)鍵技術(shù)。

“第三步” 生物分析+臨床前研究

準(zhǔn)確有效的分析方法建立是決定成功的要素，配合三大技術(shù)平臺，能按FDA/NMPA GLP標(biāo)準(zhǔn)要求分析核酸藥物的藥代、毒代、免疫原性，以及生物標(biāo)志物水平，高質(zhì)量完成安全性評價，高效提供需求數(shù)據(jù)和結(jié)果，助力中美新藥申報。

為了更好地助力行業(yè)發(fā)展，專注賦能創(chuàng)新藥及創(chuàng)新療法的美迪西生物醫(yī)藥將結(jié)合一站式藥物研發(fā)平臺的優(yōu)勢，圍繞“化學(xué)修飾、藥物遞送系統(tǒng)、生物分析、臨床前評價研究”等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，分享一線研發(fā)經(jīng)驗；同時邀請了核酸藥物業(yè)內(nèi)領(lǐng)航者——艾博生物和艾康生物的創(chuàng)始人等嘉賓，針對核酸藥物的熱點、焦點等話題，論道行業(yè)發(fā)展的新挑戰(zhàn)、新機遇。

報名參會

7月8日線上研討會《助力揚帆，核酸藥物新時代啟航》將會是你前行路上不可錯過的可靠向?qū)?。這是一場干貨滿滿的知識盛宴，是一場關(guān)乎核酸藥物未來的頭腦風(fēng)暴，更是一場值得每一位醫(yī)藥人士參與的驚喜約“會”！

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關(guān)于美迪西

美迪西（股票代碼：688202.SH）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業(yè)、研究機構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務(wù)。美迪西的一站式綜合服務(wù)以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發(fā)服務(wù)助力客戶加速新藥研發(fā)進程，服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。至2021年報告期末，美迪西已為全球超過1460家客戶提供新藥研發(fā)服務(wù)，參與研發(fā)完成的新藥項目有221件IND獲批臨床，與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長。美迪西將繼續(xù)立足全球視野，聚力中國創(chuàng)新，為人類健康貢獻力量！